信达生物
2027届CRA(肿瘤)-成都/昆明(J32515)
2027届CRA(肿瘤)-成都/昆明(J32515)
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Gcp法规
临床试验监查
伦理申报
医学英语
数据处理
沟通协调
肿瘤临床
值不值得投
76综合评分
综合评分 76
头部Biotech校招、肿瘤领域高成长性、强法规导向、出差较多的CRA岗位
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便比较职业起点。
薪资怎么样
8.0千
比临床监查员（CRA）中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 1190 个在招 · 其中临床监查员（CRA） 41 个
市场机会
选择不多
成都 · 临床监查员（CRA） · 4 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位为信达生物2027届校园招聘的临床研究监查员（肿瘤方向），工作地点位于成都或昆明
主要职责是协助管理临床试验中心，确保试验过程符合GCP法规及公司SOP，包括中心筛选、启动、常规监查、数据核查及受试者安全管理等核心环节
最低要求
学历及专业：2027届本科或硕士毕业生，临床医学或药学专业优先
实习要求：正式入职前能保证至少3个月以上的实习期，每周出勤3天以上
资格证书：持有CET6级证书、GCP证书
专业知识：熟知中国GCP、ICH GCP及法规对药物临床研究的要求
技能要求：能在英文工作环境下工作
熟练使用办公软件
其他要求：极强的组织、协调管理、沟通能力
良好的演讲、时间管理、解决问题的能力
工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核
组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作
对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告
协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益
通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性
管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求
向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准
协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导
协助QA、药政当局的稽查和核查
优先资格
有CRA实习经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 信达生物是国内头部Biotech，平台大、培训体系完善，适合新人打基础
- 肿瘤领域是临床研究的热门和高价值方向，行业前景好
- 校招机会提供清晰的晋升通道和导师制培养
- 适合临床医学、药学相关专业背景，性格外向、抗压能力强、注重细节且愿意接受出差的应届毕业生
缺点 / 挑战
- CRA工作初期出差频率高，工作压力较大，需应对医院伦理审批慢、研究者配合度不一等外部挑战
- 数据核查和责任归属问题可能带来较高的心理负荷
角色解读
- 职业路径通常为：初级CRA -> 高级CRA -> 临床项目经理(CPM)或临床运营经理
- 随着经验增加，可转向更复杂的肿瘤领域项目管理或跨部门协作角色
- 作为临床监查员(CRA)，你需要频繁往返于医院和研究者之间，监督临床试验的全过程
- 你的核心任务是确保试验数据真实、完整，受试者权益得到保护，且所有操作符合GCP法规和方案要求
- 具体包括中心启动、定期访视、数据核查、AE/SAE处理及文档管理等
- 必须熟练掌握中国GCP及ICH-GCP法规，具备优秀的中英文沟通能力（需阅读英文文献和撰写英文报告）
- 同时需要极强的多任务管理能力、细节关注度以及与医生、机构方打交道的社交技巧
申请策略
- 关注信达生物的企业文化和价值观，面试中体现你对肿瘤治疗领域的热情和责任感
- 准备好回答关于‘如何处理与研究者的冲突’或‘如何发现数据造假’等行为面试题
- 突出你的GCP知识储备（如有证书务必列出）、英语六级成绩、以及在实习期间参与过的临床试验项目细节
- 强调你的沟通协调能力、解决突发问题的能力以及对细节的把控
- 提前复习GCP法规核心条款，熟悉临床试验流程（从立项到结题）
- 练习英文简历和面试口语，因为外企/合资药企常涉及英文工作环境
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来回答行为面试题
- 对于法规类问题，展示系统性学习成果而非死记硬背
- 对于情景题，强调以患者安全和数据质量为第一原则，同时保持灵活和尊重的沟通态度
- 你为什么选择从事CRA这个岗位？
- 请描述一次你处理复杂沟通或冲突的经历
- 如果研究者不配合你的监查要求，你会怎么做？
- 你对GCP法规有哪些了解？
- 你能接受频繁的出差吗？
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活60
使命价值80
薪资福利
75中等
作为上市大型药企的校招岗，薪资处于行业中上水平，福利体系完善（五险一金、补充医疗等通常标配），稳定性较高，能满足基本的补偿性动机。
薪资信号市场水准 (6.0–9.0千/月)
成长发展
85较高
公司提供明确的实习期和培训机会（如CRC培训协助），且肿瘤CRA属于高门槛、高成长性的专业岗位，技术前沿性强，职业发展路径清晰。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH GCP、临床试验、AE/SAE、数据核查
成长机会协助研究者，提供CRC的培训、协助QA、药政当局的稽查和核查
业务类型profit_center
工作生活
60中等
CRA岗位通常需要频繁出差去医院访视，工作节奏较快，但公司未明确提及弹性工作制或加班政策，整体WLB取决于具体项目和团队，存在一定不确定性。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
从事肿瘤药物的临床研究，直接关乎患者生命质量和生存希望，具有显著的社会价值和使命感，能极大满足求职者的意义感动机。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号确保受试者安全及利益
创新程度积极采用新技术
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