信达生物
细胞株工艺助理研究员 II / I(J27282)
细胞株工艺助理研究员 II / I(J27282)
发布于 22 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公药物研发
药物研发
Ind/Nda申报
Pcr
分子生物学
细胞培养
细胞株开发
质粒构建
转染
细胞库建立
值不值得投
68综合评分
综合评分 68
生物药细胞株开发核心岗，技术成长与申报经验明确，薪资福利和WLB需面试确认。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.2万
比药物研发中位数低
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
公司还在招多个职位
7 个在招 · 其中药物研发 18 个
市场机会
选择不多
苏州 · 药物研发 · 4 个在招
职位详情
关于这个职位
该岗位在信达生物从事细胞株工艺开发，协助或独立完成高产稳转细胞株构建、细胞库建立与检定，并参与IND/NDA申报资料撰写
适合具备分子生物学和细胞培养实验基础、希望进入生物药研发与报批体系的求职者
最低要求
学历及专业：本科、硕士，医学、生物学、药学等相关专业
专业知识：
了解细胞生物学及分子生物学基础知识
了解贴壁/悬浮细胞培养的知识
了解中国药典等法规相关要求
工作经验：有相关工作经验
技能要求：
娴熟的办公设备及办公软件操作技能
一定英语阅读、书写及沟通演讲的能力
工作职责
主要工作一：细胞株开发相关工作
熟悉国内专业相关法规要求
熟练PCR、质粒构建、质粒抽提、基因组抽提、RNA抽提等分子生物学实验
熟练细胞培养、传代、转染、冻存实验，可独立承担公司高产稳转细胞株的构建项目，负责原始细胞库建立
熟悉细胞库的检定工作，协助生产部门完成MCB和WCB建立，并监督和管理细胞库等相关检定工作
撰写相关模块的药物报批资料，并指导解决所负责专业平台在申报过程中遇到的问题
具有良好的实验操作规范和记录规范，负责细胞株开发实验记录的撰写，技术报告及报批所需的相关文件资料的撰写
负责仪器设备的维护保养、实验室日常运营管理
主要工作二：细胞株平台相关工作
了解细胞株构建行业技术动态
参与细胞株新技术的开发，包括不同宿主细胞平台，表达载体平台，瞬时表达平台等，可协助或独立完成细胞株平台新技术开发工作
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 岗位处于生物药研发核心环节，细胞株开发经验具有较强行业通用性
- 工作覆盖分子细胞实验、细胞库管理和IND/NDA申报，复合经验积累明显
- 可参与平台新技术开发，技术视野不局限于日常实验
- 苏州生物医药产业集聚，相关岗位机会较多
- IND/NDA申报资料与法规学习有一定门槛
- 适合生物、医学、药学背景，喜欢实验室操作、细致耐心，并希望进入生物药研发与申报体系的求职者
缺点 / 挑战
- 实验操作精细且重复性较高，需要耐心和严格的规范意识
- 项目节点和报批要求可能带来阶段性压力
角色解读
- 助理研究员I/II可向研究员、高级研究员发展，逐步承担独立项目
- 积累IND/NDA申报和细胞株平台开发经验后，可转向项目负责人或平台技术专家
- 在生物药上游工艺与细胞株开发领域形成可迁移的专业壁垒
- 协助或独立开展高产稳转细胞株构建、原始细胞库建立及细胞库检定
- 完成PCR、质粒构建与抽提、基因组/RNA抽提、细胞培养传代转染冻存等实验
- 撰写实验记录、技术报告及IND/NDA申报资料
- 参与宿主细胞、表达载体、瞬时表达等细胞株平台新技术开发与实验室日常维护
- 分子生物学实验技能，包括PCR、质粒构建、质粒/基因组/RNA抽提
- 细胞培养、传代、转染、冻存及稳转细胞株构建能力
- 细胞库建立与检定、实验记录规范意识
- 法规和申报资料撰写基础，一定英语阅读书写与沟通能力
申请策略
- 面试前了解信达生物的产品管线和细胞株开发平台
- 准备具体实验案例、问题排查过程和数据结果，便于展示实操能力
- 突出PCR、质粒构建、抽提、细胞培养、转染、冻存等实验技能及熟练程度
- 写明稳转细胞株构建、细胞库建立或检定相关项目经历
- 如有IND/NDA申报资料、技术报告或实验记录撰写经验，应重点呈现
- 体现实验操作规范、设备维护和实验室管理意识
- 提前复习中国药典、细胞株开发及生物药申报相关法规
- 加强英语文献阅读和申报写作能力
面试指南
- 项目类问题用STAR结构：背景-任务-行动-结果，突出个人贡献和数据
- 技术排查问题按“现象-可能原因-验证实验-解决方案”回答
- 合规类问题从法规依据、记录规范、复核机制和风险控制角度展开
- 请介绍你做过的一次稳转细胞株构建项目，关键步骤和难点是什么？
- PCR、质粒构建或细胞培养实验中遇到异常结果，你如何排查？
- 你如何保证实验记录、细胞库管理和检定工作符合规范？
- 你对IND/NDA申报资料撰写和药品法规有哪些了解？
- 为什么选择细胞株开发方向，为什么考虑信达生物？
职位点评
薪资福利60
成长发展82
工作生活55
使命价值78
薪资福利
60中等
JD未披露薪资与福利，补偿性动机需在面试中确认；岗位层级为助理研究员，具体薪酬包信息不足。
薪资信号未披露（AI估算：8.0千–1.5万/月）
成长发展
82较高
岗位覆盖稳转细胞株构建、细胞库管理、IND/NDA申报和平台新技术开发，技术积累与项目经验成长空间较好。
技术前沿主流现代技术
技术栈PCR、质粒构建、细胞培养、转染、稳转细胞株、细胞库检定、IND/NDA申报
成长机会参与细胞株新技术的开发、不同宿主细胞平台、表达载体平台、瞬时表达平台
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
JD未提及办公模式、弹性工时或加班安排，实际通勤与工作节奏需面试确认。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
78中等
岗位服务于生物药细胞株开发和IND/NDA申报，具有较高社会价值；同时参与平台新技术开发，具备一定创新性。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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