信达生物
2027届CRA(肿瘤)-北京(J32517)
2027届CRA(肿瘤)-北京(J32517)
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Gcp法规
临床试验监查
伦理申报
数据核查
沟通协调
肿瘤领域
英语能力
值不值得投
74综合评分
综合评分 74
头部药企校招、肿瘤赛道、专业成长快、出差较多、社会价值高
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便比较职业起点。
薪资怎么样
1.0万
比临床监查员（CRA）中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 1190 个在招 · 其中临床监查员（CRA） 41 个
市场机会
选择适中
北京 · 临床监查员（CRA） · 14 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是信达生物针对2027届毕业生的校园招聘岗位，主要职责是在肿瘤临床试验中担任临床研究监查员
工作内容涵盖研究中心的选择与启动、全程监查、数据核查、受试者保护及伦理文件管理等，确保试验符合GCP法规与公司SOP
最低要求
学历及专业：2027届本科或硕士毕业生，临床医学或药学专业优先
实习要求：正式入职前能保证至少3个月以上的实习期，每周出勤3天以上
资格证书：持有CET6级证书、GCP证书
专业知识：熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求
技能要求：能在英文工作环境下工作
熟练使用办公软件
其他要求：极强的组织、协调管理、沟通能力
良好的演讲、时间管理、解决问题的能力
工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核
组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作
对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告
协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益
通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性
管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求
向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准
协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导
协助QA、药政当局的稽查和核查
优先资格
有CRA实习经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 信达生物是国内头部创新药企，平台大且规范，能提供系统的GCP培训和职业起步支持
- 肿瘤领域是研发热点，项目资源丰富，能积累高价值的临床经验
- 校招培养体系完善，有利于建立扎实的职业基础
- 需要处理复杂的多方关系，沟通成本高
缺点 / 挑战
- CRA工作初期出差频率较高，需频繁往返各地医院，对工作生活平衡有一定挑战
- 临床试验容错率低，对细节和合规性要求极高，工作压力较大
- 适合临床医学、药学等相关专业背景，细心严谨，抗压能力强，喜欢与人沟通且愿意接受出差挑战的应届毕业生
角色解读
- 初级CRA -> 高级CRA -> CRA Lead/项目经理(CM) -> 临床运营总监
- 也可向医学写作、药物警戒或质量管理(QA)方向转型
- 作为临床监查员(CRA)，你需要深入医院临床试验现场，监督试验流程是否符合GCP法规和方案要求
- 负责与研究者和机构沟通，确保数据真实准确，受试者权益得到保护
- 处理伦理申报、文件管理及不良事件报告等行政与合规事务
- 必须熟练掌握中国GCP及ICH GCP法规，具备严谨的数据核查能力
- 需要出色的沟通协调技巧，能与医生、机构及内部团队高效协作
- 具备良好的英语读写能力以应对英文文档及跨国标准
申请策略
- 关注信达生物在肿瘤领域的最新研发管线，面试时可结合具体项目表达兴趣
- 强调自己的稳定性（如实习期承诺）和团队协作精神
- 突出临床医学或药学专业背景，强调对GCP法规的理解
- 若有相关实习经历，重点描述参与过的监查任务、数据处理或伦理申报细节
- 展示英语六级证书及办公软件熟练度
- 提前学习ICH GCP最新指南，了解肿瘤临床试验的基本流程
- 练习结构化沟通和公文写作能力
- 熟悉常用临床试验管理系统(eTMF等)的操作逻辑
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题
- 对于合规问题，强调原则性与灵活性的结合，始终以受试者安全和数据完整性为核心
- 对于沟通问题，展示倾听、共情和专业说服的能力
- 你为什么选择成为一名CRA？你对这个岗位的理解是什么？
- 请举例说明你如何处理过复杂的沟通冲突或突发状况？
- 如果研究者不配合你的监查要求或数据质疑，你会怎么做？
- 你对GCP法规有哪些了解？在实际操作中如何确保合规？
- 你能接受频繁的出差吗？如何平衡工作与个人生活？
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活50
使命价值80
薪资福利
75中等
作为已上市的头部药企，信达生物提供的薪资福利处于市场中上水平，稳定性较好，但CRA岗位本身出差较多，隐性成本略高。
薪资信号未披露（AI估算：8.0千–1.2万/月）
成长发展
85较高
校招岗位提供系统培训，肿瘤领域研发活跃，能快速积累专业技能和行业资源，职业晋升路径清晰。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH GCP、临床试验、肿瘤
业务类型profit_center
工作生活
50较低
CRA岗位通常需要频繁出差至各研究中心，工作节奏较快，WLB相对一般，JD未提及弹性工作制。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
从事肿瘤药物研发，直接关联患者生命健康，具有显著的社会价值和使命感，符合医疗行业的正向影响力。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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