信达生物
2027届CRA(肿瘤)-上海(J32508)
2027届CRA(肿瘤)-上海(J32508)
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Gcp法规
临床试验监查
伦理申报
医学英语
数据核查
沟通协调
肿瘤领域
值不值得投
74综合评分
综合评分 74
头部药企校招、侧重技能培养与社会价值，出差较多，适合新人起步。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便比较职业起点。
薪资怎么样
1.0万
比临床监查员（CRA）中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 1190 个在招 · 其中临床监查员（CRA） 41 个
市场机会
选择适中
上海 · 临床监查员（CRA） · 20 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是信达生物针对2027届毕业生的校园招聘项目，旨在培养肿瘤领域的临床研究监查员
主要职责包括研究中心的管理、临床试验合规性监控、数据质量核查及研究者沟通协作，确保试验严格遵循GCP法规与公司SOP
最低要求
学历及专业：2027届本科或硕士毕业生，临床医学或药学专业优先
实习要求：正式入职前能保证至少3个月以上的实习期，每周出勤3天以上
资格证书：持有CET6级证书、GCP证书
专业知识：熟知中国GCP、ICH GCP及药物临床研究相关法规
技能要求：能在英文工作环境下工作
熟练使用办公软件
其他要求：极强的组织、协调管理、沟通能力
良好的演讲、时间管理及解决问题的能力
工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核
组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作
对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告
协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益
通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性
管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求
向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准
协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导
协助QA、药政当局的稽查和核查
优先资格
有CRA实习经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 信达生物是国内头部Biotech，平台大、培训体系完善，适合新人入行积累规范经验
- 肿瘤赛道前景广阔，职业发展空间大
- 初期学习曲线陡峭
缺点 / 挑战
- CRA工作出差频率高，工作压力较大，需要频繁处理医院复杂的人际关系和数据质询问题
- 适合临床医学或药学背景，喜欢与人打交道，抗压能力强，愿意接受出差和挑战的应届毕业生
角色解读
- 职业路径通常为：初级CRA -> 高级CRA -> CRA Leader -> 项目经理(CPM)或临床运营总监，也可转向医学写作或药物警戒方向
- 作为临床监查员(CRA)，你需要定期拜访医院研究中心，监督医生是否按照试验方案执行操作，确保受试者安全和数据真实准确
- 必须熟练掌握GCP法规和临床试验流程，具备良好的医学英语读写能力，以及强大的跨部门沟通和协调能力
申请策略
- 关注信达生物的最新研发管线进展，面试时能表达对肿瘤领域的兴趣和理解会加分
- 强调你的稳定性和长期发展意愿
- 突出你的GCP知识储备、英语六级成绩、任何相关的医院实习或科研经历，以及展现你沟通协调能力的案例
- 提前自学ICH-GCP最新指南，了解肿瘤临床试验的基本流程，提升Excel数据处理能力和医学英语阅读速度
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来回答行为面试题
- 对于技术问题，展示逻辑思维和解决问题的态度，而非死记硬背
- 你为什么选择做CRA而不是去医院或做研发？
- 请描述一次你处理冲突或解决复杂问题的经历
- 如果研究者不配合你的监查要求，你会怎么处理？
- 你对GCP法规有哪些了解？
- 复习GCP核心原则，准备1-2个体现你责任心、细心和沟通能力的具体故事，了解信达生物的核心产品
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活50
使命价值80
薪资福利
75中等
作为已上市的头部药企，提供具有市场竞争力的起薪和完善的福利体系，稳定性较高，但校招起薪并非行业顶尖。
薪资信号未披露（AI估算：8.0千–1.2万/月）
成长发展
85较高
明确的校招培养性质，提供系统的GCP培训和导师指导，技术栈主流且规范，晋升通道清晰，非常适合新人成长。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH GCP、临床试验、AE/SAE
业务类型profit_center
工作生活
50较低
CRA岗位通常伴随较高的出差频率和工作强度，WLB相对一般，但公司未明确提及弹性工作制或加班政策。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
专注于肿瘤药物的临床研究，直接关乎患者生命健康，具有显著的社会价值和使命感，符合医疗行业的正向影响力。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
信达生物 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs