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临床监查员-杭州(2.3期)

临床监查员-杭州(2.3期)

发布于 2 小时前

普通员工/个人贡献者

AI 估算 · 8.0千–1.2万 · AI 参考估算
初级经验
本科
全职员工仅现场办公临床监查员(CRA)
临床监查员(CRA)
Gcp法规
Office软件
临床试验
医学相关背景
文档管理
沟通协调

值不值得投

73综合评分

综合评分 73

大厂平台、成长空间大、社会价值高,但工作强度较大,WLB一般

从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估,方便横向比较。

薪资怎么样

1.0万

比临床监查员(CRA)中位数低

发布情况

新岗位 · 今天发布

公司情况

这家公司招聘很活跃

约 460 个在招 · 其中临床监查员(CRA) 2 个

市场机会

选择不多

杭州 · 临床监查员(CRA) · 7 个在招

职位详情

关于这个职位

该职位主要负责临床试验项目的现场管理工作,包括研究中心调研、启动、常规监查及关闭等全流程操作

需确保试验过程符合GCP规范,协调解决中心问题,并负责相关文档的收集与归档,保障项目合规高效推进

最低要求

教育背景:临床药学、护理学、药学等医药相关专业本科及以上学历

相关经验:熟悉 GCP、ICH-GCP 相关法律法规,熟悉临床监查各个工作流程
语言要求:CET-4及以上
其他技能:有GCP 证书者优先,熟练使用 office 等办公软件
能力要求:具备良好的学习能力、沟通能力、执行力以及人际交往能力

工作职责

负责研究中心调研、中心启动、常规监查、中心关闭等监查活动,每次监查后按照SOP要求提交对应报告

负责及时向公司汇报项目在研究中心的进展、遇到的困难、发现的问题,协调各方协助研究中心解决困难和问题、制定预防措施
负责对研究中心进行项目相关培训、与研究中心定期沟通,协助项目管理团队与研究中心的沟通交流
负责及时向研究中心递交方案更新等项目文件,确保研究中心执行项目最新要求
负责及时收集和归档TMF中心文档并确保文档符合质量要求
完成并反馈公司需要收集的各项报告和反馈
完成上级安排的其他工作

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 恒瑞医药作为国内创新药龙头,平台大,培训体系完善,利于新人成长
  • 接触前沿肿瘤药物研发,职业发展前景广阔
  • 对细节和合规性要求极高,容错率低
  • 初期可能需要处理大量琐碎的行政和文档工作
  • 适合医药相关专业毕业生,性格细致耐心,具备良好的沟通能力和抗压能力,愿意在临床领域长期发展的人员

缺点 / 挑战

  • 行业稳定性高,抗风险能力强
  • 出差频率较高,工作压力较大,需适应快节奏

角色解读

  • 初级CRA → 高级CRA → 临床项目经理(PM)
  • 也可转向临床运营、药物警戒或医学事务等其他临床领域
  • 随着经验积累,可负责更复杂的项目或跨区域管理
  • 执行临床试验现场的监查工作,确保试验按方案和GCP规范进行
  • 维护与研究者和医院的良好关系,协调解决试验过程中的各类问题
  • 管理临床试验相关文件(TMF),确保数据完整性和合规性
  • 向公司内部团队汇报项目进度和风险
  • 扎实的GCP法规知识和临床试验流程理解
  • 优秀的沟通协调能力,能与医生、护士及患者有效互动
  • 细致的文档处理能力,确保所有记录准确无误
  • 医药相关专业背景,具备基本的医学常识

申请策略

  • 了解恒瑞医药的主要研发管线和治疗领域
  • 准备面试时,重点阐述自己对CRA工作的理解和职业规划
  • 展现你对细节的关注和对合规性的重视
  • 突出医药相关专业背景和GCP证书
  • 强调实习或工作中涉及的临床试验相关经历
  • 展示良好的沟通能力和团队协作案例
  • 提及对GCP法规和临床试验流程的理解
  • 深入学习ICH-GCP最新指南

面试指南

  • STAR法则:情境-任务-行动-结果,用于回答行为面试题
  • 法规导向:强调一切以GCP和方案为准绳
  • 沟通至上:突出解决问题的沟通技巧和同理心
  • 学习意愿:展示持续学习和适应变化的能力
  • 你为什么选择成为一名CRA?
  • 你如何理解GCP在临床试验中的重要性?
  • 如果研究中心不配合你的监查工作,你会如何处理?
  • 请举例说明你如何在压力下保持工作的准确性和效率

职位点评

薪资福利75
成长发展85
工作生活50
使命价值80

薪资福利

75中等

恒瑞医药作为上市巨头,提供具有竞争力的薪酬和完善的福利体系,对于初级岗位而言,薪资处于市场中上水平,稳定性高。

薪资信号市场水准 (8.0千–1.2万/月)

成长发展

85较高

作为国内创新药领军企业,恒瑞拥有完善的培训体系和清晰的晋升通道,能为初级CRA提供丰富的学习资源和职业发展空间。

技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH-GCP、TMF
业务类型profit_center

工作生活

50较低

CRA岗位通常需要频繁出差,工作强度较大,WLB相对一般,但公司提供稳定的平台和规范的管理体系。

工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及(无法判断)

使命价值

80较高

参与创新药研发,直接贡献于患者治疗方案的改善,具有显著的社会价值和使命感。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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