信达生物
ADC工艺开发（高级）研究员 II / I(J20138)
ADC工艺开发（高级）研究员 II / I(J20138)
发布于 1 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公药物研发
药物研发
Adc
Bla申报
Doe
Glp/Gmp
Ind申报
Jmp
偶联工艺
层析
超滤
值不值得投
68综合评分
综合评分 68
ADC偶联工艺开发研究员：赛道热、技术壁垒高、成长全链条，但实验强度大、薪资未披露。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.0万
比药物研发中位数低
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 290 个在招 · 其中药物研发 24 个
市场机会
选择不多
杭州 · 药物研发 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物ADC（抗体偶联药物）工艺开发高级研究员岗位，base杭州，负责ADC偶联工艺（偶联反应、层析、超滤）小试开发优化与放大、nonGMP原液制备、IND及BLA申报资料撰写，并参与新技术引进与GLP/GMP质量活动
要求生物类/化工类专业，硕士3年或博士1年经验，有蛋白偶联和纯化经验者优先
最低要求
博士/硕士/本科学历，生物类/化工类等相关专业
具有良好的生物化学或有机化学的教育背景，良好的数理统计基础和英语听说读写能力，了解药物研发及申报相关的法规
工作经验：硕士3年，博士1年
熟悉GLP/GMP质量体系要求
熟悉DOE实验设计和分析方法，了解JMP软件的使用
熟练掌握反应釜、层析设备和超滤设备的使用
较强的学习能力、动手操作能力和自我管理能力
思路清晰，做事稳重，吃苦耐劳，具备责任心和工作热情，执行力强
工作职责
负责ADC偶联工艺（包括偶联反应、层析、超滤）小试工艺的开发、优化和建立
负责小试工艺放大，偶联晚期工艺开发，小试和中试的差距分析，技术转移
负责根据样品需求计划，主导nonGMP原液的制备工作
负责前瞻性地开展物料的采购、领用及库存清单的维护
负责实验室和生产区设备的OEE统计，维护和保养工作
负责会议汇报ppt的准备，实验研究方案、报告和IND及BLA申报资料的撰写
负责实验记录、批生产记录等GLP/GMP规范下的记录填写，复核及归档
协助质量管理活动，包括风险管理、偏差调查、CAPA、变更控制等
根据国内外行业进展，引进新设备、新方法、新流程，持续更新现有技术平台
优先资格
有蛋白偶联和纯化相关工作经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- ADC是生物药高景气赛道，偶联工艺人才稀缺、壁垒高
- 覆盖小试到中试放大与申报资料全链条，能力成长全面
- 接触IND/BLA申报，具备向CMC与注册方向发展的复合履历
- 完整的GLP/GMP训练，规范化职业起点好
- 实验室与生产区现场工作，动手强度大且需吃苦耐劳
- 工艺开发兼具研究与合规记录双重责任，细节要求高
- 偏差调查、CAPA等质量活动会增加事务性负担
- 适合生物/化工背景、有偶联纯化经验、能在实验现场踏实钻研并走技术专家路线的研发人才
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 从研究员向资深研究员、工艺开发经理方向发展
- 可深耕ADC偶联工艺成为技术专家
- 也可向技术转移、生产管理或CMC注册方向拓展
- 开发、优化并建立ADC偶联工艺小试流程，覆盖偶联反应、层析与超滤环节
- 推动小试工艺放大与技术转移，主导nonGMP原液制备及设备物料管理
- 撰写实验方案、报告与IND/BLA申报资料，维护GLP/GMP记录规范
- 参与质量活动并引进新设备新方法，持续更新技术平台
- 生物化学或有机化学教育背景与数理统计基础
- 熟悉GLP/GMP质量体系与药物申报法规
- 掌握DOE实验设计与JMP软件，熟练操作反应釜、层析、超滤设备
- 硕士3年或博士1年经验，英语听说读写良好
申请策略
- 投递前了解信达生物ADC管线与技术平台
- 面试中准备工艺开发案例的量化细节与问题解决过程
- 突出ADC或蛋白偶联、纯化的具体项目与工艺参数成果
- 强调小试放大、技术转移或中试经验
- 展示GLP/GMP记录、偏差与CAPA的实操经历
- 列明掌握的设备与DOE/JMP等分析方法
- 复习偶联反应机理与层析、超滤工艺原理
- 强化DOE设计与JMP软件实操
面试指南
- 项目问题按目标-方案-数据-结论结构展开，突出参数与收率等量化结果
- 放大问题强调差距分析、风险评估与验证思路
- 质量问题体现按SOP执行与文件记录规范
- 请介绍你做过的偶联工艺开发项目，如何优化关键工艺参数？
- 小试放大到中试时遇到过哪些差距，如何做技术转移？
- 你如何运用DOE设计实验？举例说明
- GLP/GMP下你如何处理偏差调查和CAPA？
- 你对ADC药物的技术趋势和新平台有什么了解？
职位点评
薪资福利65
成长发展78
工作生活55
使命价值78
薪资福利
65中等
薪资未披露，杭州生物医药工艺开发岗待遇中档，学历与经验要求对价合理。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–2.5万/月）
成长发展
78中等
ADC赛道工艺稀缺性高，小试到申报全链条历练，技术成长路径清晰。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈ADC、偶联工艺、DOE、JMP、IND申报、BLA申报
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
实验室与生产区现场工作强度不小，JD明确要求吃苦耐劳，弹性有限。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
78中等
ADC创新药工艺开发直接服务患者用药可及，技术价值感较强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度开拓性创新（行业首创）
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