信达生物
Translational Medicine SD/ED(J31017)
Translational Medicine SD/ED(J31017)
发布于 22 小时前高层管理(VP/总经理/CEO)
全职员工仅现场办公药物研发
药物研发
Cdx
临床开发
伴随诊断
供应商管理
法规事务
生物标志物
肿瘤学
英语
药物研发
值不值得投
71综合评分
综合评分 71
创新药企高级转化医学岗位，主导生物标志物与CDx策略，患者价值突出但WLB信息未明。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
11.0万
比药物研发中位数高
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
公司还在招多个职位
7 个在招 · 其中药物研发 18 个
市场机会
选择适中
上海 · 药物研发 · 22 个在招
职位详情
关于这个职位
该岗位是信达生物转化医学领域的高级负责人，主导创新管线中生物标志物与伴随诊断（CDx）策略的制定和落地
你需要统筹临床样本、供应商与预算管理，并协同内外部团队及全球监管机构推进CDx注册路径
适合具备深厚肿瘤转化医学背景、希望直接推动创新疗法上市的资深专家
最低要求
学历与专业：博士学历
生物学、转化医学等生命科学相关专业
专业知识：具备已建立及新型诊断技术的广泛知识，熟悉中国及其他国家相关法规，理解药物开发流程和生物标志物应用
工作经验：10年以上转化医学相关经验
在肿瘤领域有丰富经验，熟悉靶点/疾病生物学、临床前及临床开发
技能要求：优秀的组织、沟通和协调能力
优秀的英语口语和书面表达能力
其他要求：良好的人际交往能力和主人翁意识
工作职责
负责制定和实施生物标志物及药效动力学策略，包括规划和协调早期与后期临床试验样本的采集与分发
负责制定和实施生物标志物运营管理规范，包括人类遗传资源办公室管理、供应商管理和内部管理，确保项目质量、效率及法规合规
完成并监控研究预算及与供应商的财务往来
负责制定CDx策略，使其与临床开发项目预算对齐，并确保伴随诊断检测在临床试验中成功实施
与内外部团队紧密合作，确保项目计划按时完成并交付结果
与外部诊断服务商及全球监管机构（中国、美国及其他地区）互动合作，建立CDx申报路径和策略，确保符合监管要求
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 处于创新药研发核心环节，直接参与生物标志物和CDx策略制定，专业含金量高
- 岗位级别高，可主导跨职能项目并与全球监管机构互动，影响力大
- 肿瘤转化医学是创新药研发的重要方向，长期积累价值高
- 工作直接服务患者未满足需求，意义感强
- 需要同时管理科学策略、供应商、预算和法规合规，跨部门协调复杂度高
- 全球多地区申报与CDx落地涉及多方沟通，项目周期长、不确定性高
- JD未披露团队配置与办公模式，实际工作强度和资源支持需确认
- 适合有十年以上肿瘤转化医学经验、善于跨部门推动复杂项目、并重视患者价值的资深专家
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 可在转化医学、临床开发或生物标志物/CDx领域继续晋升至更高层研发管理岗位
- 通过主导创新管线全球开发，积累跨境法规与伴随诊断商业化经验
- 有机会向临床开发负责人、转化医学负责人或研发高管方向发展
- 制定并实施生物标志物与药效动力学策略，统筹早期和后期临床试验样本的采集与分发
- 建立生物标志物运营管理规范，管理人类遗传资源办公室、供应商、预算及合规事务
- 制定CDx策略并与临床开发预算对齐，推动伴随诊断检测在临床试验中的实施
- 与内外部团队及全球监管机构合作，建立CDx申报路径并确保合规
- 具备肿瘤转化医学、靶点/疾病生物学及临床前/临床开发的深厚知识
- 熟悉新型诊断技术、生物标志物应用及中国/美国等法规要求
- 具备跨部门项目管理和供应商管理能力，能同时推进多个复杂项目
- 优秀的英语沟通与组织协调能力，能与全球团队和监管机构高效互动
申请策略
- 申请前了解信达生物创新管线及肿瘤领域重点资产，准备与岗位相关的策略思考
- 在沟通中主动确认团队规模、汇报关系、办公地点和出差要求
- 突出肿瘤领域转化医学项目经验，尤其是生物标志物策略从发现到临床应用的完整案例
- 量化展示CDx/伴随诊断开发、申报或与诊断公司合作的成果
- 体现供应商管理、预算管理和跨职能团队领导经验
- 强调全球法规沟通经验及英语书面/口头表达能力
- 梳理中国、美国及欧盟对伴随诊断和生物标志物检测的法规路径，准备可迁移的申报案例
- 补充人类遗传资源管理、临床样本运营和供应商合规管理知识
面试指南
- 用STAR结构描述背景、目标、你的策略设计、跨部门协作和最终结果
- 强调科学判断与法规合规的平衡，说明如何识别风险并制定备选方案
- 用数据或里程碑证明项目进度、质量、预算和合规方面的贡献
- 请分享一个你主导生物标志物策略从早期发现到临床应用的案例
- 你如何制定CDx策略并与临床开发、法规和诊断供应商协同？
- 面对中国/美国等多地区监管要求，你如何设计CDx申报路径？
- 你如何管理多个转化医学项目的预算、供应商和样本运营？
- 请举例说明你如何推动跨职能团队按时交付
职位点评
薪资福利60
成长发展88
工作生活55
使命价值92
薪资福利
60中等
JD未披露薪资与福利，作为高级研发管理岗位具备一定市场竞争力，但具体回报需与HR确认。
薪资信号未披露（AI估算：8.0千–14.0万/月）
成长发展
88较高
岗位处于创新药研发核心，主导生物标志物与CDx策略，涉及全球法规互动和跨职能协作，专业成长空间大。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈biomarker、CDx、companion diagnostics、oncology、clinical trials、drug development、regulatory、translational medicine
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
JD未提及办公模式、弹性安排或加班情况，工作强度与灵活性需在面试中进一步确认。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
92较高
岗位直接支持创新管线与突破性疗法，推动生物标志物和伴随诊断临床应用，对肿瘤患者价值明显。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号deliver breakthrough therapies to patients in need、innovative pipeline
创新程度积极采用新技术
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