信达生物
2027届CRA(肿瘤)-合肥(J32506)
2027届CRA(肿瘤)-合肥(J32506)
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
临床试验
医学背景
合规性
数据处理
沟通协调
英语能力
值不值得投
72综合评分
综合评分 72
头部Biotech校招CRA，发展性好、社会价值高，但工作强度较大，适合抗压能力强、热爱医药行业的年轻人。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便比较职业起点。
薪资怎么样
8.0千
比临床监查员（CRA）中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 1190 个在招 · 其中临床监查员（CRA） 41 个
市场机会
选择不多
合肥 · 临床监查员（CRA） · 1 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是信达生物面向2027届毕业生的校园招聘岗位，工作地点在合肥
主要职责包括临床试验中心的选择、启动、常规监查及关闭，确保试验符合GCP法规及方案要求
需负责数据核查、受试者保护、研究者沟通及CRC指导等工作，旨在培养未来的临床研究监查专业人才
最低要求
学历及专业：2027届本科或硕士毕业生，临床医学或药学专业优先
实习要求：正式入职前能保证至少3个月以上的实习期，每周出勤3天以上
资格证书：持有CET6级证书、GCP证书
专业知识：熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求
技能要求：能在英文工作环境下工作
熟练使用办公软件
其他要求：极强的组织、协调管理、沟通能力
良好的演讲、时间管理、解决问题的能力
工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核
组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作
对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告
协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益
通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性
管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求
向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准
协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导
协助QA、药政当局的稽查和核查
优先资格
有CRA实习经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 信达生物是国内头部Biotech，平台大、培训体系完善，适合新人打基础
- 肿瘤赛道热门，职业发展前景好
- 能积累宝贵的临床试验一线经验
- CRA工作出差频率高，体力精力消耗大
- 对细节和合规性要求极高，容错率低
- 适合医学/药学相关专业毕业生，喜欢与人打交道，能适应出差，对临床试验行业有热情，具备较强执行力和责任心的人
缺点 / 挑战
- 初期需要面对复杂的医院沟通和繁琐的数据核查，压力较大
角色解读
- 初级CRA → 高级CRA → CRA Leader/项目经理(PM) → 临床运营总监
- 也可向医学写作、药物警戒、注册事务等相关领域转型
- 作为临床监查员(CRA)，你需要深入医院临床试验现场，监督试验流程是否符合GCP法规和公司方案
- 你需要定期访问研究中心，检查数据真实性，确保受试者权益和安全，并与研究者、CRC保持密切沟通
- 必须掌握GCP法规及临床试验操作流程
- 具备优秀的沟通协调能力和抗压能力
- 拥有医学或药学背景知识
- 具备良好的英语读写能力以处理英文文档
申请策略
- 关注信达生物的企业文化和价值观
- 准备面试时举例说明自己如何处理突发问题或协调多方关系
- 表现出对肿瘤领域的兴趣和长期发展的意愿
- 突出医学/药学专业背景
- 强调任何相关的实习经历（尤其是医院、CRO或药企实习）
- 展示英语六级成绩及GCP证书
- 体现良好的沟通协调能力和问题解决能力
- 提前学习GCP法规基础知识
面试指南
- 使用STAR法则（情境-任务-行动-结果）来回答行为面试题
- 对于专业问题，结合课本知识和实习见闻作答
- 对于动机类问题，表达对行业的热爱和职业规划
- 你为什么选择做CRA？你对这个岗位的理解是什么？
- 请分享一个你过去在处理复杂人际关系或冲突时的例子
- 如果研究者不配合你的监查要求，你会怎么处理？
- 你对GCP法规有哪些了解？
- 你能接受高频出差吗？为什么？
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活40
使命价值80
薪资福利
75中等
作为上市Biotech的校招岗位，薪资处于行业中上水平，福利体系相对完善，但相比互联网大厂仍有差距。
薪资信号未披露（AI估算：6.0–9.0千/月）
成长发展
85较高
公司提供系统的培训和清晰的晋升路径，且身处快速发展的肿瘤制药领域，技术前沿性强，个人成长空间大。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH GCP、临床试验、AE/SAE
业务类型profit_center
工作生活
40较低
CRA岗位通常伴随较高的出差频率和工作强度，WLB相对一般，但公司提供明确的实习过渡期有助于适应。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
从事肿瘤药物研发，直接关乎患者生命健康，社会价值显著，使命感强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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