礼蓝
Regulatory Affairs Manager
Regulatory Affairs Manager
发布于 2 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公药品注册
药品注册
Ai工具应用
产品注册
合规管理
法规事务
药物警戒
跨部门协作
值不值得投
75综合评分
综合评分 75
跨国动物保健巨头、使命感强、专业壁垒高，但需现场办公且面临严格合规期限压力。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2万
比药品注册中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
职位详情
关于这个职位
该职位负责台湾、香港和澳门地区的兽药注册项目与法规事务，涵盖新产品许可、生产场地变更及现有许可证维护，确保业务连续性及合规性
你需要与跨部门团队及当地监管机构紧密合作，管理法规文档并担任副药物警戒经理
最低要求
学历：兽医学、动物科学、药学、化学或医学科学学士学位
经验：至少2年兽药或制药法规事务经验（经理级别需5年以上经验）
技能：优秀的双语沟通能力（英语和中文），熟练使用MS Office套件
工作职责
独立编制注册档案，准备新产品上市、续期和变更的当地法规文件（如说明书和包装组件）
与质量保证、供应链和CMC等跨职能团队联络，满足法规要求并确保产品供应无缝衔接
建立并维护与台湾监管机构（APHIA）的专业关系，并与港澳经销商合作推进注册流程
在Veeva等系统中管理当地法规文档，确保高数据准确性并严格遵守提交时间表
担任当地副药物警戒经理，按照内部程序报告不良事件和产品投诉
优先资格
熟悉台湾兽药和动物饲料法规
有利用AI工具提高工作效率或数据管理的经验
高度注重细节，对数据质量和精确度有强烈关注
证明有能力在压力下工作并严格遵守截止日期
积极主动，具有较强的学习敏捷性和结果导向
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 在全球领先的动物保健跨国企业工作，平台广阔
- 接触前沿的兽药注册与合规管理流程，专业壁垒高
- 年固定期限项目能提供明确的阶段性目标与经验积累
- 需同时兼顾台湾、香港、澳门三地的法规差异，协调难度大
- 作为副药物警戒经理，需处理突发的不良事件，对细节和抗压能力要求高
- 适合具备兽药或制药法规背景，希望在跨国企业深耕合规与注册领域，且具备优秀跨部门沟通能力的专业人士
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 从区域法规事务专家向大中华区法规事务总监发展
- 或向药物警戒、质量保证等合规管理方向横向拓展
- 负责台湾、港澳地区的兽药产品注册、许可证维护及变更管理
- 与跨部门团队及当地监管机构（APHIA）沟通，确保合规与产品供应
- 担任副药物警戒经理，处理不良事件与产品投诉
- 具备兽医学或药学相关背景，熟悉台湾兽药法规
- 优秀的中英文双语沟通能力
- 熟练使用Veeva等法规文档管理系统及MS Office
申请策略
- 在求职信中表达对公司“食物与陪伴丰富生活”愿景的认同，展现对动物健康行业的热情
- 强调自己适应1年固定期限项目的灵活性与结果导向
- 突出在兽药或制药行业的法规注册经验，特别是台湾市场的成功案例
- 强调与监管机构（如APHIA）的沟通经验及跨部门协作能力
- 展示在Veeva等系统中的文档管理经验
- 深入了解台湾、香港、澳门三地的最新兽药及动物饲料法规差异
- 学习并实践AI工具在法规文档处理和数据管理中的应用
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题
- 在回答法规差异时，展现系统性思维和严谨的合规意识
- 在回答药物警戒时，强调对内部程序的严格遵守和跨部门协作
- 请分享一个你独立主导的兽药新产品注册或许可证变更的成功案例
- 台湾、香港和澳门的兽药法规有哪些主要差异？你如何确保合规？
- 作为副药物警戒经理，你如何处理突发的不良事件报告？
- 你如何利用AI工具提高法规事务的工作效率？
- 提前复习台湾APHIA的最新法规指南及Veeva系统的基本操作
职位点评
薪资福利75
成长发展80
工作生活60
使命价值85
薪资福利
75中等
跨国上市药企的经理级岗位，薪资福利处于市场中上水平，但1年固定期限合同可能在长期稳定性上略有折扣。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–2.5万/月）
成长发展
80较高
岗位涉及多地区法规事务及AI工具应用，专业成长空间大，且公司强调多元包容与技能获取，有利于职业晋升。
技术前沿主流现代技术
技术栈Veeva、AI tools、MS Office
成长机会acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
职位明确要求现场办公，且需应对严格的提交截止日期和药物警戒报告，工作节奏可能较快，WLB有一定挑战。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
85较高
动物健康行业具有显著的社会价值，公司愿景明确致力于改善动物生活，使命感强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号Food and Companionship Enriching Life、Go Beyond for Animals, Customers, Society and Our People、Making animals’ lives better makes life better
创新程度积极采用新技术
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