信达生物
2027届CRA(肿瘤)-太原(J32519)
2027届CRA(肿瘤)-太原(J32519)
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
实习生仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Ich Gcp
临床试验
医学监查
数据处理
沟通协调
肿瘤领域
英语能力
值不值得投
64综合评分
综合评分 64
知名药企校招实习，侧重GCP技能培养与肿瘤赛道经验积累，社会价值高，但工作灵活性较低。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便比较实习机会。
薪资怎么样
6.0千
比临床监查员（CRA）中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 1190 个在招 · 其中临床监查员（CRA） 41 个
市场机会
选择不多
太原 · 临床监查员（CRA） · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位为信达生物2027届校园招聘的临床研究监查员（肿瘤方向）实习岗位
主要职责包括协助研究中心的选择与启动、执行常规监查、确保临床试验符合GCP及法规要求、管理试验数据与受试者安全，并协调研究者会议及伦理审批等事务
最低要求
学历及专业：2027届本科或硕士毕业生，临床医学或药学专业优先
实习要求：正式入职前能保证至少3个月以上的实习期，每周出勤3天以上
资格证书：持有CET6级证书、GCP证书
专业知识：熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求
技能要求：能在英文工作环境下工作
熟练使用办公软件
其他要求：极强的组织、协调管理、沟通能力
良好的演讲、时间管理、解决问题的能力
工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核
组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作
对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告
协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益
通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性
管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求
向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准
协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导
协助QA、药政当局的稽查和核查
优先资格
有CRA实习经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 信达生物是国内领先的生物制药企业，平台大且规范化程度高，有利于建立专业的职业起点
- 肿瘤赛道是当前医药行业的热点，项目资源丰富，能接触到前沿的临床试验流程
- 完善的培训体系有助于新人快速掌握GCP实操技能
- CRA工作初期需要大量的出差和医院驻点，工作强度较大，需适应频繁的奔波
- 作为实习生，可能面临较多基础琐碎事务的处理
- 适合临床医学、药学等相关专业，对生物医药行业充满热情，具备良好的抗压能力、沟通技巧和细致耐心的求职者
缺点 / 挑战
- 对细节和合规性要求极高，任何疏忽都可能影响试验数据质量，心理压力不小
角色解读
- 从CRA实习生起步，转正后成为初级CRA，随着经验积累可晋升为高级CRA、项目经理（PM）或区域监查经理
- 也可向临床运营、医学写作或药物警戒等专业领域发展
- 作为临床监查员实习生，你将深入医院临床试验现场，监督试验流程是否符合GCP规范
- 你需要协助处理伦理批件、研究者会议记录、数据核查以及受试者安全管理等核心事务
- 同时，你还需协调研究者、CRC（临床协调员）及公司内部团队，确保试验进度和质量
- 必须熟练掌握中国GCP及ICH GCP法规，具备扎实的临床医学或药学背景
- 需要优秀的英语读写能力以应对英文工作环境，以及出色的沟通协调和时间管理能力，以便高效处理多方关系
申请策略
- 了解信达生物在肿瘤领域的重点管线产品，面试时能结合具体项目谈谈你的理解
- 表现出你对临床研究的严谨态度和对合规性的重视
- 提前准备关于如何处理研究者不配合或数据异常的场景化回答
- 突出你的GCP知识储备和相关证书（如CET-6、GCP证书）
- 强调在实习期间参与过的临床试验项目，具体描述你在数据核查、伦理提交或患者管理中的贡献
- 展示你的沟通协调能力，例如如何协调多方解决突发问题
- 深入学习ICH GCP最新指南及中国NMPA相关法规
- 提升Excel数据处理能力和PPT制作技巧，以便更好地撰写监查报告和汇报
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来回答行为面试题
- 对于技术问题，先阐述法规依据，再结合具体案例说明操作流程和风险控制措施
- 展现你的逻辑思维和以受试者为中心的理念
- 请简述你对GCP原则的理解，以及在实际操作中如何确保数据完整性？
- 如果在监查中发现研究者未按照方案执行，你会如何处理？
- 你是如何平衡多个研究中心的监查任务和时间管理的？
- 请分享一次你成功协调多方解决冲突的经历
- 为什么选择信达生物？你对肿瘤临床试验有什么看法？
职位点评
薪资福利65
成长发展85
工作生活40
使命价值80
薪资福利
65中等
作为校招实习岗位，薪资处于市场中等水平，虽非高薪但提供了知名药企的平台背书和转正机会，福利方面通常包含基本的实习补贴和可能的餐补交通补。
薪资信号未披露（AI估算：4.5–6.5千/月）
成长发展
85较高
该职位提供了极佳的职业发展起点，依托信达生物的大型平台和肿瘤热门赛道，实习生能系统学习GCP规范和临床试验全流程，导师制或内部培训资源通常较为完善。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH GCP、临床试验、AE/SAE报告
业务类型profit_center
工作生活
40较低
CRA岗位通常需要频繁出差和在医院驻点，工作节奏较快，虽然JD未明确提及加班，但临床监查的工作性质决定了其难以实现严格的朝九晚五，WLB相对一般。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
从事肿瘤药物的临床研究具有显著的社会价值，直接关乎患者生命质量的改善和治疗方案的进步，使命感强，属于高速增长且具有正向社会影响力的赛道。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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