
信达生物
2027届CRA(肿瘤)-长沙(J32511)
2027届CRA(肿瘤)-长沙(J32511)
发布于 2 小时前实习/见习
实习生仅现场办公临床监查员(CRA)
临床监查员(CRA)
Ich Gcp
临床试验
医学英语
数据处理
沟通协调
监查
肿瘤临床
值不值得投
64综合评分
综合评分 64
头部药企校招实习,侧重GCP规范培训与肿瘤临床实战,职业发展潜力大,但工作强度较高。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估,方便比较实习机会。
薪资怎么样
6.0千
比临床监查员(CRA)中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 1190 个在招 · 其中临床监查员(CRA) 41 个
市场机会
选择不多
长沙 · 临床监查员(CRA) · 3 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位为信达生物2027届校园招聘的临床研究监查员(肿瘤方向)实习岗位
主要职责包括协助研究中心的选择与启动、进行常规监查、确保临床试验符合GCP及法规要求,以及管理受试者安全和数据质量
适合临床医学或药学专业的在校生申请,旨在培养未来的临床研究专业人才
最低要求
学历及专业:2027届本科或硕士在读,临床医学或药学专业优先
实习时间:正式入职前能保证至少3个月以上的实习期,每周出勤3天以上
资格证书:持有CET6级证书、GCP证书
专业知识:熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求
技能要求:能在英文工作环境下工作
熟练使用办公软件
其他要求:极强的组织、协调管理、沟通能力
良好的演讲、时间管理、解决问题的能力
工作态度积极认真,乐观,有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息,根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核
组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作
对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告
协助研究中心进行AE/SAE的报告,并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益
通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理,保障数据的真实性及准确性、完整性
管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
在临床试验过程中,积极和临床研究机构沟通,保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求
向研究者及时递交安全性文件,协助研究者及时递交伦理并获得批准
协助研究者,提供CRC的培训,并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导
协助QA、药政当局的稽查和核查
优先资格
有CRA实习经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 信达生物作为国内头部创新药企,平台大、资源丰富,能提供规范的GCP培训体系
- 肿瘤赛道是当前医药行业的热点,项目多且前沿,能积累高价值的临床经验
- 校招实习转正机会明确,有利于应届生快速融入行业
- CRA工作初期较为繁琐,涉及大量文书工作和出差,对细心程度和体力有一定要求
- 适合临床医学、药学等相关专业背景,对临床试验行业有兴趣,具备良好的沟通协调能力、抗压能力和细致耐心的应届毕业生
缺点 / 挑战
- 临床试验节奏快、压力大,需严格遵循时间节点和质量标准,可能面临较高的合规压力
角色解读
- 从CRA实习生起步,经过系统培训和实战积累,可晋升为初级CRA,进而成长为独立负责项目的Senior CRA
- 长期发展路径包括转向临床项目经理(PM)、临床运营总监,或转向医学事务、注册事务等专业领域
- 作为CRA实习生,你将深入参与肿瘤药物的临床试验全过程,协助资深CRA进行医院筛选、伦理申报及研究者沟通
- 日常工作中需执行现场监查,核实原始数据与病例报告表的一致性,确保受试者权益和数据质量符合GCP规范
- 同时,你还需协助处理不良事件报告及试验物资管理,支持项目的顺利推进
- 必须熟练掌握中国GCP及ICH GCP法规,具备扎实的医学或药学基础知识
- 需要优秀的英语读写能力以应对英文文档及跨国沟通
- 此外,极强的沟通协调能力和细致的数据处理能力是确保临床试验合规性的关键
申请策略
- 关注信达生物的企业文化和价值观,在面试中体现你对创新药研发的认同感
- 准备一些关于肿瘤疾病领域的基础知识,展示你的学习能力
- 面试时表现出积极主动、吃苦耐劳的态度,因为CRA岗位需要较强的执行力
- 突出你的医学/药学专业背景,强调GCP知识储备及英语六级成绩
- 若有相关的医院见习、科研助理或CRA实习经历,务必详细描述,体现对临床试验流程的理解
- 展示你的沟通协调能力,如在学生会或社团中的组织经验
- 提前学习中国GCP法规及ICH E6(R2)指南,熟悉临床试验的基本术语和流程
- 提升Excel等办公软件的高级应用技巧,以便高效处理数据
面试指南
- 使用STAR法则(情境、任务、行动、结果)来回答行为面试题
- 对于技术问题,先表明原则(如患者安全第一、数据真实准确),再结合GCP法规给出具体操作步骤
- 展现你的逻辑思维和解决问题的闭环能力
- 你为什么选择从事临床试验行业?
- 你对GCP法规了解多少?请简述一下临床试验的主要阶段
- 如果在监查中发现研究者未按照方案执行,你会如何处理?
- 请分享一次你成功协调多方资源解决复杂问题的经历
- 你能接受频繁的出差和高强度的工作压力吗?
职位点评
薪资福利65
成长发展85
工作生活40
使命价值80
薪资福利
65中等
作为校招实习岗位,薪资处于市场中等水平,主要价值在于转正后的职业发展潜力和大厂背书,而非即时的高额回报。
薪资信号未披露(AI估算:4.5–6.5千/月)
成长发展
85较高
公司提供系统的GCP培训和规范的SOP体系,且在肿瘤这一热门领域实践,职业成长路径清晰,非常适合新人打基础。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH GCP、临床试验、监查、AE/SAE报告
业务类型profit_center
工作生活
40较低
CRA岗位通常伴随较多的出差和现场监查工作,工作强度较大,WLB相对一般,但公司未明确提及弹性工作制。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及(无法判断)
使命价值
80较高
投身于肿瘤药物的临床研究,直接关乎患者生命健康,具有显著的社会价值和使命感,符合医疗行业的初心。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
信达生物 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs