凯莱英
高级合规IT工程师(J13144)
高级合规IT工程师(J13144)
发布于 15 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公IT运维
IT运维
Ccnp
Gmp
Ipsec Vpn
Mcse
域控
审计追踪
数据完整性
网络运维
计算机化系统验证
值不值得投
68综合评分
综合评分 68
制药工厂合规IT岗，网络/系统/验证复合，现场支持与文档要求较强。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.1万
比IT运维中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
公司还在招多个职位
6 个在招
市场机会
选择面较广
上海 · IT运维 · 88 个在招
职位详情
关于这个职位
该岗位负责制药企业计算机化系统的合规与验证，涵盖账号、备份、审计追踪及验证文件管理
同时承担公司网络、域控、邮件系统和机房IT基础设施的运维与故障处理，并支持现场巡检
最低要求
本科及以上学历，计算机或生物等相关专业
熟悉局域网、广域网的架构，熟悉常见的防火墙的工作原理，ARP原理，TCP和UDP区别，常用网络协议及端口号及用途：如NTP、SNMP、HTTPS、SYSLOG、FTP、DHCP、SMB等，能熟练运用IPSEC VPN、NAT、交换机堆叠等技术并落地实施
熟悉无线网络AC-AP架构
工作认真负责，态度积极，能独立处理计算机常见的软硬件网络故障
具备良好的沟通能力和团队合作精神，学习力强，工作积极主动
具备优良的责任意识、服务意识和理念，做事认真仔细
有较强的抗压能力，遇故障沉着冷静，积极寻求解决方案，避免问题升级
工作职责
生产设备/系统等计算机化系统的合规性管理工作（系统账号、数据备份、审计追踪审核等管理）
计算机化系统的验证管理工作，起草、审核计算机化系统验证生命周期内的质量文件，配合并计算机化系统验证项目的实施
负责公司网络的配置、维护、监控、调优和故障排除，确保系统稳定运行
负责域控服务器、邮件等系统的账户管理
定期对机房、办公环境、会议室进行巡检，确保IT基础设施正常工作
上级交办的其他相关工作
优先资格
有MCSE、CCNP等证书及制药行业GMP实验室背景的优先考虑
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 岗位同时覆盖网络运维与GMP计算机化系统验证，能积累制药行业稀缺的IT合规复合经验
- 工作内容涉及账号、备份、审计追踪、验证文件等，有利于建立数据完整性和质量体系意识
- 制药生产场景对系统稳定性要求高，可锻炼故障处理和跨部门协作能力
- 网络、域控、邮件、机房等基础设施覆盖面广，技术面较宽
- 合规与验证文档工作较多，需要耐心、细致并熟悉质量体系要求
- 既要懂IT网络系统，又要理解制药GMP背景，学习跨度较大
- 适合有网络/系统运维基础、愿意深入制药行业IT合规与计算机化系统验证，并能接受现场支持节奏的工程师
缺点 / 挑战
- 岗位需支持生产相关系统和现场巡检，故障处理压力较大，对响应能力要求高
角色解读
- 可沿制药IT合规/计算机化系统验证方向发展，成为CSV或数据完整性专家
- 可继续深化网络、系统、信息安全运维能力，向IT基础设施或安全工程方向拓展
- 在制药数字化、智能制造场景中积累复合经验，转向IT合规管理或项目负责人角色
- 负责制药生产相关计算机化系统的合规管理，包括系统账号、数据备份和审计追踪审核
- 参与计算机化系统验证生命周期管理，起草和审核验证质量文件，并配合验证项目实施
- 维护公司网络、防火墙、域控、邮件系统等IT基础设施，处理日常故障和性能调优
- 定期巡检机房、办公环境和会议室，保障IT基础设施稳定运行
- 需要掌握局域网/广域网架构、防火墙原理、ARP、TCP/UDP及常见网络协议和端口用途
- 能落地IPSEC VPN、NAT、交换机堆叠、无线AC-AP架构等网络技术
- 熟悉域控服务器、邮件系统账户管理，具备计算机软硬件和网络故障独立处理能力
- 理解GMP和计算机化系统验证要求，具备合规意识、文档能力和跨部门沟通能力
申请策略
- 简历和面试中突出合规意识与文档能力，而不仅是网络排障技术
- 了解凯莱英CDMO业务和制药生产IT场景，表达对现场支持和质量体系的接受度
- 突出网络运维项目经验，如局域网/广域网、防火墙、VPN、NAT、交换机堆叠和无线AC-AP
- 展示域控、邮件系统、账号权限、数据备份和审计追踪等系统管理经历
- 如有GMP、计算机化系统验证、数据完整性或制药行业项目经验，应放在显眼位置
- 列出MCSE、CCNP等证书及故障处理、跨部门协作案例
- 提前学习GMP计算机化系统验证流程、验证文件结构和数据完整性要求
- 梳理常见网络协议、防火墙策略、VPN排障和无线网络架构知识
面试指南
- 技术问题按“现象确认—信息收集—分层排查—验证恢复—记录复盘”的结构回答
- 合规问题按“法规/质量要求—流程设计—执行证据—风险控制”的结构回答
- 项目经历用STAR法说明背景、职责、行动和结果，突出合规与故障处理成效
- 请说明计算机化系统验证的生命周期及你会如何起草、审核验证文件？
- 遇到ARP、TCP/UDP、VLAN或VPN相关网络故障时，你会如何定位和解决？
- 如何配置和维护防火墙、IPSEC VPN、NAT、交换机堆叠和无线AC-AP？
- 你如何管理系统账号、数据备份和审计追踪，如何保证数据完整性？
- 是否有GMP实验室或制药行业IT合规经验？
职位点评
薪资福利65
成长发展80
工作生活55
使命价值70
薪资福利
65中等
JD未披露薪资与福利，需在面试中确认；结合上海高级IT岗位和合规要求，预计薪酬处于市场中等水平。
薪资信号未披露（AI估算：1.6千–2.6万/月）
成长发展
80较高
岗位横跨网络运维、系统账户管理和GMP计算机化系统验证，能积累制药IT合规复合经验；JD未明确培训或晋升机制。
技术前沿主流现代技术
技术栈局域网/广域网、防火墙、IPSEC VPN、NAT、交换机堆叠、无线AC-AP、域控、邮件系统、审计追踪、数据备份、计算机化系统验证、GMP
业务类型cost_center
工作生活
55较低
JD未明确办公模式、双休或加班制度，但要求抗压和故障处理；现场机房巡检与生产系统支持意味着到岗属性较强，WLB需面试确认。
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
70中等
岗位通过GMP合规、审计追踪和验证保障制药生产数据完整性，对药品质量有间接价值；行业成熟，技术路线偏稳健。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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