信达生物
2027届CRA(肿瘤)-广州(J32510)
2027届CRA(肿瘤)-广州(J32510)
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
临床试验
伦理申报
医学监查
数据核查
沟通协调
肿瘤学
英语能力
值不值得投
73综合评分
综合评分 73
头部药企校招、肿瘤赛道、高成长性、出差较多
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便比较职业起点。
薪资怎么样
1.0万
比临床监查员（CRA）中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 1190 个在招 · 其中临床监查员（CRA） 41 个
市场机会
选择不多
广州 · 临床监查员（CRA） · 8 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物2027届校园招聘临床监查员（肿瘤方向），面向应届本科生及硕士
主要负责临床试验中心的选择、启动、常规监查及关闭，确保试验符合GCP法规及方案要求，保障受试者权益与数据质量
需具备临床医学或药学背景，持有GCP证书，并保证至少3个月的实习期
最低要求
学历及专业：2027届本科、硕士，临床医学或药学专业优先
实习要求：正式入职前，能保证至少3个月以上的实习期，每周出勤3天以上
资格证书：CET6级证书、GCP证书
专业知识：熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求
技能要求：能在英文工作环境下工作
熟练使用办公软件
其他要求：极强的组织、协调管理、沟通能力
良好的演讲、时间管理、解决问题的能力
工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核
组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作
对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告
协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益
通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性
管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求
向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准
协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导
协助QA、药政当局的稽查和核查
优先资格
有CRA实习经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 信达生物是国内创新药头部企业，平台大、培训体系完善，适合新人打基础
- 肿瘤领域是研发热点，项目资源丰富，能接触到前沿疗法
- 校招培养机制成熟，晋升通道相对清晰
- CRA工作强度较大，出差频率高（通常每月1-2周），需适应频繁往返医院的工作节奏
缺点 / 挑战
- 初期面临较大的合规压力和数据质量责任，需快速学习复杂的法规流程
- 适合临床医学、药学等专业背景，性格外向、细心严谨、喜欢与人打交道且能接受一定出差压力的应届毕业生
角色解读
- 职业路径通常为：初级CRA -> 高级CRA -> 项目经理（PM）或区域经理
- 也可向临床运营质量管理（QA）、医学写作或临床开发策略等方向转型
- 在头部药企积累的项目经验极具行业竞争力
- 作为临床监查员（CRA），你将深入医院临床试验现场，监督试验流程是否符合GCP规范及公司SOP
- 你需要协调研究者、伦理委员会及内部团队，确保受试者安全、数据真实完整以及试验按时推进
- 必须掌握中国GCP及ICH GCP法规知识，具备临床医学或药学专业背景
- 需要极强的沟通协调能力和抗压能力，能够独立处理研究中心的突发问题，并具备良好的英语读写能力以应对国际多中心试验需求
申请策略
- 关注信达生物在肿瘤领域的最新管线进展，面试时可结合具体药物靶点展现你的行业认知
- 强调你的稳定性（承诺实习期）和团队协作精神
- 突出临床医学/药学专业背景，强调GCP证书及英语六级成绩
- 若有医院见习、科研助理或CRA实习经历，务必详细描述参与的具体环节（如伦理提交、数据录入核查等）
- 提前熟悉GCP法规核心条款，了解临床试验各阶段（I-IV期）的关键节点
- 练习结构化沟通能力，模拟如何向研究者解释方案偏离或催促数据录入
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题
- 对于法规类问题，结合具体案例说明理解
- 对于压力测试题，展现你的情绪稳定性和解决问题的逻辑性
- 你为什么选择做CRA而不是临床医生或药师？
- 请描述一次你处理冲突或解决复杂问题的经历
- 如果研究者不配合你的监查要求，你会如何处理？
- 你对GCP法规有哪些了解？认为最重要的原则是什么？
- 你能接受长期出差吗？如何平衡工作与个人生活？
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活45
使命价值80
薪资福利
75中等
作为已上市大型药企的校招岗位，薪资处于行业中上水平，福利体系完善，具有较高的稳定性。
薪资信号未披露（AI估算：8.0千–1.2万/月）
成长发展
85较高
头部药企提供完善的校招培训体系和清晰的晋升路径，肿瘤领域技术前沿，有利于专业技能快速成长。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH GCP、临床试验、肿瘤
业务类型profit_center
工作生活
45较低
CRA岗位通常需要高频出差，工作节奏较快，WLB相对一般，但公司提供明确的实习过渡期。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
从事肿瘤药物临床研究，直接关联患者生命健康，具有显著的社会价值和使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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