信达生物
临床运营总监-CRA组(肿瘤)(J28971)
临床运营总监-CRA组(肿瘤)(J28971)
发布于 5 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公运营管理
运营管理
Cra团队管理
Ich-Gcp
Mrct
临床运营
供应商管理
团队建设
肿瘤临床试验
英语
质量控制
值不值得投
69综合评分
综合评分 69
肿瘤临床运营总监岗，全国CRA团队管理，平台大成长快，出差与强度高。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
7.0万
比运营管理中位数高
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
市场机会
选择面较广
苏州 · 运营管理 · 81 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物招聘临床运营总监（CRA组，肿瘤），负责南/北/东中国区域化CRA团队管理，领导内外部团队保障多中心临床试验高质量交付，base可选上海、北京、苏州、合肥、广州
最低要求
学历及专业：本科及以上学历，医学或药学相关专业
工作经验：至少8年（本科10年、硕士8年）以上临床试验相关工作经验，至少3年以上团队管理经验，有全球多中心研究管理经验，英语能作为工作语言（听说读写）
专业知识：熟悉药物研发的全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状
熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，ICH-GCP，掌握临床试验全过程
技能要求：接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训
有较完整I-III期临床试验经验，有肿瘤药品三期临床试验管理经验
必须具备项目管理技能（计划、执行以及跟踪），全面掌握临床研究的各项要求，并能提供相关培训及做好质量控制
良好的导师和培训技能，良好的演讲、时间管理、解决问题的能力和精神
极强的组织协调管理沟通能力，工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队领导力
熟练使用办公软件
有扎实的英语基础，并有流畅的口语表达能力
其他要求：具备临床试验质量管理的意识和能力
能始终遵循相关SOP要求
熟悉国内各主要临床试验中心
具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作
具备建立和发展流程、操作规范的能力
认同信达企业文化，积极主动的工作态度，能够适应结果导向的工作环境，能适应高频率的出差，具有良好的职业素养及高度的责任感
工作职责
参与临床试验策略的讨论和制定，使临床试验符合公司整体的策略和目标
负责对临床方案执行过程进行监督，积极管理多个临床试验各合作方的活动及产出，保证临床试验高效及时的交付高质量的数据
负责评估、选择和建立与临床试验中心的合作关系并签署合作协议
有效管理和领导外包项目的供应商，确保其可以按时交付和达成关键里程碑
风险识别临床运营中发生的问题，并积极协调解决
负责保证临床项目运行中符合GCP，信达SOP及地方法律法规的要求
保证项目在运行中可以随时应对稽查，核查过程中提出的要求
监督项目经理制定项目计划，执行项目资源策略，以达成项目绩效，交付项目目标
维护信达内部及外部合作伙伴之间的良好合作关系
负责临床研究项目的绩效评估、预算控制及进度控制
负责公司所有临床试验项目在全国各地的组织实施，确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP执行
负责临床试验总结、审核，组织临床研究会议，临床试验审批等
负责持续跟进国家有关临床试验的政策法规的更新和解读
负责临床项目的质量控制和质量保证
管理和建设临床研究监查员和项目经理团队，保证团队成员接受相应的培训，获得相应的资质，具备管理临床试验研究中心的能力
确保团队成员交付项目成果时的质量和依从性，领导团队绩效的持续改进
对员工的发展提供积极有效及时的反馈
协助团队成员与临床试验研究者建立和维护良好的合作关系
负责团队的人员管理及绩效管理
负责临床团队建设，包括但不限于人员招聘、绩效评价、人员培训、人员稳定性评估等
优先资格
具有第三方稽查和/或监管部门视察的经验最佳
MRCT经验和英语口语流利者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 肿瘤管线丰富且多中心项目多，平台体量大，总监头衔含金量高
- 全国区域化管理职责完整，战略参与度深
- 苏州总部+多base布局，选择灵活
- 高频率出差是明确要求
- 多base全国团队管理协调复杂度高
- 适合肿瘤临床运营资深管理者，具备全国团队视野、MRCT背景与总监级晋升诉求
缺点 / 挑战
- 需应对稽查核查与质量风险，责任重、压力大
角色解读
- 总监层可向临床运营负责人、CDO序列高管方向发展
- 积累的全国团队管理与MRCT经验是行业头部职位的核心筹码
- 也可转向CMO办公室或研发运营战略岗位
- 统筹区域化CRA团队与内外部供应商，监督多中心临床试验的执行、质量与交付
- 参与试验策略制定，管理研究中心合作、预算、进度与稽查应对
- 负责团队组织建设、培训资质、绩效管理与人才梯队发展
- -10年临床试验经验、3年以上团队管理经验，熟悉I-III期尤其是肿瘤三期项目管理
- 精通ICH-GCP与中国法规，具备质量体系与稽查应对能力
- 英语可作为工作语言，MRCT经验优先
申请策略
- 面试前研究信达生物肿瘤管线与临床阶段布局
- 思考区域化CRA团队管理的改进方案，体现战略视角
- 突出管理的团队规模、项目数量与阶段（重点肿瘤三期）
- 展示MRCT或全球多中心管理经验与英语工作能力
- 强调稽查/核查通过记录与质量体系建设成果
- 更新国内外临床运营的效率工具与风险质量管理方法
- 强化供应商与CRO管理的方法论
- 准备中英双语的职业陈述与案例讲述
面试指南
- 用「战略-机制-资源-结果」结构展现总监视角
- 质量类问题突出体系预防而非事后救火
- 团队类问题展示组织设计、绩效与文化建设的系统方法
- 请介绍你管理的最大团队规模与全国区域布局经验
- 如何同时保证多个三期肿瘤项目的进度与质量？
- 如何管理CRO供应商并确保关键里程碑交付？
- 谈谈你应对监管核查或第三方稽查的经历
- 你如何进行区域化CRA团队的组织设计与人才培养？
职位点评
薪资福利76
成长发展82
工作生活35
使命价值74
薪资福利
76中等
总监级岗位市场薪资高，肿瘤管线平台资源强，JD未披露具体数字与福利。
薪资信号未披露（AI估算：5.0千–9.0万/月）
成长发展
82较高
全国区域团队管理与MRCT机会明确，培训体系建设职责清晰，总监层战略参与度高。
技术前沿主流现代技术
技术栈ICH-GCP、MRCT
成长机会人员培训、全球多中心研究管理经验
业务类型ambiguous
工作生活
35较低
JD明确要求适应高频率出差与结果导向环境，时间压力大，WLB难以保障。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
74中等
肿瘤新药临床研究直接关系患者可及性，行业价值高，JD强调责任感与使命感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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