信达生物
2027届CRA(肿瘤)-南昌/福州(J32507)
2027届CRA(肿瘤)-南昌/福州(J32507)
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Ich Gcp
临床试验
伦理审查
医学英语
数据处理
沟通协调
肿瘤
值不值得投
76综合评分
综合评分 76
头部药企校招CRA，发展路径清晰，社会价值高，需适应出差与快节奏
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便比较职业起点。
薪资怎么样
8.0千
比临床监查员（CRA）中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 1190 个在招 · 其中临床监查员（CRA） 41 个
市场机会
选择不多
南昌 · 临床监查员（CRA） · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物2027届校园招聘，招聘肿瘤领域临床研究监查员(CRA)，工作地点位于南昌或福州
该岗位主要负责临床试验中心的筛选、启动、日常监查及关闭全流程管理，确保试验符合GCP法规及公司SOP要求，保障受试者权益与数据质量
最低要求
学历及专业：2027届本科或硕士毕业生，临床医学或药学专业优先
实习要求：正式入职前能保证至少3个月以上的实习期，每周出勤3天以上
资格证书：持有CET6级证书、GCP证书
专业知识：熟知中国GCP、ICH GCP及法规对药物临床研究的要求
技能要求：能在英文工作环境下工作
熟练使用办公软件
其他要求：极强的组织、协调管理、沟通能力
良好的演讲、时间管理、解决问题的能力
工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神
工作职责
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息
协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核
组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作
对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭
及时完成高质量的研究中心访视报告
协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录
通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益
通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性
管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备
在临床试验过程中，积极和临床研究机构沟通，保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求
向研究者及时递交安全性文件，协助研究者及时递交伦理并获得批准
协助研究者，提供CRC的培训，并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导
协助QA、药政当局的稽查和核查
优先资格
有CRA实习经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 信达生物是国内头部创新药企，平台大、培训体系完善，适合新人打基础
- 肿瘤赛道是医药行业核心领域，职业前景广阔
- 校招岗位提供明确的晋升路径和导师带教机制
- CRA工作强度较大，需要频繁出差（尽管JD未明说，但CRA本质需访视医院）
- 数据质量和合规性要求极高，容错率低
- 适合临床医学、药学等相关专业背景，性格细心严谨，抗压能力强，喜欢与人打交道且愿意在医药行业长期发展的应届毕业生
缺点 / 挑战
- 初期工作压力大，需快速适应复杂的法规要求和多方沟通场景
角色解读
- 初级CRA -> 高级CRA (Sr. CRA) -> 临床项目经理 (PM) 或 临床运营经理
- 随着经验积累，可转向项目管理、质量控制(QA)或医学事务(Medical Affairs)等方向
- 作为临床监查员(CRA)，你将是连接申办方（药企）与研究者的桥梁，负责监督临床试验在医院的执行情况
- 你需要定期去医院访视，检查数据是否真实准确，确保流程符合GCP法规，并处理突发的安全问题
- 必须精通GCP法规和临床试验操作流程
- 具备优秀的沟通协调能力，能与医生、护士及患者有效沟通
- 具备良好的英语读写能力以处理英文文档
- 拥有严谨的数据核查能力和文档管理能力
申请策略
- 关注信达生物的企业文化和价值观
- 准备面试时举例说明你如何处理复杂的人际关系或紧急事件
- 了解肿瘤领域的基本知识和当前治疗热点
- 突出你的GCP知识储备和相关证书（如GCP证、CET-6）
- 强调任何与医疗、科研、临床试验相关的实习或项目经历
- 展示你的沟通协调能力、多任务处理能力以及解决突发问题的案例
- 深入学习中国GCP和ICH-GCP最新法规
- 熟悉临床试验全流程（从立项到结题）
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来回答行为面试题
- 对于情景题，强调‘合规第一’的原则，同时展现沟通技巧和解决问题的灵活性
- 表达对学习的渴望和对细节的关注
- 你为什么选择成为一名CRA？你对这个岗位的理解是什么？
- 请分享一个你在实习期间遇到的最大挑战，你是如何解决的？
- 如果研究者不配合你的监查工作，或者数据出现不一致，你会怎么处理？
- 你对GCP法规有哪些了解？在实际操作中如何确保合规？
- 你能接受频繁的出差吗？如何平衡工作与个人生活？
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活60
使命价值80
薪资福利
75中等
作为已上市大型药企的校招岗位，薪资处于行业中上水平，福利体系完善，稳定性高，能满足基本的补偿性需求。
薪资信号未披露（AI估算：6.0–9.0千/月）
成长发展
85较高
公司提供系统的培训（如CRC培训支持）、明确的职业发展路径（校招培养计划），且涉及前沿肿瘤药物研发，技术和管理成长空间大。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH GCP、临床试验、肿瘤
成长机会协助研究者，提供CRC的培训、协助QA、药政当局的稽查和核查
业务类型profit_center
工作生活
60中等
CRA岗位通常需要出差访视医院，工作节奏较快，但公司提供稳定的平台和规范的流程，WLB取决于具体项目和团队，整体中等偏上。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
从事肿瘤药物临床研究，直接关乎患者生命健康，具有显著的社会价值和使命感，能带来强烈的意义感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号确保受试者安全及利益
创新程度积极采用新技术
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