凯莱英
QC分析副主管(J13392)
QC分析副主管(J13392)
发布于 6 天前基层主管/组长
全职员工仅现场办公质量管理
质量管理
Fda审计
Ich
Qc管理
团队管理
实验室运营
客户对接
数据完整性
方法转移
方法验证
值不值得投
69综合评分
综合评分 69
QC分析副主管岗，管理+合规双料要求，责任全担
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.4万
比质量管理中位数高
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 270 个在招 · 其中质量管理 2 个
市场机会
选择适中
天津 · 质量管理 · 25 个在招
职位详情
关于这个职位
凯莱英QC分析副主管岗位（天津东丽），全面负责分析实验室运营与团队管理、仪器设备确认、方法验证/转移全套方案审核，并作为客户对接接口人
要求八年以上QC分析、四年以上管理经验，具备FDA审计应对经验
最低要求
年及以上QC分析经验，4年及以上管理经验
熟悉CDMO药企全流程业务
具备完整的分析交付及FDA/客户审计应对经验
熟悉cGMP、数据完整性、ICH、中美欧药典法规要求
工作职责
全面负责分析实验室日常运营，优化检测流程提升交付效率
团队管理：负责下属绩效考核、技能分级培训、新人带教、岗位轮岗、员工职业发展规划，搭建标准化培训体系
处理团队工作冲突，保障多项目并行稳定交付
仪器设备管理：制定年度设备确认计划，管理色谱柱、标准品、对照品全生命周期
统筹数据准确性、及时性、合规性负全责
作为QC侧客户对接接口人，对接海外/国内客户PM、QA，参与项目例会，同步检测进度、技术风险、交付排期，响应客户质量协议要求
主导/审核分析方法验证、方法转移、方法确认、再验证全套方案与报告
起草/修订检验SOP、质量标准、记录模板、稳定性方案，支撑工艺验证、商业化批次放行、注册申报资料撰写
严格落实cGMP、数据完整性、ICH、中美欧药典法规要求，常态化现场巡检，杜绝数据篡改、记录不规范、操作偏离SOP等合规风险
优先资格
有大分子药物分析管理经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 客户接口人角色曝光度高
- 方法验证与合规双专长
- 管理权限完整
- 数据合规责任全担
- 审计期强度集中
- 适合八年QC经验、想全面接管实验室管理的资深质量人
缺点 / 挑战
- 多项目交付与团队管理压力并存
角色解读
- QC主管→质量总监
- 深化大分子分析管理
- 向多实验室统筹发展
- 统筹实验室运营、团队与设备管理
- 主导方法验证/转移全套方案
- 对接客户并保障数据合规
- 八年QC与四年管理经验
- cGMP/数据完整性/ICH法规精通
- 客户沟通与审计应对
申请策略
- 准备客户对接的案例
- 展示合规管理思路
- 量化团队规模与交付效率提升
- 突出FDA审计应对案例
- 展示方法验证全套方案经验
- 补充大分子分析管理知识
- 学习培训体系搭建方法
面试指南
- 管理类问题用「体系-案例-数据」作答
- 合规类问题强调机制化防控
- 如何搭建标准化培训体系
- 介绍一次FDA审计的完整应对
- 方法转移失败如何处理
- 如何与客户PM/QA同步风险
- 数据完整性如何常态化管理
- 梳理审计与交付数据
职位点评
薪资福利76
成长发展76
工作生活46
使命价值70
薪资福利
76中等
JD未披露薪资，资深管理岗在天津属高薪。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4.2万/月）
成长发展
76中等
客户接口与全盘管理经验利于晋升总监。
技术前沿主流现代技术
技术栈cGMP、ICH、数据完整性、方法验证
成长机会职业发展规划、标准化培训体系
业务类型cost_center
工作生活
46较低
多项目并行与审计期强度大，JD未披露作息。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
质量管理守护药品安全，价值明确。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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