信达生物
2027届CRA(肿瘤)-南京/苏州(J32504)
2027届CRA(肿瘤)-南京/苏州(J32504)
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Gcp法规
临床试验监查
伦理申报
医学英语
数据处理
沟通协调
项目管理
值不值得投
73综合评分
综合评分 73
头部药企校招、肿瘤赛道核心岗位、专业技能成长快、出差较多、社会价值高
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便比较职业起点。
薪资怎么样
1.0万
比临床监查员（CRA）中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 1190 个在招 · 其中临床监查员（CRA） 41 个
市场机会
选择不多
南京 · 临床监查员（CRA） · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物2027届校园招聘，招聘肿瘤领域临床研究监查员(CRA)
该岗位主要负责临床试验中心的筛选、启动、日常监查及关闭全流程管理，确保试验符合GCP法规及方案要求
需具备临床医学或药学背景，负责数据核查、受试者保护及研究者沟通，是保障临床试验质量与合规性的核心执行角色
最低要求
学历及专业：2027届本科或硕士毕业生，临床医学或药学专业优先
实习要求：正式入职前能保证至少3个月以上的实习期，每周出勤3天以上
资格证书：持有CET6级证书、GCP证书
专业知识：熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求
技能要求：能在英文工作环境下工作
熟练使用办公软件
其他要求：极强的组织、协调管理、沟通能力
良好的演讲、时间管理、解决问题的能力
工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核
组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作
对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告
协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益
通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性
管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求
向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准
协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导
协助QA、药政当局的稽查和核查
优先资格
有CRA实习经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 信达生物是国内头部创新药企，平台大且稳定，履历含金量高
- 肿瘤赛道是医药行业最核心的领域之一，专业壁垒高，职业发展空间广阔
- 完善的培训体系有助于新人快速掌握GCP规范和实操技能
- CRA工作强度较大，出差频率高（通常每月1-2周），需要适应频繁的差旅生活
- 工作内容繁琐，涉及大量文档处理和细节核对，对耐心和细心要求极高
- 适合医学、药学相关专业背景，性格外向善于沟通，能接受出差，对临床试验行业有热情，希望在大平台起步的应届毕业生
缺点 / 挑战
- 初期面临较大的学习曲线和合规压力
角色解读
- 初级CRA -> 高级CRA (Senior CRA) -> 临床项目经理 (PM) 或 区域临床主管
- 随着经验积累，可转向更高层级的项目管理或质量控制方向，也可在肿瘤专科领域深耕成为专家型CRA
- 作为CRA，你将成为连接申办方（药企）与研究机构的桥梁，负责监督临床试验在医院的执行情况
- 你需要定期去医院访视，检查数据是否真实准确，确保医生和护士严格遵守试验方案和GCP法规
- 同时，你还要处理伦理文件、不良事件报告以及与研究者的日常沟通
- 必须熟练掌握GCP法规及临床试验操作流程
- 具备良好的医学英语读写能力以查阅文献和撰写报告
- 拥有出色的沟通协调能力和抗压能力，因为需要频繁与多方人员打交道
- 具备细致严谨的数据核查能力
申请策略
- 在面试中表现出对GCP法规的敬畏之心和对细节的关注
- 准备好回答关于‘如何处理研究者不配合’或‘发现数据造假怎么办’的情景题，体现原则性与灵活性的平衡
- 突出你的医学/药学专业基础课程成绩
- 强调任何相关的实习经历（如医院科室实习、药企实习）
- 展示你的英语六级成绩及实际应用能力
- 列举体现沟通协调、多任务处理能力的校园活动或项目经历
- 提前自学ICH-GCP最新指南
- 了解肿瘤临床试验的基本流程（如入排标准、访视周期）
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来回答行为面试题
- 对于法规类问题，先引用GCP原则，再结合具体场景说明如何保护受试者权益和数据完整性
- 对于出差问题，表达理解行业特性并展示个人的适应能力
- 你为什么选择做CRA而不是去医院或做研发？
- 请描述一次你处理复杂人际冲突或协调多方资源的经历
- 如果研究者没有按照方案要求填写CRF表，你会怎么处理？
- 你对GCP法规了解多少？认为最重要的原则是什么？
- 你能接受长期出差吗？如何平衡工作与个人生活？
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活45
使命价值80
薪资福利
75中等
作为已上市的头部药企，信达生物能提供具有市场竞争力的起薪和规范的五险一金福利，稳定性较高，但CRA岗位本身出差较多，隐性成本略高。
薪资信号市场水准 (8.0千–1.2万/月)
成长发展
85较高
该岗位处于医药研发核心环节，能系统掌握GCP法规和临床试验全流程，技术壁垒高，晋升路径清晰，非常适合职业生涯早期的技能积累。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH GCP、临床试验、数据核查
业务类型profit_center
工作生活
45较低
CRA岗位通常需要高频出差（监查访视），工作时间可能随项目进度波动，WLB相对一般，但公司提供实习期允许学生兼顾学业，有一定灵活性。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
参与肿瘤药物的临床试验直接关乎患者生命健康，具有显著的社会价值和使命感，符合医疗行业救死扶伤的核心价值导向。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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