泰格医药
Inhouse CRA-全国
Inhouse CRA-全国
发布于 19 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cra
Sae/Susar
Ssu
中心管理
临床试验
供应商管理
数据质量
英语Cet6
Etmf/Tmf
值不值得投
薪资怎么样
1.2万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 240 个在招 · 其中临床研究 约 190 个
市场机会
选择适中
杭州 · 临床研究 · 25 个在招
职位详情
关于这个职位
作为泰格医药的内勤CRA（In-house CRA），你将以远程方式支持临床试验研究中心从筛选、启动到关闭的全流程管理，负责数据质量把控、必要文件（TMF/eTMF）维护、安全性信息上报与中心费用跟进
相比频繁出差的外勤CRA，该岗位更侧重远程协作、文档合规与多方沟通，适合细致、逻辑清晰且英语流利的医药背景人才
最低要求
医药相关专业硕士学历
有至少2年以上CRA相关工作经验
英语CET6，或雅思6或托福80以上，口语流利
熟练使用OA办公软件，excel和PPT 会美化和简单excel公式运用
细致耐心，做事有逻辑性，沟通能力、信息收集能力和工作执行力强
工作职责
研究中心远程管理：协助开展中心筛选至关闭全流程远程管理，遵循泰格 / 申办方 SOP 及相关法规
数据质量保障：协助确保临床试验数据的质量与完整性
中心访视与依从性管理：按要求提供远程支持，开展中心培训
识别并跟进解决执行风险与问题，安排远程审阅，管理药物、样本等物资与文件
必要文件管理：保障临床试验全周期必要文件收集、维护与 eTMF 上传归档，负责 TMF 质量控制，起草初始文件，整理 SUSAR 与方案偏离，撰写会议纪要
中心费用管理：及时申请中心研究费用，跟进费用支付，支持关闭阶段最终费用核对
中心启动（SSU）支持：准备并跟踪伦理委员会提交，协作起草与跟踪中心合同
中心关闭支持：按规范执行关闭活动，起草总结表单，完成尾款核对与 ISF/TMF 清单完善
安全性信息上报：确保 SAE、SUSAR 等安全性信息及时上报，组织 SUSAR 分发跟踪，收集相关政策 / SOP
供应商管理：与供应商沟通，跟踪物资、文件及物流，协调满足试验进度与质量要求
沟通协调：作为内外部对接主要联系人，促进多方有效沟通
更新维护中心研究工具与系统数据，审核发票、更新追踪表，参加内部例会
稽查与核查协助：按需协助研究者应对申办方 / 第三方稽查及监管机构核查，处理相关问题
其他工作：指导培训新入职 In-House CRA，完成直线经理指派的其他运营工作（如 IND 递交）
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 内勤模式出差明显少于外勤CRA，工作节奏更可控，适合追求生活稳定的人
- 泰格医药是大型临床CRO，项目量大、治疗领域广，可快速积累规范化流程经验
- 岗位覆盖 SSU 到中心关闭的全流程，能系统建立临床试验运营的完整认知
- 明确的英语要求意味着有较多跨国申办方项目机会，语言能力可在工作中持续提升
- 工作以文档、系统录入与远程协调为主，事务性与细节性极强，容错率低
- 合规要求高，遇到稽查或监管核查时工作强度会阶段性明显上升
- 适合医药相关专业硕士、有 1-3 年 CRA 经验、英语较好，且偏好少出差、愿意长期在流程与合规方向深耕的求职者
缺点 / 挑战
- 需同时对接研究中心、申办方与供应商多方，沟通推进压力较大
角色解读
- 纵向可从 In-house CRA 晋升为 Senior CRA、CTM/项目经理，独立统筹多中心或完整项目
- 横向可转向中心化监查（Central Monitoring）、数据管理、质量与合规（QA/QC）等方向
- 在 CRO 平台积累跨国申办方与多治疗领域经验，是通往全球临床运营岗位的重要跳板
- 以远程方式管理临床试验研究中心，覆盖中心筛选、启动、执行到关闭的全生命周期，并跟进伦理递交与合同签署
- 负责试验数据质量与必要文件（ISF/TMF/eTMF）的收集、上传与质控，起草初始文件、会议纪要并整理 SUSAR 与方案偏离
- 跟踪中心费用申请与支付、试验药物与样本等物资流转，协调供应商确保试验进度与质量要求
- 作为内外部主要联系人组织中心培训、维护系统数据，并协助研究者应对申办方、第三方稽查及监管核查
- 熟悉 GCP/ICH-GCP 及临床试验全流程，具备 2 年以上 CRA 实际项目经验
- 医药相关专业硕士背景，能读懂并处理方案、SUSAR、方案偏离等专业性文件
- 英语 CET6 或雅思 6/托福 80 以上且口语流利，可应对跨国申办方的会议与邮件沟通
- 熟练使用 Excel/PPT（含简单公式与版式美化），细致耐心、逻辑清晰、执行力强
申请策略
- 岗位标题标注“全国”，投递后应主动向 HR 确认实际工作城市、是否可异地或远程办公
- 提前了解泰格医药的主要治疗领域与客户结构，面试中体现对 CRO 业务模式的理解
- 量化呈现负责过的中心数量、入组例数、远程访视频次与数据清理完成情况
- 突出 TMF/eTMF 管理、SAE/SUSAR 上报、伦理递交与合同跟进等具体流程经验
- 写明英语实际使用场景（如跨国申办方电话会、英文方案与报告阅读），并标注 CET6/雅思/托福成绩
- 展示 Excel 数据处理与 PPT 汇报能力，例如做过的中心追踪表、项目汇报材料
- 系统复习 ICH-GCP 与 NMPA 最新法规，了解中心化监查与基于风险的监查（RBM）概念
- 强化 Excel 的 VLOOKUP、数据透视表等常用功能，提升追踪表与报表效率
面试指南
- 用 STAR 结构（情境-任务-行动-结果）讲具体中心案例，尽量量化结果
- 回答流程类问题时按“法规要求 → 我的做法 → 实际效果与复盘”三步展开
- 强调合规意识与风险前置识别，展示你如何在问题扩大前介入处理
- 请描述你独立负责过的一个中心，从筛选到关闭的关键节点你是如何把控的？
- 当研究中心出现方案偏离或入组滞后时，你如何识别并推动解决？
- SAE/SUSAR 的上报流程与时限要求是什么？你遇到过哪些容易出错的环节？
- 你如何保证 TMF/eTMF 的完整性与及时性？是否做过质控？
- 面对不配合的研究者或申办方的临时要求，你如何沟通协调？
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