信达生物
小核酸工艺高级（首席)研究员 II / I(J30421)
小核酸工艺高级（首席)研究员 II / I(J30421)
发布于 1 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公药物研发
药物研发
Aso
Cdmo管理
Cmc
Ind申报
Nda申报
Sirna
团队建设
小核酸
工艺开发
值不值得投
67综合评分
综合评分 67
杭州小核酸 CMC 首席岗，前沿+全流程+团队管理
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
7.0万
比药物研发中位数高
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 290 个在招 · 其中药物研发 24 个
市场机会
选择不多
杭州 · 药物研发 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物杭州小核酸工艺高级（首席）研究员岗，牵头制定小核酸 CMC 开发全流程策略与全球申报策略：领导 siRNA/ASO 等原料药工艺开发与放大、IND/NDA 申报资料撰写、CDMO 管理及团队建设，要求有小核酸 CMC 深厚积累与团队领导经验
最低要求
JD 未列详细任职资格条目，核心要求以「牵头小核酸 CMC 全流程策略、工艺开发、IND/NDA 申报、CDMO 管理及团队管理」的定位为准（详见职责）
工作职责
领导小核酸药物（如 siRNA、ASO、偶联小核酸等化药）原料药工艺开发和优化，主导后期项目的工艺表征研究，解决技术问题，保证工艺稳定可放大
领导小核酸药物小试级样品制备（预毒理批和 DEMO 批等）并按时交付
负责所属项目的小核酸 IND/NDA 药学申报资料相关内容的撰写，满足国内外监管机构技术审评要求
负责临床期间或上市后药学补充申请
支持 NDA 阶段药学现场检查等工作
负责实验室日常管理，如仪器维护、物料耗材采购、人员培训和撰写实验记录等
负责拟引进和对外授权小核酸项目的 CMC 技术评估与技术转移
负责小核酸项目和 CDMO 日常管理，包括技术沟通、技术转移、进度跟踪、文件审核验收、异常事件处理、现场审计等，确保项目保质保量按期完成交付
负责小核酸团队的组织建设（人员招聘、技能培训、绩效评估），搭建梯队化研发团队
负责小核酸实验室的管理和运营，确保 EHS 持续处于良好运行状态
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 小核酸（siRNA/ASO）是最前沿的药物形态之一
- CMC 全流程+全球申报+团队管理全责授权
- 前沿稀缺人才溢价明显
- CDMO 多方管理复杂
- JD 未列详细任职资格
- 有小核酸 CMC 深厚积累、能扛全流程交付的资深专家
缺点 / 挑战
- IND/NDA 申报时限与 PAI 检查压力
角色解读
- 高级/首席研究员→CMC 负责人
- 向小核酸平台负责人或技术高管发展
- 沉淀专利与申报资产成为行业专家
- 牵头小核酸 CMC 全流程策略与全球申报
- 领导工艺开发/放大与工艺表征研究
- 管理 CDMO 合作与团队建设
- 小核酸 CMC 全流程经验（siRNA/ASO/偶联）
- IND/NDA 申报与监管沟通能力
- 团队建设与 CDMO 技术管理能力
申请策略
- 准备 CMC 策略路线图
- 展示项目按期交付案例
- 突出小核酸 CMC 项目与 IND/NDA 申报清单
- 展示工艺表征与放大案例
- 列出 CDMO 管理与团队建设成果
- 补充 PAI 现场检查要点
- 强化偶联小核酸新形态知识
面试指南
- 技术题：策略→工艺→稳定
- 申报题：时限→资料→沟通
- 管理题：梯队→绩效→文化
- 小核酸工艺表征的完整案例
- IND/NDA 申报的关键节点
- CDMO 技术转移的难点
- 团队梯队建设方法
- 复习小核酸 CMC 前沿
职位点评
薪资福利65
成长发展85
工作生活40
使命价值75
薪资福利
65中等
JD 未披露薪资；小核酸 CMC 首席级人才稀缺溢价高
薪资信号未披露（AI估算：5.0千–9.0万/月）
成长发展
85较高
siRNA/ASO 前沿方向+CMC 全流程+团队管理三重成长
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈siRNA、ASO、CMC、工艺表征
业务类型cost_center
工作生活
40较低
申报时限与 CDMO 审计期节奏紧张
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
小核酸创新药研发直接服务患者
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度开拓性创新（行业首创）
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