艾昆纬
Sr/Site Activation Coordinator
Sr/Site Activation Coordinator
发布于 大约 15 小时前普通员工/个人贡献者
大连市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
SOP
ICH
Leadership
Regulatory
Clinical Research
AI 估算 · 10k–18k
Senior Coordinator职位，临床研究行业，大连地区，跨国企业，综合市场水平估算
职位详情
关于这个职位
该职位负责临床研究中心的启动激活工作，作为单点联系人协调研究中心、项目团队和申办方之间的沟通
主要职责包括准备和审核监管文件、跟踪项目进度、确保符合GCP/ICH及当地法规要求
适合有临床研究经验、注重细节、善于沟通协调的求职者
最低要求
Bachelor's Degree Bachelor’s Degree in life sciences or a related field and 3 years’ clinical research or other relevant experience; or equivalent combination of education, training and experience.
years clinical research experience, including 1 year experience in a leadership capacity. Equivalent combination of education, training and experience.
In-depth knowledge of clinical systems, procedures, and corporate standards.
Good negotiating and communication skills with ability to challenge, if applicable.
Effective communication, organizational, and interpersonal skills.
Ability to work independently and to effectively prioritize tasks.
Ability to manage multiple projects.
Knowledge and ability to apply GCP/ICH and applicable regulatory guidelines.
Knowledge of applicable regulatory requirements, including local regulations, , SOPs and company’s Corporate Standards.
Understanding of regulated clinical trial environment and knowledge of drug development process.
Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers and clients.
工作职责
Under general supervision, serve as Single Point of Contact (SPOC) in assigned studies for investigative sites, Site Activation Manager (SAM), Project Management team, and other departments as necessary. Ensure adherence to standard operating procedures (SOPs), Work Instructions (WIs), quality of designated deliverables and project timelines.
Perform start up and site activation activities according to applicable regulations, SOPs and work instructions. Distribute completed documents to sites and internal project team members.
Prepare site regulatory documents, reviewing for completeness and accuracy.
Ensure accurate completion and maintenance of internal systems, databases and tracking tools with project specific information.
Review and provide feedback to management on site performance metrics.
Review, establish and agree on project planning and project timelines. Ensure monitoring measures are in place and implement contingency plan as needed.
Inform team members of completion of regulatory and contractual documents for individual sites.
Review, track and follow up the progress, the approval and execution of documents, regulatory, ethics, Informed Consent Form (ICF), and Investigator Pack (IP) release documents, in line with project timelines.
Provide local expertise to SAMs and project team during initial and on-going project timeline planning.
Perform quality control of documents provided by sites.
May have direct contact with sponsors on specific initiatives.
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球领先的CRO平台，提供系统的培训和职业发展机会
- 接触多种治疗领域和临床试验类型，技能积累丰富
- 工作稳定性高，福利完善，适合长期发展
- 严格遵循法规和SOP，容错率低，需高度责任心
- 适合有临床研究背景、注重细节、善于沟通协调、希望在稳定平台长期发展的求职者
缺点 / 挑战
- 工作内容涉及大量文档和协调，可能重复性高，需要耐心和细致
- 需同时管理多个项目，压力较大，要求高效的时间管理
角色解读
- 向Site Activation Manager或Clinical Project Manager方向发展，承担更多管理职责
- 积累经验后，可转向申办方（药企）的临床运营或项目管理岗位
- 在CRO行业深耕，成为临床试验运营专家或区域负责人
- 作为单点联系人，协调研究中心、项目经理和其他部门，确保研究中心启动工作按时完成
- 准备和审核监管文件，确保文件完整准确，并分发给研究中心和内部团队
- 跟踪项目进度，管理多个项目的启动活动，并制定应急计划
- 提供本地专业知识，协助项目团队规划时间表，并对文件进行质量控制
- 深入理解GCP/ICH及当地监管要求，能够正确应用SOP
- 优秀的沟通和谈判技巧，能够有效协调多方
- 强大的项目管理和组织能力，能够同时管理多个项目并优先排序
- 独立工作能力，注重细节，能够维护内部系统和跟踪工具
申请策略
- 了解IQVIA的业务范围和近期项目，展示对该领域的热情
- 准备具体的案例，描述如何领导或参与研究中心启动并克服挑战
- 突出临床研究经验，特别是研究中心启动（Site Activation）相关经历
- 强调项目管理和领导能力，如带领团队或协调多方完成项目
- 展示对GCP/ICH和监管要求的熟悉程度，以及实际应用案例
- 体现优秀的沟通和问题解决能力，例如成功处理复杂文件或人际关系
- 深入学习GCP/ICH指南及当地法规，可参加相关培训
- 掌握项目管理工具（如MS Project、Smartsheet）以提高效率
面试指南
- 采用STAR法则：描述情境、任务、行动和结果，突出你的角色和贡献
- 展示对细节的关注和对法规的严格遵守，强调质量意识
- 体现主动性和解决问题的能力，例如制定应急计划或改进流程
- 请描述你如何确保研究中心启动活动按时完成？
- 分享一次你处理复杂监管文件或合规问题的经历
- 你如何管理多个项目的优先级和同时处理多个任务？
- 你对GCP和ICH的理解是什么？如何在工作中应用？
- 你如何与研究中心和内部团队建立有效沟通？
职位点评
65
综合评分
稳定CRO平台，社会意义强，但工作压力较大，WLB一般。
更适合这类人
适合重视社会价值和职业发展、对WLB要求不高的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利65
成长发展70
工作生活50
使命价值75
薪资福利
65中等
该职位提供有竞争力的薪资和稳定性，但薪资未明确披露，福利未提及，补偿性动机满足程度中等。
薪资信号未披露（AI估算：10K-18K/月）
成长发展
70中等
职位要求领导经验并涉及多方面技能，有职业发展空间，但未明确提及晋升通道或培训，发展性动机较好。
技术前沿传统/成熟技术
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
工作模式为现场办公，未提及弹性工时或WLB，可能面临项目压力，生活化动机满足有限。
工作模式仅现场办公
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
工作直接参与临床试验，有助于改善患者健康，社会意义较强，行业稳定，使命感较高。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号improve patient outcomes
创新程度稳健跟随主流
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