礼蓝
TSMS Director
TSMS Director
发布于 3 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公制药生产运营
制药生产运营
Api Manufacturing
Cgmp
Pharmaceutical Sciences
Process Development
值不值得投
71综合评分
综合评分 71
高薪稳定大厂、技术管理双重要求、出差频繁、WLB一般
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
8.0万
比制药生产运营中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
公司还在招多个职位
3 个在招
市场机会
选择不多
上海 · 制药生产运营 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
作为TSMS总监，您将担任礼蓝动物健康（Elanco）中国API外部制造网络的首席技术负责人
主要职责包括领导TSMS团队、管理合同制造商及供应商的技术转移与工艺验证、驱动工艺生产力提升与成本优化，并处理复杂的技术偏差调查
该职位需具备深厚的有机合成或化学工程背景，以及8-10年以上cGMP API开发与管理经验
最低要求
教育：拥有有机化学、化学工程、制药化学或相关化学/制药科学领域的博士学位
经验：至少8-10年逐步递进的cGMP药物API工艺开发、技术转移和商业制造方面的技术经验，且包含经过验证的人员领导力
技能：在小分子有机合成和大规模制造单元操作方面具有扎实的理论基础
流利掌握英语和普通话（口语/书面）
工作职责
领导和培养高性能的TSMS团队，在有机合成、化学工程和生物工艺技术领域建立技术梯队，确保卓越运营
治理API制造的完整技术生命周期，包括技术尽职调查、厂间转移、工艺验证（PPQ/CPV）以及稳健的数据趋势监控
通过识别和执行节省成本的举措、最大化收率和持续改进项目来驱动工艺生产力议程，以优化商业制造流程
作为主要技术升级点，指导针对偏差和OOS/OOT事件的复杂调查和根本原因分析（RCA），同时保障SISPQ（安全、质量、合规、绩效）
与全球TSMS及研发、质量、采购等跨职能合作伙伴建立强大的技术网络，使本地执行与全球技术里程碑保持一致
优先资格
海外教育经历或在全球制药公司/CDMO的专业工作经验
直接的技术管理经验，监督外部制造合作伙伴（CMO/供应商）
熟悉实验设计（DoE）、统计工艺数据工具和根本原因分析（RCA）
了解全球CMC监管要求、批准后变更指南及VICH标准
具备分析方法、发酵工艺或成品制造的知识
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 跨国巨头平台，资源稳定，品牌影响力大
- 专注于动物健康这一增长稳定的赛道
- 提供接触全球最新制药技术和流程的机会
- 高层管理职位，拥有较大的技术决策权和团队管理空间
- 需要频繁出差（30-35%）管理外部供应商，工作强度较大
- 需协调多方利益相关者（全球总部、本地生产、供应商），沟通成本高
- 适合拥有深厚制药工艺背景、具备丰富团队管理和供应商管理经验的高级专业人才
缺点 / 挑战
- 对技术深度和管理广度要求极高，压力巨大
- 追求职业稳定性与技术挑战平衡，能适应高频出差和跨文化协作的人
角色解读
- 可向全球TSMS高级领导层发展，或转向更广泛的运营管理、供应链战略方向
- 在动物健康领域积累深厚技术与管理经验后，可成为行业内的技术专家或高管
- 作为技术总监，负责统筹中国地区API的外部制造网络，管理合同生产商和供应商的技术对接
- 主导工艺开发、技术转移、验证及持续改进项目，解决复杂的技术偏差问题
- 领导TSMS团队，搭建技术人才梯队，确保符合cGMP标准
- 深厚的有机合成或化学工程理论功底，精通小分子大规模制造单元操作
- 具备8-10年以上cGMP API工艺开发与商业化制造经验
- 优秀的团队管理能力，流利的中英文沟通能力
- 熟悉DOE、RCA及全球CMC法规
申请策略
- 重点关注简历中对‘技术领导力’和‘外部合作伙伴管理’的描述
- 准备具体的案例来说明如何通过技术优化降低成本或提高收率
- 了解Elanco在动物健康领域的核心产品和近期动态
- 突出展示在cGMP环境下成功完成的大型API工艺开发与技术转移案例
- 量化团队管理成果（如团队规模、绩效提升指标）
- 强调解决复杂技术偏差（OOS/OOT）的经验
- 列出相关的国际认证或法规知识（如VICH, FDA, EMA）
- 强化对全球CMC法规最新变化的理解
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题
- 重点突出技术决策的逻辑性、跨部门协作的有效性以及最终的业务成果（如成本节约、效率提升、合规通过）
- 请分享一个你主导过的最复杂的API技术转移案例，你是如何确保成功落地的？
- 在面对外部CMO的质量偏差时，你如何进行根本原因分析并确保整改措施有效？
- 你是如何平衡全球总部的技术标准与本地制造的实际可行性之间的差异的？
- 请描述你如何构建和发展一支高绩效的技术团队
- 你对当前动物健康行业的CMC监管趋势有何看法？
- 复习最新的cGMP指南和VICH标准
职位点评
薪资福利85
成长发展75
工作生活45
使命价值70
薪资福利
85较高
作为跨国上市药企的高管职位，薪资水平通常处于市场中上游，福利体系完善，稳定性高，能满足较高的补偿性动机。
薪资信号未披露（AI估算：6.0千–10.0万/月）
成长发展
75中等
职位涉及前沿的API制造工艺管理和全球技术转移，能提供丰富的技术挑战和职业发展机会，但晋升路径相对固定。
技术前沿主流现代技术
技术栈TSMS、API Manufacturing、Process Validation、RCA、DoE、cGMP
业务类型profit_center
工作生活
45较低
职位明确要求现场办公且出差比例高达30-35%，工作强度较大，对工作生活平衡有一定影响。
工作模式仅现场办公
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
公司使命聚焦于动物健康和食品安全，具有一定的社会价值，但相比人类医疗，其社会影响力感知度略低。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号Food and Companionship Enriching Life、all to Go Beyond for Animals, Customers, Society and Our People、Making animals’ lives better makes life better
创新程度积极采用新技术
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