诺威健康
Clinical Research Associate Flex
Clinical Research Associate Flex
发布于 1 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工混合式弹性办公临床研究
临床研究
Ich-Gcp
Sop
临床监查
受试者招募
数据管理
英语沟通
项目管理
值不值得投
80综合评分
综合评分 80
知名外资CRO临床监查岗，提供灵活办公与完善福利，注重员工成长与患者价值，适合追求WLB与专业发展的医疗人才。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.5万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
78 个在招 · 其中临床研究 71 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 170 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责管理和监督临床项目的执行，确保符合ICH-GCP及相关法规
你需要进行中心访视、协助项目启动、跟踪数据质量，并与研究中心保持密切沟通，推动临床研究顺利进行
最低要求
理学学士（BS）学位或同等经验
至少2.5年临床研究环境工作经验
具备良好的英语书面和口语能力
具备良好的组织和沟通技巧
高度注重细节和准确性
工作职责
根据项目特定的监查计划、ICH-GCP和适用法规，进行现场评估、启动、监查和结束访视，并维护适当的文档
支持制定受试者招募计划
建立定期的沟通渠道，并向分配的中心提供方案及相关研究培训
评估中心实践的质量和完整性，并在适当时上报质量问题
通过跟踪监管提交、招募、病例报告表（CRF）完成和数据查询解决来管理进度
协助国家和/或中心启动活动，包括但不限于国家/中心知情同意书（ICF）开发、IRB提交文件包准备、中心合同和预算谈判以及监管文件收集
执行直线经理分配的任务
优先资格
拥有高级学位（硕士及以上）者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 知名外资CRO平台，能提供规范的职业培训和全球化视野
- 提供灵活的工作选项和包容的企业文化，注重员工的工作生活平衡
- 临床研究行业前景广阔，能积累扎实的专业技能，职业稳定性高
- 需要频繁出差前往各临床试验中心，工作节奏可能较快
- 适合具备一定临床研究经验、注重细节、英语能力好且能适应一定出差节奏的求职者
缺点 / 挑战
- 对细节和准确性要求极高，面临较大的合规和数据质量压力
角色解读
- 从初级CRA晋升为高级CRA（Senior CRA），负责更复杂的项目
- 向临床监查主管（Lead CRA）或临床项目经理（CPM）方向发展
- 负责临床试验现场的监查工作，确保研究过程符合GCP和相关法规
- 协助项目启动，包括伦理提交、合同谈判和文件收集
- 跟踪项目进度，管理数据质量并解决数据疑问
- 熟悉ICH-GCP及临床试验相关法规，具备现场监查经验
- 优秀的英语读写和沟通能力，能进行跨国或跨部门协作
- 极强的细节关注力和组织协调能力
申请策略
- 了解诺威健康在亚太区的业务布局及核心治疗领域，在面试中展现对公司的了解
- 突出2.5年以上的临床监查经验，列举参与过的治疗领域和具体项目
- 强调对ICH-GCP的熟悉程度及处理过的复杂现场问题
- 展示优秀的英语能力和跨部门沟通协作的成功案例
- 深入学习最新的临床试验法规和指导原则
- 提升项目管理能力和风险预判能力
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来结构化回答行为面试题
- 强调合规性、沟通技巧和解决问题的主动性
- 请描述一次你在现场监查中发现重大违规或数据问题并成功解决的经历
- 你如何管理多个中心的进度，确保受试者招募和CRF回收按时完成？
- 在中心启动阶段，你通常如何推进伦理提交和合同谈判？
- 你的英语沟通能力如何？能否用英语描述你的日常工作？
- 复习ICH-GCP核心条款及最新的临床试验监管要求
- 准备几个自己主导或深度参与的成功项目案例，突出你的细节把控和协调能力
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活80
使命价值85
薪资福利
75中等
提供具有市场竞争力的薪资及灵活福利框架，整体薪酬福利处于行业中上水平。
薪资信号未披露（AI估算：1.2千–1.8万/月）
福利待遇flexible working options、paid parental leave、flexible leave entitlements、wellness programs、ongoing development programs
成长发展
85较高
公司提供导师指导、专业发展项目以及持续培训，且作为全球领先CRO，能提供广阔的职业成长空间。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈ICH-GCP、SOP、CRF、IRB
成长机会ongoing development programs、mentorship opportunities、professional development programs
业务类型profit_center
工作生活
80较高
JD明确提及灵活的工作选项、带薪育儿假和灵活休假，强调工作与生活的平衡，WLB信号强烈。
工作模式混合式弹性办公
办公地点未明确
加班情况明确说明WLB/不加班
工作生活平衡flexible working options、paid parental leave、flexible leave entitlements、wellness programs、effective work-life balance
使命价值
85较高
致力于推进改善患者治疗成果的变革性工作，属于医疗健康领域，社会价值高，行业前景广阔。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号advance therapies that improve patient outcomes worldwide、life-changing work、life-changing advances
创新程度积极采用新技术
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