泰格医药
药物安全专员-成都
药物安全专员-成都
发布于 4 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公药物警戒
药物警戒
Ich-Gcp
Meddra
Who-Dd
不良事件报告
临床安全
医学编码
药物安全
药物警戒
值不值得投
63综合评分
综合评分 63
国际标准驱动的药物警戒专业岗，社会价值明确，细节与合规要求高。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 240 个在招 · 其中药物警戒 6 个
市场机会
选择不多
成都 · 药物警戒 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
该岗位负责处理来自临床试验和上市后的药物安全报告，在安全数据库中完成分类、录入与病例建档
你需要依据ICH-GCP、法规和SOP，使用MedDRA和WHO-DD字典对不良事件术语及医疗信息进行规范化编码与初步评估，保障药物警戒数据的准确与合规
最低要求
药学或医学相关专业硕士及以上学历
流利的英文读写说能力，CET6
工作职责
根据ICH-GCP、法规和公司SOP的要求，处理来自临床试验和上市后的药物的安全报告
将来自客户和报告人的国内外的药物安全报告恰当分类并录入安全数据库中
负责初步评估收到的病例报告和源文档信息的完整性、准确性、易读性和一致性等信息，并对重复的案例进行必要的检查
根据相关法规、ICH指南和药品标签初步评估病例严重性和可预期性
运用MedDRA和WHO-DD字典，依照编码规范和标准，在安全数据库中编码所有不良事件术语、医疗产品信息和其他医疗信息
根据客户的SOPs和指导方针，建立和维护电子病例档案和/或纸质文件
优先资格
熟悉医学术语与药品行业中不良事件临床评价原则者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 药物警戒是医药CRO的核心合规职能，专业壁垒高、经验可迁移性强
- 接触ICH-GCP、MedDRA等国际标准，有利于建立全球化职业能力
- 泰格医药为国内领先CRO，平台与客户资源较为丰富
- 工作高度依赖细节与流程，需长期处理大量数据，容错率低
- 需严格遵循SOP与合规要求，工作节奏受报告时限约束
- 适合药学/医学背景、英文较好、做事细致并希望进入药物警戒或CRO行业的求职者，尤其适合应届硕士
缺点 / 挑战
- 英文报告与专业术语密集，对语言和专业知识要求较高
角色解读
- 可从药物安全专员向高级专员、团队负责人方向发展，积累药物警戒全流程经验
- 深入法规与编码专业知识后，可转向药物警戒项目管理、质量管理或医学事务方向
- 处理来自临床试验和上市后的药物安全报告，完成分类、录入安全数据库并建立病例档案
- 初步评估病例报告的完整性、准确性、一致性和可预期性，并识别重复案例
- 使用MedDRA和WHO-DD字典对不良事件术语及医疗信息进行规范化编码
- 依据ICH-GCP、法规和客户SOP维护数据质量与合规性
- 药学或医学专业背景，熟悉医学术语与不良事件临床评价原则
- 熟练使用MedDRA、WHO-DD等编码字典及药物安全数据库
- 流利的英文读写说能力（CET6），能处理国际来源报告
- 细致严谨，具备较强的数据一致性与合规意识
申请策略
- 了解泰格医药作为CRO的业务模式与客户导向的合规要求
- 强调责任心、细致度和对数据准确性的重视
- 突出药学/医学专业背景与硕士学历，列出相关课程或研究方向
- 展示英文能力，如CET6成绩、英文文献或报告阅读经历
- 如有MedDRA、WHO-DD、ICH-GCP或安全数据库使用经验务必写明
- 提前学习药物警戒基础流程与ICH-GCP核心要点
- 熟悉MedDRA编码规则与常见不良事件术语
面试指南
- 按'法规依据—操作步骤—质量控制'的逻辑组织回答，体现合规意识
- 结合实际案例说明你如何保证数据的准确性与一致性
- 遇到不确定情况时，先引用SOP与法规，再说明沟通与升级路径
- 请简述ICH-GCP对药物安全报告的基本要求
- 收到一份上市后不良事件报告，你会如何分类和录入？
- 如何判断一个病例是否为重复报告？
- MedDRA和WHO-DD在编码中的作用分别是什么？
- 如果源文档信息不完整，你会怎么处理？
职位点评
薪资福利60
成长发展68
工作生活55
使命价值76
薪资福利
60中等
JD未披露薪资与福利，医药CRO岗位整体稳定性较好，具体待遇需与HR确认。
薪资信号未披露（AI估算：7.0千–1.2万/月）
成长发展
68中等
岗位可系统积累药物警戒与MedDRA/WHO-DD等国际标准技能，但JD未提及培训或晋升路径。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈MedDRA、WHO-DD、ICH-GCP、药物安全数据库
业务类型profit_center
工作生活
55较低
JD未提及办公模式与工作强度，作为以报告时限为导向的职能岗位，节奏可能受合规要求影响。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
76中等
药物警戒直接关系患者用药安全，社会价值明确；医药行业整体稳定。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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