信达生物
2027届CRA(肿瘤)-长春/沈阳/哈尔滨(J32520)
2027届CRA(肿瘤)-长春/沈阳/哈尔滨(J32520)
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Ich Gcp
临床试验
医学监查
数据处理
沟通协调
肿瘤
英语六级
值不值得投
71综合评分
综合评分 71
头部Biotech校招CRA，职业发展路径清晰，社会价值高，但工作强度较大，适合抗压能力强、热爱医疗行业的应届生。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便比较职业起点。
薪资怎么样
8.0千
比临床监查员（CRA）中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 1190 个在招 · 其中临床监查员（CRA） 41 个
市场机会
选择不多
哈尔滨 · 临床监查员（CRA） · 1 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物2027届校园招聘，招聘肿瘤领域临床研究监查员（CRA）
该岗位主要负责临床试验中心的管理、监查及合规性工作，确保试验符合GCP及法规要求
面向2027届应届本科生或硕士生，需保证至少3个月实习期，临床医学或药学专业优先
最低要求
学历及专业：2027届本科、硕士，临床医学或药学专业优先
实习要求：正式入职前，能保证至少3个月以上的实习期，每周出勤3天以上
资格证书：CET6级证书、GCP证书
专业知识：熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求
技能要求：能在英文工作环境下工作
熟练使用办公软件
其他要求：极强的组织、协调管理、沟通能力
良好的演讲、时间管理、解决问题的能力
工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核
组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作
对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告
协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益
通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性
管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求
向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准
协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导
协助QA、药政当局的稽查和核查
优先资格
有CRA实习经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 信达生物是国内头部Biotech，平台大、资源多，职业背书强
- 肿瘤赛道热门，临床经验积累价值高
- 校招培养体系相对完善，适合新人入行
- CRA工作强度大，出差频繁，需适应长期异地工作节奏
- 对细节和合规性要求极高，容错率低
- 适合医学/药学背景，喜欢与人打交道，抗压能力强，能适应出差，对临床试验行业有热情的应届毕业生
缺点 / 挑战
- 前期需面对大量琐碎的事务性工作（如伦理整理、文件归档），压力较大
角色解读
- 初级CRA -> 高级CRA -> CRA Lead/项目经理 -> 临床运营经理/总监
- 也可向医学写作、药物警戒、注册事务等方向转型
- 在肿瘤领域深耕可成为特定治疗领域的专家型CRA
- 作为CRA，你需要深入医院临床试验现场，监督试验进程是否符合方案和法规
- 负责筛选和管理研究中心，确保数据真实完整，受试者权益得到保护
- 同时需要协调研究者、CRC及公司内部团队，处理伦理申报、药物管理及各类稽查应对
- 必须熟悉中国GCP和ICH GCP法规，具备扎实的医学或药学背景
- 拥有优秀的沟通协调能力，能独立处理医院端的复杂关系
- 具备良好的英语能力以阅读国际标准和撰写报告，以及严谨的数据核查能力
申请策略
- 关注信达生物最新的肿瘤管线进展，面试时能结合公司产品特点表达对行业的理解
- 强调自己的稳定性（特别是实习期的承诺）和团队协作精神
- 突出临床医学或药学专业背景，强调GCP知识掌握程度
- 若有CRA/CRC实习经历，务必详细描述参与的项目数量、中心类型及具体贡献
- 展示英语六级成绩及办公软件熟练度
- 提前学习GCP法规和临床试验流程，了解肿瘤常见适应症知识
- 提升公文写作能力和PPT制作能力，以便应对研究者会议和内部汇报
- 练习结构化思维和沟通技巧
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题
- 对于合规问题，强调原则性与灵活性的平衡，始终以患者安全和数据真实性为首要考量
- 对于压力问题，展示自我调节机制和对职业价值的认同
- 你为什么选择从事CRA这一职业？
- 请描述一次你处理突发冲突或解决复杂问题的经历
- 你对GCP法规有哪些了解？在实际操作中如何确保合规？
- 如果研究者不配合你的监查要求，你会如何处理？
- 你如何看待CRA频繁的出差和工作压力？
职位点评
薪资福利70
成长发展85
工作生活45
使命价值80
薪资福利
70中等
作为上市药企的校招岗位，薪资处于行业中上水平，福利体系完善，但CRA岗位本身工作强度较大，性价比取决于个人对职业发展的预期。
薪资信号未披露（AI估算：6.0–9.0千/月）
成长发展
85较高
信达生物作为头部Biotech，提供规范的培训体系和清晰的晋升通道，肿瘤领域临床经验极具含金量，有利于长期职业发展。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH GCP、临床试验、肿瘤
业务类型profit_center
工作生活
45较低
CRA岗位通常需要频繁出差至各临床试验中心，工作时间可能不固定，WLB相对较差，但公司提供明确的实习期要求，有助于新人过渡。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
直接参与创新药研发，助力肿瘤患者治疗，具有显著的社会价值和使命感，符合医疗从业者的初心。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
信达生物 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs