赛纽仕
CRA I - Shanghai
CRA I - Shanghai
发布于 大约 15 小时前普通员工/个人贡献者
上海市 / 北京市
初级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
Ich Guidelines
Crf Review
AI 估算 · 10k–15k
初级CRA岗位，跨国CRO平台，薪资处于行业中等水平，出差补贴可能补充收入
职位详情
关于这个职位
该职位是临床研究监查员（CRA I），负责临床试验中心的筛选、启动、监查和关闭工作，确保试验符合GCP/ICH指南和法规要求，保护受试者权益和数据完整性
工作需要大量出差（最高75%），与研究中心人员紧密协作，是临床研究执行的关键角色
最低要求
学士学位或注册护士（RN）相关领域，或同等教育、培训和经验组合
了解良好临床实践（GCP）/ICH指南及其他适用法规要求
具备良好的计算机技能，能接受新技术
优秀的沟通、演示和人际交往能力
能够管理常规出差（最高75%）
工作职责
执行中心筛选、启动、中期监查、中心管理活动和关闭访视（现场或远程），确保符合法规、ICH-GCP和/或良好药物流行病学实践（GPP）及方案合规性
验证知情同意过程是否充分执行和记录，保护受试者/患者机密性，评估影响受试者安全和临床数据完整性的因素
根据临床监查/中心管理计划，评估中心流程，进行源文件审查，验证CRF数据准确性，应用查询解决技术
进行试验用产品（IP）库存、核对和存储安全审查，验证IP按方案发放和使用
定期审查研究者中心文件（ISF）的准确性、及时性和完整性，与试验主文件（TMF）核对
通过确认信、随访信、访视报告等记录活动，支持受试者招募、保留和知晓策略
了解项目范围、预算和时间线，管理中心级活动以确保项目目标达成
作为与项目中心人员的主要联络人，确保中心人员接受培训并合规
准备并参加研究者会议和申办方面对面会议
为中心和项目层面的审计准备提供指导，支持审计准备和跟进
对于真实世界后期阶段，使用Site Management Associate I头衔，额外职责包括中心支持、图表提取、与申办方关联方合作等
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 顶级全球CRO平台，提供系统的培训和职业发展路径，积累宝贵行业经验
- 接触多种治疗领域和临床试验阶段，专业技能提升快
- 公司规模大，福利完善，有全球流动和晋升机会
- 出差频率高达75%，对个人生活和家庭影响较大
缺点 / 挑战
- 工作细节要求高，需严格遵守法规和SOP，压力较大
- 初级岗位需要快速学习，独立处理问题，初期可能感到挑战
- 适合细心、有条理、喜欢挑战和频繁出差，对临床研究有浓厚兴趣的求职者
角色解读
- 从CRA I晋升至CRA II、高级CRA，负责更复杂试验和指导初级同事
- 向项目管理方向发展，成为Lead CRA或临床项目经理
- 积累治疗领域经验后，可转至医学事务、药物警戒或法规事务等方向
- 负责临床试验中心的现场监查，包括启动、常规监查和关闭访视，确保试验操作符合方案和GCP要求
- 验证受试者知情同意过程的合规性，保护受试者权益和数据机密性
- 审查源文件和病例报告表，确保数据准确完整，及时解决数据质疑
- 与研究中心人员、申办方和项目团队沟通协调，支持受试者招募和试验进度管理
- 扎实的GCP/ICH指南知识，熟悉临床试验法规要求
- 优秀的沟通和人际交往能力，能与研究中心建立良好工作关系
- 良好的计算机技能，能使用电子数据采集系统和临床试验管理系统
- 高度组织能力，能管理多个中心并适应频繁出差（75%）
申请策略
- 在求职信中表达对患者和临床试验质量的热情，体现使命感
- 了解Syneos Health主要治疗领域和近期项目，面试时展示对公司业务的理解
- 突出GCP/ICH相关知识和培训经历，如获得证书或参加相关课程
- 强调临床试验或临床监查实习/工作经验，用具体案例展示监查技能
- 展示沟通协调能力，如在团队项目或研究中心合作中的贡献
- 明确表达愿意出差和灵活性，提供出差经历或意愿说明
- 系统学习ICH GCP E6(R2)指南和最新法规更新
- 熟悉常用电子数据采集系统（如Medidata Rave, Veeva）和临床试验管理系统
面试指南
- 使用STAR方法（情境、任务、行动、结果）结构化回答行为问题
- 对于专业技术问题，结合GCP原则和实际经验，展示知识应用能力
- 展现积极解决问题的态度，强调以患者安全和数据质量为核心
- 请描述你如何确保临床试验数据的完整性和准确性？
- 假如你发现研究者方案偏离，你会如何处理？
- 你如何处理与中心人员之间的沟通困难？
- 你对出差和高强度工作有什么看法？
- 请举例说明你在团队协作中解决复杂问题的经历
职位点评
66
综合评分
全球CRO巨头初级岗，成长路径清晰薪资合理，但出差多WLB差
更适合这类人
适合以职业成长为首要目标、愿意为专业积累做出生活妥协的求职者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展85
工作生活30
使命价值80
薪资福利
70中等
薪资信号未披露，但跨国CRO平台通常提供市场竞争力薪酬和福利，出差补贴也较可观，综合满足度中等偏上。
薪资信号未披露（AI估算：10K-15K/月）
成长发展
85较高
JD明确提到‘career development and progression’、‘technical and therapeutic area training’，还有‘supportive line management’，成长路径清晰，技术积累扎实。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GCP、ICH Guideline、Clinical Trial Monitoring、Source Document Verification
成长机会career development、progression、line management、training
业务类型profit_center
工作生活
30较低
出差频次高达75%，且未提及弹性办公或远程选项，生活工作平衡挑战较大。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
药物研发服务行业增长快速，通过临床监查直接助力新药上市，社会价值显著，公司使命驱动。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号impact someone's life、shape the future of healthcare
创新程度稳健跟随主流
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