泰格医药
药物安全专员-郑州
药物安全专员-郑州
发布于 4 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公药物警戒
药物警戒
Cet6
Ich-Gcp
Meddra
Who-Dd
不良事件报告
临床安全
药物安全数据库
药物警戒
值不值得投
69综合评分
综合评分 69
医药 CRO 药物警戒岗，流程规范、英语与医学门槛明确，行业稳定但薪资与福利信息未披露。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 240 个在招 · 其中药物警戒 6 个
职位详情
关于这个职位
在泰格医药郑州团队负责临床试验及上市后药品的不良事件安全报告处理：接收、分类并录入国内外安全报告至安全数据库，初步评估病例的完整性、准确性与严重性，并使用 MedDRA、WHO-DD 字典完成术语编码与档案管理
岗位以规范流程执行和英文文档处理为主，需要医药专业背景与良好的英文读写能力
最低要求
药学或医学相关专业硕士及以上学历
流利的英文读写说能力，CET6
熟悉基础办公软件应用，沟通流利
工作职责
根据 ICH-GCP、法规和公司 SOP 的要求，处理来自临床试验和上市后的药物的安全报告
将来自客户和报告人的国内外的药物安全报告恰当分类并录入安全数据库中
负责初步评估收到的病例报告和源文档信息的完整性、准确性、易读性和一致性等信息，并对重复的案例进行必要的检查
根据相关法规、ICH 指南和药品标签初步评估病例严重性和可预期性
运用 MedDRA 和 WHO-DD 字典，依照编码规范和标准，在安全数据库中编码所有不良事件术语、医疗产品信息和其他医疗信息
根据客户的 SOPs 和指导方针，建立和维护电子病例档案和/或纸质文件
优先资格
熟悉医学术语与药品行业中不良事件临床评价原则者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 入门路径清晰的医药专业岗，可系统学习 ICH-GCP、MedDRA 编码等行业通用规范
- CRO 平台可接触国内外客户项目，英语与合规流程经验可迁移到外资药企或海外 PV 团队
- 工作内容标准化程度高，适合长期在医药合规与药物安全领域深耕
- 郑州本地生活成本相对可控，岗位所在的药物警戒职能稳定性较好
- 工作以文档处理与系统录入为主，需要长时间保持高度细致，容错率低
- 英语与医学术语要求高，初期学习曲线较陡，编码规范需要大量练习
- 适合医药专业背景、英文基础扎实、做事细致耐心，希望在药物警戒与医药合规方向长期发展的求职者，尤其是硕士应届生或 1-3 年初级从业者
缺点 / 挑战
- 需应对法规与客户 SOP 变化、稽查以及报告时限带来的压力
角色解读
- 纵向发展：药物安全专员 → 高级专员/小组负责人 → 药物警戒项目经理或运营管理岗
- 横向转岗：可转向医学事务、法规事务、临床运营（CRA/PM）、药物警戒质量与稽查等方向
- 积累 MedDRA 编码、信号评估与国际客户项目经验后，在 CRO/药企 PV 领域的议价能力明显提升
- 处理来自临床试验和上市后的药物安全报告，完成接收、分类、录入与信息核对
- 对病例报告的完整性、准确性、一致性做初步评估，判断严重性与可预期性，并排查重复病例
- 使用 MedDRA 与 WHO-DD 字典对不良事件术语、医疗产品信息进行规范编码
- 按客户 SOP 建立并维护电子/纸质病例档案，配合法规与稽查要求
- 医药专业背景：药学或医学硕士学历，熟悉临床用药与医学术语
- 英文读写说能力（CET6），能读懂英文病例报告、法规文件与客户 SOP
- 规范与细节意识：严格按 ICH-GCP、法规和 SOP 执行，保证数据准确一致
- 数据库与办公软件操作能力，能快速上手安全数据库与编码字典
申请策略
- 泰格医药是国内主要 CRO 之一，面试会关注规范意识与稳定性，建议表达在 PV 领域长期发展的意愿
- 投递前了解公司主要客户与药物警戒业务线，面试时能说清该岗位在药品全生命周期中的位置
- 突出药学/医学专业课程与实习经历，尤其是药理学、临床用药、不良反应判断相关内容
- 写明英语能力（CET6 成绩、英文文献阅读或写作经历），如有英文报告、翻译经验请具体描述
- 列出与规范文档处理、数据录入相关的经历，如病历整理、临床试验数据录入、实验室记录管理
- 如有 MedDRA 编码、药物警戒或药企 QA/注册实习经历，应放在简历靠前位置
- 提前熟悉 ICH-GCP 基本框架与药物警戒相关法规，理解不良反应报告与严重性判断的基本逻辑
- 了解 MedDRA 的层级结构（SOC/PT/LLT）与 WHO-DD 药物字典的基本用法
面试指南
- 概念＋流程＋案例：先给定义，再讲标准处理流程，最后用一个课程或实习案例佐证
- 判断类问题按「依据法规/SOP → 核对信息 → 记录与上报沟通」的顺序作答，体现合规思维
- 动机类问题用「专业匹配 → 能力积累 → 长期方向」三段式，突出稳定性
- 请谈谈你对 ICH-GCP 的理解，以及它在药物安全报告处理中的作用
- 收到一份病例报告后，你会如何判断它的完整性和严重性？
- 什么是 MedDRA？它的层级结构是怎样的？
- 如果客户提供的源文档信息前后不一致，你会怎么处理？
- 为什么选择药物警戒方向？未来三年的职业规划是什么？
职位点评
薪资福利65
成长发展72
工作生活68
使命价值75
薪资福利
65中等
JD 未披露薪资与福利信息，岗位为标准化医药流程职能，补偿水平更多取决于城市与个人经验，整体吸引力中等。
薪资信号未披露（AI估算：6.5千–1.0万/月）
成长发展
72中等
岗位能系统积累 GCP、MedDRA 编码等可迁移的规范经验，但 JD 未提及培训体系与晋升通道，成长主要依靠项目积累。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈MedDRA、WHO-DD、ICH-GCP、药物安全数据库
业务类型ambiguous
工作生活
68中等
JD 未提及办公模式、弹性工时或加班情况，工作地点明确在郑州，实际工作节奏需向 HR 进一步确认。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
药物警戒直接关系患者用药安全，岗位具有明确的公共健康价值，所在的 CRO 行业成熟稳定。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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