泰格医药
医学安全专员 - 全国
医学安全专员 - 全国
发布于 4 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公药物警戒
药物警戒
Cet6
Meddra
Microsoft Office
不良事件
临床医学
医学审核
文献检索
药物安全
药物警戒
值不值得投
64综合评分
综合评分 64
药物警戒专业岗，临床背景要求高，英语与合规细致度重要，工作地点多城市可选。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 240 个在招 · 其中药物警戒 6 个
职位详情
关于这个职位
该职位负责对自发报告、监管机构报告及文献中的不良事件进行医学审核，并为临床试验和上市后药物安全问题提供医学评估与上报支持
适合有临床医学背景、英语良好且希望进入药物警戒领域的硕士人才
最低要求
临床医学相关专业，硕士及以上学历
已通过CET6，良好的英语阅读和写作能力
有2年以上大内科方向的临床经验，有药物警戒/药物安全相关经验优先
熟练掌握 Microsoft Word, Excel, PPT and Outlook
工作职责
负责对自发报告和源自监管机构报告中的严重不良事件及非严重不良事件进行医学审核
支持客户对文献（产品上市后相关的安全问题）进行医学审核
为临床试验或上市后产生的安全问题提供医学评估，并且将这些安全问题递交给上级和客户
优先资格
有药物警戒/药物安全相关经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 岗位能系统积累药物警戒医学审核经验，临床背景可直接转化为药物安全专业能力
- CRO平台通常接触多个客户和项目，有利于快速了解不同治疗领域和药物生命周期
- 药物安全是医药行业刚需职能，专业经验和法规意识具有较强可迁移性
- 英语能力和文献审核能力会在工作中持续提升
- 不良事件审核责任重，对准确性、时效性和合规性要求高
- 需要同时处理多个项目、报告和客户需求，文档工作细致且节奏可能紧凑
- 需持续跟进药物警戒法规、文献和产品安全性信息，学习投入较大
- 适合有临床医学背景、做事细致严谨、英语较好，并希望从临床转向药物警戒或医学事务的求职者
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 可从医学安全专员逐步成长为高级医学安全专员、药物警戒团队负责人或药物警戒经理
- 积累多项目、多产品安全评估经验后，可转向医学事务、临床研发或药物警戒质量管理等方向
- 随着法规和国际化项目经验增加，可承担客户对接、信号评估和团队培训等职责
- 对自发报告、监管机构报告中的严重及非严重不良事件进行医学审核，判断事件与药物的关联性和报告质量
- 支持客户对产品上市后文献中的安全性信息进行医学审核，识别潜在风险信号
- 为临床试验或上市后安全问题提供医学评估，并按流程递交给上级和客户
- 具备临床医学背景，尤其是大内科方向的诊疗经验，能理解疾病、用药与不良事件关系
- 熟悉药物警戒/药物安全基本流程，了解不良事件收集、评估和上报要求
- 具备良好的英语阅读和写作能力，能处理英文文献、报告和客户沟通
- 熟练使用Word、Excel、PPT和Outlook，具备细致严谨的文档处理能力
申请策略
- 了解泰格医药的CRO业务和药物警戒服务模式，面试中体现对客户交付和合规要求的理解
- 如可接受武汉、沈阳、成都多地点，建议在沟通中明确到岗城市和时间
- 突出临床医学硕士学历和大内科方向临床经验，写明经手病种、用药场景和病例复杂度
- 如有药物警戒、不良事件上报、文献审核或临床试验相关经历，尽量量化项目数量和报告处理量
- 体现CET6及英文文献阅读写作能力，可附英文病例摘要或安全性报告经历
- 强调Microsoft Office熟练度和严谨的文档处理习惯
- 提前学习药物警戒法规框架，如GVP、ICH E2A/E2B等相关要求
- 了解MedDRA编码、安全性信号评估和文献检索方法，如PubMed、Embase等
面试指南
- 按“法规要求—医学判断—风险分级—上报沟通”的框架回答，先讲流程再讲案例
- 用STAR法描述过往临床或项目经历，突出你如何识别风险、处理细节和闭环沟通
- 对不确定问题先说明原则和依据，再给出可执行的下一步，体现严谨和合规意识
- 请说明严重不良事件的医学审核流程和判断要点
- 如何从文献中识别和评估产品安全性信号？3. 临床试验中SAE上报的时限和流程是什么？4. 遇到医学判断与客户意见不一致时，你会如何处理？5. 为什么从临床转向药物警戒/药物安全？
- 复习GVP、ICH E2A/E2B、MedDRA等药物警戒基础知识，准备与不良事件审核相关的概念
- 准备1-2个临床病例或安全性事件处理案例，能清楚说明医学判断过程
- 练习英文医学文献摘要阅读和安全性信息提炼，面试可能考察英语读写能力
职位点评
薪资福利58
成长发展72
工作生活55
使命价值78
薪资福利
58较低
JD未披露薪资与福利，仅能从岗位要求和地点判断为市场化专业岗，薪酬竞争力需与HR确认。
薪资信号未披露（AI估算：9.0千–1.5万/月）
成长发展
72中等
岗位可积累药物警戒医学审核经验，但JD未提及培训、晋升或技术前沿信息。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈药物警戒、药物安全、不良事件、MedDRA、GVP、临床医学
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
JD未提及办公模式、加班或WLB信息，工作地点覆盖多城市，通勤与办公安排需向HR确认。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
78中等
药物安全直接关系患者用药安全，岗位具有明确社会价值；行业成熟稳定，JD未提创新使命表述。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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