泰格医药
药物安全专员-北京
药物安全专员-北京
发布于 4 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公药物警戒
药物警戒
Ich-Gcp
Meddra
Who-Dd
不良事件评估
医学术语
英语Cet6
药物警戒
药物安全数据库
值不值得投
63综合评分
综合评分 63
专业壁垒较高的药物警戒岗，社会价值突出，薪资与办公信息未披露，需与HR确认。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 240 个在招 · 其中药物警戒 6 个
市场机会
选择不多
北京 · 药物警戒 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
药物安全专员负责处理来自上市前临床试验和上市后药品的不良反应安全报告，将国内外报告分类录入安全数据库，对病例进行完整性评估、严重性与可预期性判断，并使用MedDRA和WHO-DD字典进行术语编码，确保药物警戒工作符合ICH-GCP及法规要求
该岗位适合药学或医学背景、英语能力强、细致严谨的专业人才
最低要求
药学或医学相关专业硕士及以上学历
流利的英文读写说能力，CET6
熟悉医学术语与药品行业中不良事件临床评价原则者优先
工作职责
根据ICH-GCP、法规和公司SOP的要求，处理来自上市前临床试验和上市后的药物的安全报告
将来自客户和报告人的国内外的药物安全报告恰当分类并录入安全数据库中
负责初步评估收到的病例报告和源文档信息的完整性、准确性、易读性和一致性等信息，并对重复的案例进行必要的检查
根据相关法规、ICH指南和药品标签初步评估病例严重性和可预期性
运用MedDRA和WHO-DD字典，依照编码规范和标准，在安全数据库中编码所有不良事件术语、医疗产品信息和其他医疗信息
根据客户的SOPs和指导方针，建立和维护电子病例档案和/或纸质文件
优先资格
熟悉医学术语与药品行业中不良事件临床评价原则者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 可系统掌握ICH-GCP、MedDRA、WHO-DD等行业标准工具，跨国客户项目多，利于提升英语与国际化视野
- 适合药学或医学背景、英语能力强、做事细致严谨、注重合规与细节、希望在医药安全领域长期深耕的求职者
缺点 / 挑战
- 药物警戒是医药行业中专业壁垒较高、需求稳定的方向，技能可长期积累
- 工作内容以数据录入、编码和文档评估为主，重复性高、需高度细致，容错率低
- 合规要求严格，需持续跟进法规更新，对注意力和耐心要求较高
角色解读
- 可从药物安全专员成长为资深药物警戒专家、团队负责人或质量合规方向岗位
- 随着经验积累，可深入病例评估、信号检测、风险管理等专业领域，或向CRO项目管理方向发展
- 负责处理临床试验和上市后药品的不良反应安全报告，进行分类、录入和维护安全数据库
- 对病例进行完整性、严重性与可预期性评估，并使用MedDRA和WHO-DD字典对不良事件和医疗信息进行规范编码，确保符合ICH-GCP及法规要求
- 需要扎实的药学或医学专业背景与医学术语基础
- 要求流利的英语读写说能力（CET6），能处理国内外英文报告
- 需要熟悉药物警戒流程、ICH-GCP指南及不良事件临床评价原则，细致严谨、合规意识强
申请策略
- 泰格医药为大型CRO，项目多为跨国客户，建议了解公司的药物警戒服务与业务方向，面试中体现合规意识、细致度与团队协作能力
- 突出药学或医学专业背景与学历，强调英语能力（CET6及读写说实际应用经历）
- 如有医学术语、临床评价或药物警戒相关学习/实习经历应重点呈现，展示细致严谨的数据处理能力
- 可提前了解ICH-GCP指南、不良事件临床评价原则以及MedDRA、WHO-DD编码基础知识
- 提升专业英语阅读与撰写能力，熟悉药物警戒常用数据库与流程
面试指南
- 回答专业问题时，先说明法规/指南依据（如ICH-GCP），再阐述具体操作步骤，最后强调合规与准确性
- 行为类问题可用STAR法，结合学习或实习经历说明你如何细致处理数据、发现并纠正问题
- 你如何理解药物警戒在药品全生命周期中的作用？2. 收到一份不良反应报告后，你会如何评估其完整性和严重性？3. 你了解MedDRA和WHO-DD的作用与区别吗？4. 面对重复或信息不一致的病例报告，你会如何处理？5. 你如何保证在高强度录入工作中的准确性和合规性？
- 提前熟悉ICH-GCP、药物警戒基本流程及MedDRA/WHO-DD基础知识
- 准备能体现英语能力和细致严谨的案例，了解泰格医药的业务与客户结构
职位点评
薪资福利60
成长发展65
工作生活60
使命价值72
薪资福利
60中等
JD未披露薪资，也未明确列出福利项，补偿性满足度主要取决于公司整体薪酬体系，需与HR确认。
薪资信号未披露（AI估算：8.0千–1.3万/月）
成长发展
65中等
可系统积累ICH-GCP、MedDRA、WHO-DD等专业工具与合规经验，专业壁垒较高，但属于成熟规范领域，成长更多依赖经验积累。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈MedDRA、WHO-DD、ICH-GCP、药物警戒数据库
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
JD未提及办公模式、弹性或加班情况，工作方式信息不足，办公地点仅标注为北京市，具体到岗安排需确认。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
72中等
药物警戒直接关系到患者用药安全，具有正向社会价值，所属医药/CRO行业成熟稳定。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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