信达生物
2027届CRA(肿瘤)-杭州(J32509)
2027届CRA(肿瘤)-杭州(J32509)
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
实习生仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Ich Gcp
临床试验
伦理审查
医学英语
数据处理
沟通协调
肿瘤
值不值得投
70综合评分
综合评分 70
头部药企校招实习，侧重GCP技能培养与肿瘤领域经验积累，WLB一般但发展前景好
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便比较实习机会。
薪资怎么样
6.0千
比临床监查员（CRA）中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 1190 个在招 · 其中临床监查员（CRA） 41 个
市场机会
选择不多
杭州 · 临床监查员（CRA） · 7 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是信达生物针对2027届毕业生的临床研究监查员（CRA）实习项目，聚焦肿瘤领域
主要职责包括协助研究中心的选择与启动、进行常规监查以确保试验符合GCP及法规要求、管理受试者安全与数据质量，以及协调研究者会议和伦理文件审批
旨在培养具备扎实临床运营能力的专业人才
最低要求
学历及专业：2027届本科或硕士毕业生，临床医学或药学专业优先
实习时间：正式入职前能保证至少3个月以上的实习期，每周出勤3天以上
资格证书：持有CET6级证书、GCP证书
专业知识：熟知中国GCP、ICH GCP及法规对药物临床研究的要求
技能要求：能在英文工作环境下工作
熟练使用办公软件
其他要求：极强的组织、协调管理、沟通能力
良好的演讲、时间管理、解决问题的能力
工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核
组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作
对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告
协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益
通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性
管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求
向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准
协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导
协助QA、药政当局的稽查和核查
优先资格
有CRA实习经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 信达生物是国内头部创新药企，平台大且规范，能提供系统的GCP培训和完善的职业发展通道
- 肿瘤领域是研发热点，项目资源丰富，能积累高价值的临床运营经验
- CRA工作初期较为繁琐，需处理大量文档和行政事务，且需频繁出差至各临床研究中心，工作强度较大
- 对细节和合规性的要求极高，容错率低
- 适合临床医学、药学等相关专业背景，细心严谨，善于沟通，愿意在医药研发领域长期发展的应届毕业生
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 职业路径清晰，从CRA实习生起步，转正后成为初级CRA，随着经验积累可晋升为高级CRA、项目经理（PM）或转向医学事务、注册事务等方向
- 作为CRA实习生，你将深入参与肿瘤药物的临床试验全过程，从研究中心筛选、启动到日常监查和数据质控
- 你需要频繁与医院研究者、伦理委员会沟通，确保试验合规性，并协助处理不良事件报告及文档管理
- 必须掌握中国GCP及ICH GCP法规知识，具备良好的英语读写能力以应对英文工作环境
- 同时需要出色的沟通协调能力和细致的数据处理能力，熟悉Office办公软件
申请策略
- 关注信达生物的企业文化和价值观，在面试中展现你对临床试验行业的热情和稳定性
- 准备好回答关于如何处理与研究者的分歧或发现数据问题的场景题
- 突出你的GCP证书、英语六级成绩以及任何与医疗、科研相关的实习或项目经历
- 强调你的沟通能力、抗压能力和对细节的关注
- 提前复习GCP法规要点，了解肿瘤领域的基本知识
- 练习英语口语，特别是医学相关词汇
- 熟悉Excel的高级功能以提高数据处理效率
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来回答行为面试题
- 对于法规类问题，结合具体案例说明合规意识
- 对于情景题，强调沟通、记录和上报流程
- 你为什么选择从事CRA工作？
- 请简述你对GCP的理解及其重要性
- 如果在监查中发现研究者未按照方案执行，你会怎么处理？
- 你如何平衡多中心监查的工作量和时间？
- 请举例说明你如何解决一个复杂的沟通问题
职位点评
薪资福利65
成长发展85
工作生活50
使命价值75
薪资福利
65中等
作为校招实习岗位，薪资处于市场中上水平，但主要吸引力在于转正后的正式员工待遇及大厂福利体系，目前阶段补偿性动机满足度中等。
薪资信号未披露（AI估算：5.0–7.0千/月）
成长发展
85较高
公司提供系统的GCP培训和规范的SOP体系，且有明确的转正机会，技术栈前沿（肿瘤创新药），成长路径清晰，发展性动机满足度高。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH GCP、临床试验、肿瘤
业务类型profit_center
工作生活
50较低
CRA岗位通常涉及出差，工作节奏较快，JD未提及弹性工作制，生活化动机满足度一般，需做好适应一定工作强度的准备。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
投身于肿瘤药物的研发，直接关联患者生命健康，具有显著的社会价值和使命感，意义感动机满足度较高。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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