信达生物
北中国-临床监查SM/M/AM（MRCT）(J29647)
北中国-临床监查SM/M/AM（MRCT）(J29647)
发布于 19 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ich
Mrct
临床监查
临床试验
英语沟通
值不值得投
71综合评分
综合评分 71
创新药临床监查管理岗，团队管理与MRCT历练足，薪资未披露、差旅与工作强度需确认。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.5万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
公司还在招多个职位
7 个在招 · 其中临床研究 22 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 约 250 个在招
职位详情
关于这个职位
这是一个临床监查团队管理岗位，负责北中国区（北京/天津）多中心临床试验（MRCT）的研究中心运营与监查质量管理
你将带领 CRA 团队完成中心筛选、伦理递交、合同谈判、入组推进与监查质量控制，并对接内外部各方保障试验合规、按时、控本完成
最低要求
学历及专业：本科/硕士学历（或特优秀的大专生），药学或临床相关专业
工作经验：3年以上CRM经验，有外企CRM背景
语言：良好的英文听说读写能力
专业知识：
精通GCP规范，熟悉中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规
熟悉临床研究开展各环节相关过程
技能要求：
娴熟的办公设备及办公软件操作技能
良好的沟通能力和语言表达能力
较强的公关能力、危机处理能力和解决问题的能力
团结和凝聚团队能力，具有较强的影响他人的能力
其他要求：
对达成目标有执着的态度和高度的责任感及使命感
有较强的责任心、创新意识、团队协作能力和应变能力
有经营意识和底线思维，不断追求提升团队能效
工作职责
主要工作职责：
（1）根据试验方案、SOP和GCP的要求，负责组织人员进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等研究中心启动前的工作
（2）制定科学、可行、全面而详细的研究中心运营计划，包括临床监查管理、研究中心费用预算，可能出现的问题及解决方法等
了解各研究中心的进展，时刻熟知各中心存在的问题，提前做好研究中心的风险控制
（3）保证临床研究的执行和监查质量
（4）CRA工作安排、各中心流程、入组、项目问题及研究者问题的及时解答、监查报告的审阅、对项目的执行重点和难点问题的实时监控、绩效考核、思想动态等
（5）监督CRA所在项目所负责中心的进展和实施情况，以确保临床试验进度符合既定要求、成本控制在预算内，并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP、工作指南、操作流程等要求
（6）保证团队成员良好的内外部沟通，包括对外与研究中心的研究者、机构、伦理等各方的沟通，和对内与公司内部的医学经理、项目经理、转化医学、数据经理、临床质量、临床研究保障等部门的沟通
（7）团队组织设计、人员配置、岗位设计及定义
团队绩效管理：目标设定、绩效反馈、绩效评估、员工职业发展辅导
（8）团队文化建设及氛围打造：理解公司文化价值观，并通过沟通加强团队成员的理解，以身作则，践行文化价值观
将公司文化价值观的内容与日常招聘、绩效管理、反馈与沟通融合
（9）协助上级领导开展培训交流平台工作，包括制定针对CRA的培训计划，协助完成培训课件，开展知识培训或经验交流分享等活动
（10）协助上级领导完成体系建设，包括制定针对CRA中心管理工作相关的WI，完善部门体系
AI 洞察
优缺点分析
优点
- MRCT多区域临床试验与团队管理双重历练，专业能力与领导力可同步提升
- 创新药企业临床运营的核心岗位，行业前景与社会价值明确
- 适合有临床监查管理经验、看重专业深度与团队管理、能接受差旅与多任务并行的求职者
缺点 / 挑战
- 岗位涉及体系建设、培训平台与绩效管理，管理经验含金量较高
- 需同时管理多个研究中心与CRA团队，协调事务繁杂、责任压力较大
- 临床监查需频繁出差与现场沟通，工作强度与时间投入较高
角色解读
- 从AM/M/SM逐步成长为临床运营总监或项目管理负责人，管理更大区域与更多项目组合
- 积累MRCT与创新药全流程经验后，可向临床质量、医学事务或转化医学等方向横向发展
- 在团队管理与体系建设上的沉淀，为后续更大规模组织管理打下基础
- 统筹北中国区（北京/天津）多中心临床试验（MRCT）研究中心的启动工作，包括中心筛选、伦理递交、合同谈判与核心文件准备
- 制定研究中心运营计划与费用预算，实时掌握各中心进展与风险，做好风险控制与成本管理
- 管理并监督CRA团队，安排工作、审阅监查报告、解决项目与研究者问题，保障监查质量与入组合规
- 负责团队组织设计、绩效管理与文化建设，并协助上级推进培训交流平台与体系建设
- 精通GCP规范及中国/ICH临床试验法规政策，熟悉临床研究各环节流程
- 年以上CRM经验与外企背景，具备CRA团队管理与绩效考核能力
- 良好的中英文听说读写与内外部沟通协调能力，以及公关、危机处理与问题解决能力
- 较强的责任心、使命感与团队凝聚力，具备经营意识与底线思维
申请策略
- 了解信达生物的在研管线与MRCT项目方向，结合岗位做针对性表达
- 提前明确北京/天津的办公与出差安排，确认工作地点与通勤方式
- 突出GCP/ICH合规经验与MRCT或多中心临床试验的完整项目经历
- 量化CRA团队管理规模、负责中心数量、入组达成与监查质量指标
- 强调外企CRM背景、英语工作能力与内外部协调成果
- 展示体系/流程建设、培训与绩效管理的具体案例
- 系统梳理GCP最新要求与ICH相关法规，准备可复用的合规案例
- 强化项目管理与团队绩效管理工具（预算、风险控制、KPI/OKR）的运用能力
面试指南
- 用STAR结构讲清情境、任务、行动与结果，突出你个人的决策与推动作用
- 先给结论再展开：先说明目标与衡量指标，再讲具体做法和数据结果
- 结合合规、成本、进度三个维度分析，体现体系化与经营思维
- 请介绍你管理CRA团队和多个研究中心的经验，如何保证监查质量？
- 遇到研究中心入组缓慢或伦理递交受阻，你会如何推动解决？
- 你如何制定研究中心运营计划与费用预算，并进行风险控制？
- 你如何开展CRA的培训与绩效管理，提升团队效能？
- 请谈谈你对MRCT合规要求（中国与ICH）的理解
职位点评
薪资福利72
成长发展76
工作生活55
使命价值80
薪资福利
72中等
临床监查管理属企业核心临床运营职能，薪资具竞争力，但JD未披露具体薪酬与福利信息。
薪资信号未披露（AI估算：1.8千–3.2万/月）
成长发展
76中等
岗位提供团队管理与MRCT多区域临床试验的历练，JD提及培训交流平台与职业发展辅导，成长空间较明确。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈GCP、ICH、MRCT、临床试验监查
成长机会培训交流平台、员工职业发展辅导、体系建设
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
岗位需统筹多个研究中心与CRA团队，工作涉及现场监查与多方沟通，JD未提及办公模式与工作强度，差旅与通勤可能较多。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
岗位聚焦创新药多区域临床试验，直接推动药物研发与上市，具备较强社会价值与行业前景。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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