信达生物
审计经理/高级经理-非商业化(J32189)
审计经理/高级经理-非商业化(J32189)
发布于 22 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公审计
审计
Ai审计
Erp
Glp
Gmp
Gsp
内控体系
内部审计
医药行业
风险管理
值不值得投
63综合评分
综合评分 63
医药企业非商业化审计负责人，GMP/GSP与研发临床合规要求高，体系搭建和团队管理并重，JD未披露薪资与WLB信息。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
4.8万
比审计中位数高
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
公司还在招多个职位
7 个在招 · 其中审计 2 个
市场机会
选择面较广
上海 · 审计 · 59 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是信达生物非商业化审计负责人，统筹生产运营、研发临床、质量管理、财务管控、供应链与招采等全维度内控审计，搭建符合医药GMP/GSP等监管要求的审计与风控体系，带领团队开展重大风险排查、整改闭环和合规优化，保障公司合规、高效、可持续发展
最低要求
学历：本科及以上学历，审计、会计、内控、医药相关专业
资质证书：具备GCP、GLP、GMP、GSP合规管理、内部审计、成本管控专业知识，持有注册内部审计师（CIA）、注册会计师（CPA）等专业资质优先
专业知识：熟练国家财务、税务、内部控制、审计等方面的法律法规
工作经验：
（1）拥有10年及以上制药行业审计/内控/运营管理工作经验，其中3年及以上运营审计管理经验
精通药品生产、物料供应链、招采、研发临床全业务流程，熟悉医药行业监管政策、法律法规
（2）具有跨界专业思维，深度了解药品研发立项、临床试验、中试生产到规模化生产、市场运营、生产工艺、物料管理、洁净区管控、供应商管理、采购招标、仓储物流、成本核算等核心业务要点
（3）熟知GCP、GLP、GMP、GSP等医药法规全体系、财务报销及内控管理要求
技能要求：
（1）战略管理能力
①具备管理层战略协同能力，能结合企业整体发展规划与营销战略，制定中长期非商业化审计与风控规划，匹配业务发展节奏
②主导搭建非商业化全流程审计管理体系，制定流程标准、风险管控手册、考核机制，实现体系化、标准化管控
③统筹制定年度/季度非商业化审计预算、审计计划，合理配置审计资源，把控审计工作整体方向与执行质量
（2）专业风控审计能力
①精通药品GCP、GLP、GMP、GSP规范，熟悉药品研发到上市、生产计划、生产过程管控、物料管控、成品检验、生产偏差处理、现场管理等审计要点
②掌握制药企业供应链全流程管理，涵盖供应商准入、物料仓储、物流配送、库存管控、供应链协同、风险溯源等审计专业技能
③熟悉采购管理规范，精通采购招标、询价定价、合同审核、供应商审计、采购付款、成本管控、廉洁合规等全环节审计流程
④熟知物料管理、药品仓储、招投标相关政策法规，具备合规风险预判、识别、整改全流程管控能力
⑤熟悉研发全流程管控，保障研发数据真实、流程合规、费用真实、合理使用
⑥重大风险研判能力：识别、评估、预警风险、舞弊风险、财税风险、监管处罚风险，并制定防控与整改方案
⑦整改闭环管理能力：建立审计问题整改、跟踪、复核、问责闭环机制，推动责任部门落地整改，杜绝同类风险重复发生
（3）团队与跨部门管理能力
①团队管理能力：统筹审计团队工作分配、任务推进、专业培训，督导审计项目落地，审核审计报告与工作底稿
②跨部门协同能力：高效对接国清院、生产管理部、供应链管理部、采购部、质量部、财务部，协调审计工作推进问题整改落地
（4）数字化与AI实操能力
①熟练使用药企ERP系统、审计管理系统、办公数据分析软件，可通过数据比对、流程溯源开展数字化审计，利用AI提升审计效率与精准度
其他要求：
（1）原则性极强：客观公正、坚守底线、廉洁自律，敢于揭示问题、推动整改
（2）风险敏锐：对营销合规、费用、流程、廉洁、舆情具备高度敏感度
（3）稳重严谨：逻辑清晰、细致扎实、结果导向，重视闭环与长效管理
（4）高抗压强沟通：能协调营销管理中心、财务、法务、合规、各BU等多方关系，平衡管控与业务发展
（5）保密意识强：严格恪守营销策略、价格、客户、审计结果等核心机密
工作职责
（1）依据公司战略进行解码，主持制定非商业化审计战略、管理制度、工作流程，搭建完善的非商业化风控与审计体系
（2）制定年度非商业审计计划，并跟踪行业监管政策变化，更新审计标准与风控要求，保障公司非商业化审计工作符合最新合规规范
不定期的修正运营风险地图，按风险优先级动态调整计划并监督落地实施
（3）主导重大风险问题排查、处置与整改，向管理层提交风险预警、审计结论与优化建议
（4）统筹全公司非商业化审计工作，包括CMC&职能审计、研发审计
（5）负责所辖审计团队管理、人才梯队建设，提升团队专业能力与工作效能
（6）优化职责范围内内控流程，推动业务合规化、标准化运行，降低企业经营风险与财税等外部监管风险，确保资金安全
（7）协助审计总监完成内部审计整体工作，完成管理层交办的其他风控审计工作
优先资格
持有注册内部审计师（CIA）、注册会计师（CPA）等专业资质优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 岗位覆盖生产、研发、质量、财务、供应链、招采，可系统积累全链条内控经验
- JD明确要求ERP、数据分析和AI审计，有助于形成复合能力
- 专业知识跨度大，需同时理解研发临床、生产质量、供应链、采购和财务等多领域
- JD明确要求高抗压、强沟通，并协调营销管理中心、财务、法务、合规、各BU等多方
- 适合具备10年以上制药行业审计/内控/运营管理经验、熟悉医药全链条合规，且愿意承担团队管理和跨部门推动整改责任的求职者
缺点 / 挑战
- 医药GCP/GLP/GMP/GSP合规经验壁垒较高，长期职业价值较强
- 直接向管理层输出风险预警和审计结论，参与企业合规与标准化建设
- 审计结论和整改闭环涉及监管风险、资金安全与舞弊风险，需较强原则性与保密意识
角色解读
- 可在医药企业内从审计经理/高级经理向审计总监、内控合规负责人发展
- 积累全链条内控体系搭建经验后，可拓展至医药合规、风险管理、运营管理等管理岗位
- 随着数字化审计能力提升，可参与企业治理与战略风控，提升管理层影响力
- 统筹非商业化审计，覆盖生产运营、研发临床、质量管理、财务管控、供应链与招采等全维度内控审计
- 搭建审计战略、制度流程和年度计划，跟踪监管政策并动态调整风险地图
- 主导重大风险排查、审计结论与优化建议，建立整改跟踪、复核和问责闭环
- 负责审计团队管理、人才梯队建设，并对接生产、质量、供应链、采购、财务等部门推动整改
- 精通GCP、GLP、GMP、GSP及药品研发注册、生产质量、供应链监管要求
- 掌握内部审计、风险识别、舞弊与财税风险研判、整改闭环和成本管控
- 熟悉药品研发立项、临床试验、中试到规模化生产、物料供应链、采购招标与仓储物流
- 能使用ERP、审计系统、数据分析与AI提升审计效率，并具备团队和跨部门协同能力
申请策略
- 面试前了解信达生物的业务管线、生产基地与研发临床流程，理解非商业化审计边界
- 关注岗位向审计总监汇报及团队管理职责，准备体系搭建和团队梯队建设案例
- 突出10年以上制药行业审计/内控/运营管理经验，以及3年以上运营审计管理经验
- 量化审计制度、年度计划、风险地图、整改闭环机制和团队建设等体系搭建成果
- 展示GCP/GLP/GMP/GSP全体系经验，列举研发临床、生产质量、供应链、招采、财务等审计项目
- 写明CIA/CPA等资质及ERP、审计系统、数据分析、AI审计工具使用经验
- 梳理医药监管法规与审计案例，补强GCP、GLP、GMP、GSP在研发、生产、供应链场景的落地理解
- 准备数字化审计案例，熟悉ERP数据比对、流程溯源、AI辅助审计的实操方法
面试指南
- 用STAR结构回答：背景目标—审计范围/风险地图—采取动作—结果与整改闭环
- 体系类问题按“战略解码—制度流程—年度计划—风险优先级—整改复核”框架说明
- 风险类问题按“识别—评估—预警—处置—跟踪问责”闭环回答，并强调合规底线与业务平衡
- 请描述你搭建医药企业非商业化审计体系的经验，如何覆盖生产、研发、质量、财务、供应链和招采？
- 你如何根据GCP/GLP/GMP/GSP要求识别研发临床、生产质量、供应链中的重大风险？
- 遇到被审计部门不配合整改时，你如何推动整改闭环和问责？
- 你如何利用ERP、数据分析和AI提升审计效率与精准度？
- 请举例说明你如何管理审计团队、培养人才梯队并协调多部门
职位点评
薪资福利60
成长发展70
工作生活50
使命价值80
薪资福利
60中等
JD未披露薪资、福利与发放月数，补偿性动机难以直接判断，需在面试中确认。
薪资信号未披露（AI估算：3.5千–6.0万/月）
成长发展
70中等
岗位涉及审计体系搭建、团队管理及数字化/AI审计应用，有助于积累医药合规与内控管理经验，但JD未明确培训与晋升机制。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈ERP、审计管理系统、数据分析、AI
成长机会人才梯队建设、专业培训
业务类型cost_center
工作生活
50较低
JD未提及办公模式、弹性安排或WLB相关信息，生活化动机满足程度信息不足。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
职位通过内控审计保障药品合规、研发质量与公司可持续发展，具有较明确的合规价值和社会意义。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号合规化、标准化、可持续发展、保障企业合规运营
创新程度积极采用新技术
Watch Jobs