赛默飞世尔
FSP CTM
FSP CTM
发布于 大约 15 小时前基层主管/组长
上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
项目管理
客户沟通
团队领导
问题解决
预算管理
法规合规
Microsoft Office
临床试验管理
ICH GCP
AI 估算 · 25k–40k
跨国药企高级临床管理岗，要求5年以上经验，薪资属行业偏高水平，结合上海生活成本估算
职位详情
关于这个职位
作为临床试验经理（CTM），您将负责低至中等复杂度临床试验的运营管理，确保在规定时限内交付高质量的数据
您需要协调监查团队、制定临床工具、与客户保持沟通，并确保符合ICH GCP等法规要求
非常适合有5年以上临床研究经验、具备领导力且希望在跨国企业平台发展的专业人士
最低要求
学士学位或同等学历，以及相关的正式学术/职业资格
具备等同于5年以上相关经验的知识、技能和能力
部分情况下，可考虑适当的教育、培训和/或直接相关经验的组合
工作职责
管理分配的临床试验（低至中等复杂度）的所有临床运营和质量方面，符合ICH GCP要求
根据项目特定需求，可能承担小型/低复杂度项目的临床研究经理（CSM）职责
制定临床工具（如监查计划、监查指南），配合数据质量计划
参与制定主行动计划（MAP）以提供临床相关文件
确保试验主文件（当地和中央）的相关部分按时建立、组织、内容完整且质量合格
可能参与CRF、CRF指南、患者知情同意模板及其他方案特定文件的设计和开发
与项目经理合作准备、组织并出席客户会议，包括竞标和交接会议
与临床团队及其他部门协作以满足项目交付
定期与团队沟通并主持团队会议，确保时间线、资源、互动和质量得以维持
负责在研究内实施和培训标准化的临床监查流程，并遵循公司标准政策
负责部门文件和研究材料的及时归档
通过准备和监查临床活动时间线和指标，向项目经理提供状态更新，定期使用跟踪和管理工具审查项目，实施纠正措施，审查监查访视报告，管理CRF收集和质疑解决，确保在合同规定时间内实现最终临床交付
持续监查或共同监查临床试验以评估绩效并确保满足合同义务
在较小区域，可能定期进行陪同现场访视（AFV）并对项目财务负责
可能就方案、患者参与、病例报告表填写及其他研究相关问题与研究现场沟通
可能协调所有启动活动，确保及时处理伦理委员会和监管机构提交（如适用）
确保基本文件质量符合监管合规审查预期
审查并跟进伦理委员会提出的所有问题
可能为临床活动的预测估算提供输入
负责临床资源管理、分配、临床职责委派以及识别额外资源需求
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 加入全球领先的跨国企业，享有完善的培训体系和职业发展路径
- 接触前沿临床研究项目，积累国际多中心试验管理经验
- 与行业顶尖专家合作，提升专业能力和行业视野
- 工作环境稳定，福利待遇优厚，包括补充医疗、年假等
- 需要频繁出差（国内及国际），对工作生活平衡有一定影响
- 作为CTM需在客户期望和内部资源间平衡，决策要求高
缺点 / 挑战
- 临床试验节奏紧张，需应对多方沟通和突发问题，压力较大
- 适合有5年以上临床监查或项目管理经验，具备领导力且愿意接受挑战的专业人士，尤其希望在大型跨国平台长期发展
角色解读
- 可从CTM晋升为高级CTM或临床研究经理（CSM），负责更复杂的大型试验
- 未来可转向项目管理（PM）或区域临床运营总监，管理多项目团队
- 在跨国企业积累经验后，也可进入本土药企或CRO担任更高管理职位
- 负责临床试验的全面运营管理，包括监查计划制定、团队协调和进度跟踪
- 与客户、研究现场及内部团队沟通，确保试验符合时间、质量和成本要求
- 管理试验文件，确保伦理和监管合规，并参与项目预算和资源规划
- 精通ICH GCP等临床试验法规，具备5年以上临床研究或监查经验
- 优秀的领导力和团队管理能力，能有效激励和培训团队成员
- 强大的组织和规划能力，能同时管理多个优先事项
- 中英文流利，具备良好的口头和书面沟通能力
申请策略
- 在面试中准备具体案例，展示如何处理复杂问题或跨文化团队协作
- 了解赛默飞的业务重点和近期临床试验领域，展现对公司和行业的热情
- 突出5年以上临床试验管理的具体项目经验，特别是低至中等复杂度试验的交付成果
- 强调领导力和团队管理案例，例如如何带领团队按时高质量完成项目
- 展示对ICH GCP、FDA指南等法规的深入理解和实际应用
- 量化成果，如缩短入组时间、降低成本或提高数据质量
- 强化项目管理工具（如MS Project）和数据分析技能
- 提升预算管理和财务分析能力，熟悉P&L管理
面试指南
- 使用STAR法则：描述情境、任务、行动和结果，突出您的领导力和问题解决能力
- 体现合规意识：引用具体法规条款，说明如何平衡质量、时间和成本
- 展示沟通技巧：强调跨部门协作和多文化背景下的沟通策略
- 请描述一次您领导临床试验团队并成功交付项目的经历
- 如何处理监查中发现的数据不一致或违反GCP的情况？
- 当客户要求加快进度但资源有限时，您如何协调？
- 您如何确保试验文件符合伦理和监管要求？
- 谈谈您对ICH GCP最新更新的理解
职位点评
76
综合评分
跨国药企高级临床管理岗，高社会价值、薪资优厚，但需出差且WLB一般。
更适合这类人
适合追求职业意义感和稳定回报，且能接受低频出差但重视社会价值的求职者。
表现最好
薪资福利
相对薄弱
工作生活
薪资福利85
成长发展80
工作生活55
使命价值85
薪资福利
85较高
跨国巨头，薪资福利有竞争力，但未明确具体薪资范围，且需出差，但整体补偿性较好。
薪资信号未披露（AI估算：25K-40K/月）
成长发展
80较高
公司提供全球化平台和培训机会，但JD未明确提及晋升路径，技术属于成熟领域，发展性中等偏上。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈ICH GCP、临床试验、项目管理
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
办公室办公但需频繁出差，未提及弹性工作，WLB一般。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
推动临床试验创新，直接促进新药上市，社会价值高。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号推动科学卓越、真正带来改变
创新程度积极采用新技术
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