信达生物
2027届CRA(肿瘤)-济南/青岛(J32503)
2027届CRA(肿瘤)-济南/青岛(J32503)
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
临床试验
医学监查
合规管理
数据处理
沟通协调
肿瘤学
英语能力
值不值得投
72综合评分
综合评分 72
知名药企校招、肿瘤领域前景好、重技能培养、出差较多
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便比较职业起点。
薪资怎么样
8.0千
比临床监查员（CRA）中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 1190 个在招 · 其中临床监查员（CRA） 41 个
市场机会
选择不多
济南 · 临床监查员（CRA） · 3 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物2027届校园招聘临床监查员（肿瘤方向），工作地点位于济南或青岛
该岗位主要负责临床试验中心的管理、监查及合规性工作，确保试验符合GCP及法规要求
适合临床医学或药学专业的应届本科生或硕士生申请，需保证至少3个月的实习期
最低要求
学历及专业：2027届本科、硕士，临床医学或药学专业优先
实习要求：正式入职前，能保证至少3个月以上的实习期，每周出勤3天以上
资格证书：CET6级证书、GCP证书
专业知识：熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求
技能要求：能在英文工作环境下工作
熟练使用办公软件
其他要求：极强的组织、协调管理、沟通能力
良好的演讲、时间管理、解决问题的能力
工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核
组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作
对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告
协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益
通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性
管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求
向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准
协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导
协助QA、药政当局的稽查和核查
优先资格
有CRA实习经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 信达生物是国内领先的生物制药企业，平台稳定且资源丰富，能提供系统的GCP培训
- 肿瘤领域是研发热点，职业发展空间大
- 校招岗位对新人友好，有明确的带教机制
- CRA工作强度较大，出差频率高，需频繁往返于不同医院之间
- 初期需快速适应高强度的学习曲线
- 适合临床医学或药学背景的应届毕业生，具备较强的责任心、沟通技巧和抗压能力，愿意在医药研发领域长期发展的人
缺点 / 挑战
- 面对严格的合规要求和紧迫的项目节点，压力不小
角色解读
- 初级CRA -> 高级CRA -> 项目经理（PM）或区域经理
- 随着经验积累，可转向更复杂的肿瘤管线管理，或晋升至项目管理层，负责整体临床试验项目的统筹与交付
- 作为临床监查员（CRA），你将深入医院临床试验现场，监督试验流程是否符合GCP规范及公司SOP
- 你需要管理研究中心的日常运营，包括筛选受试者、核查数据、处理不良事件以及与研究者保持密切沟通
- 同时，你还需协助处理伦理批件、试验物资管理及应对监管机构的稽查
- 必须掌握中国GCP及ICH GCP法规知识，具备扎实的临床医学或药学背景
- 需要优秀的沟通协调能力和抗压能力，以应对多方利益相关者
- 此外，良好的英语读写能力用于处理英文文档，以及熟练的办公软件操作技能也是必备条件
申请策略
- 关注信达生物的最新肿瘤管线进展，在面试中展现你对公司的了解和热情
- 准备具体的案例来证明你的问题解决能力和团队协作精神
- 突出临床医学或药学专业背景，强调GCP证书及英语六级成绩
- 若有CRA或CRC实习经历，务必详细描述参与的项目类型、中心数量及具体职责
- 展示你的沟通协调能力，如学生会干部经历或团队项目经验
- 提前熟悉GCP法规核心条款，了解临床试验的基本流程（从IND到NDA）
- 练习英语口语，特别是医学英语词汇，以便应对英文工作环境
- 提升Excel等办公软件的高级应用技巧，用于数据整理
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题
- 对于技术问题，先阐述原则（如患者安全第一），再给出具体解决方案
- 对于情景题，强调沟通、合规和灵活性的平衡
- 你为什么选择成为一名CRA？
- 请描述一次你处理复杂沟通冲突的经历
- 如果研究者不配合你的监查要求，你会如何处理？
- 你对GCP法规有哪些了解？
- 你能接受频繁的出差吗？
职位点评
薪资福利70
成长发展85
工作生活50
使命价值80
薪资福利
70中等
作为已上市大型药企的校招岗位，薪资处于行业中上水平，福利体系完善，稳定性较高，能满足基本的补偿性动机。
薪资信号未披露（AI估算：6.0–9.0千/月）
成长发展
85较高
公司提供系统的GCP培训和清晰的职业发展路径，肿瘤领域技术前沿，有利于新人快速成长和专业技能积累。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH GCP、临床试验、肿瘤
业务类型profit_center
工作生活
50较低
CRA岗位通常涉及较多出差和现场工作，工作节奏较快，WLB相对一般，但公司提供明确的实习过渡期，有助于适应。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
从事肿瘤药物临床研究，直接关乎患者生命健康，具有显著的社会价值和使命感，能满足意义感动机。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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