赛纽仕
Clin Ops specialist - Shanghai
Clin Ops specialist - Shanghai
发布于 大约 15 小时前普通员工/个人贡献者
北京市
其它
全职员工
仅现场办公
高中/中专
医疗、制药与临床研究
沟通协调
法规合规
文件管理
临床试验
TMF管理
Site管理
Study Monitor支持
临床数据跟踪
AI 估算 · 10k–18k
大型跨国药企，临床支持岗位，工作强度适中，薪资处于行业中位数水平。
职位详情
关于这个职位
作为临床运营专员，您将支持临床试验的日常运营，包括协助监测团队进行现场管理、维护试验文件、跟踪临床数据等
该职位适合希望在临床研究领域发展、注重细节并具备良好沟通能力的求职者
最低要求
High School diploma or equivalent
Good communication and interpersonal skills
Ability to embrace new technologies
Minimal travel up to 25% may be required
工作职责
Responsible for performing activities in compliance with applicable Corporate and Clinical Operations Policies, Standard Operating Procedures and Work Instructions
Assists Clinical Monitoring staff with site management activities, including serving as a Sponsor representative for sites on assigned studies, and communicating with sites to ensure compliance with protocol requirements, study procedures and relevant guidelines
Creates and assists with maintenance of Trial Master File (TMF) and project files, including participation in file audits
Prepares and maintains site manuals, reference tools and other documents
Maintains, updates, and inputs clinical tracking information into databases
Tracks incoming and outgoing clinical and regulatory documents and updates for investigator sites, studies, project team, or client
Manages shared mailbox, processes site requests and routes correspondence appropriately
Coordinates the ordering, packaging, shipping and tracking of site supplies and materials
Assists with coordination of team meetings, attends meetings and prepares accurate meeting minutes and action items
May handle receipt, tracking and disposition of Case Report Forms and Queries
Maintains overall awareness in the field of clinical research by completing all necessary and assigned training
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 进入全球领先的生命科学服务公司，平台大、资源多，有完善的培训体系和职业发展路径
- 作为临床运营入门职位，能全面了解临床试验流程，为后续职业生涯打下坚实基础
- 工作内容涉及多方协作，能锻炼沟通和项目管理能力
- 公司文化包容，注重员工发展
- 需要严格遵循SOP和法规，工作容错率低，对细节要求极高
- 可能面临一定程度的出差（最多25%），需要适应短期差旅
- 适合耐心细致、有条理、希望在临床试验领域长期发展，从基础运营岗位起步的求职者
缺点 / 挑战
- 职位涉及较多文档处理和重复性行政工作，可能较为繁琐
角色解读
- 在临床运营领域积累经验后，可晋升为临床监查员（CRA）或高级临床运营专员
- 未来可向项目管理、临床管理方向发展，成为团队领导或项目经理
- 通过积累治疗领域知识和法规经验，可转岗至质量保证、培训或业务开发等职位
- 协助临床监测团队进行现场管理，作为赞助商代表与试验中心沟通，确保符合方案和法规要求
- 建立和维护试验主文件（TMF）及项目文件，参与文件审计
- 跟踪临床数据输入数据库，管理收发文件和更新，协调试验物资的订购和运输
- 协调团队会议，准备会议记录和行动项，处理邮箱请求和转交信件
- 良好的沟通和人际交往能力，能与研究者、监查员等各方有效协作
- 注重细节，能准确维护大量文件和跟踪数据
- 熟悉临床试验流程和相关法规（如GCP），掌握TMF管理和数据录入系统
- 具备基本计算机技能，能快速学习新系统和技术
申请策略
- 关注公司官网和招聘渠道，申请时强调对生命科学领域的热情和职业规划
- 面试中展现对细节的关注和有条不紊的工作态度，可以举例说明如何管理多项任务
- 突出任何与临床试验或医疗相关的实习或工作经验，特别是涉及文档管理、数据跟踪的岗位
- 强调沟通协作能力，如团队项目、跨部门协调经历
- 展示对GCP或相关法规的了解，以及学习新技术的意愿
- 提前熟悉临床试验术语和基本流程，如TMF、CRF、GCP等
- 提高Excel和数据库使用能力，练习数据整理和追踪
- 了解Syneos Health的公司背景和业务范围
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来回答问题，突出具体行动和成果
- 对于临床试验知识，即使经验不足，也应表达学习意愿和基本了解，如提及GCP、TMF等术语
- 强调适应能力、组织能力和团队合作精神
- 请描述你在之前的经历中如何管理文件和跟踪信息？
- 你对临床试验流程有什么了解？如何看待GCP的重要性？
- 如何处理多个截止日期和优先事项冲突的情况？
- 你如何看待出差？能否适应最多25%的差旅？
- 面试前查阅Syneos Health官网和近期新闻，了解公司文化和业务重点
职位点评
66
综合评分
大型药企临床运营入门岗，发展空间良好，但需现场办公且可能出差。
更适合这类人
该职位最适合注重职业发展和技能成长的求职者，其次是追求社会意义的人，对生活灵活性和薪资要求不高。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利60
成长发展80
工作生活50
使命价值75
薪资福利
60中等
薪资水平中等，大型跨国企业福利较完善，但JD未明确具体福利，因此薪资吸引力和稳定性处于中等水平。
薪资信号未披露（AI估算：10K-18K/月）
成长发展
80较高
公司有明确的职业发展和培训体系，职位作为临床运营入门，可积累行业经验，但技术栈相对传统，属于成熟领域。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈TMF、GCP、CRF、临床试验
成长机会career development and progression、technical and therapeutic area training、peer recognition and total rewards program
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
工作地点在北京，需要现场办公，且有最多25%的出差要求，生活灵活性一般。JD未提及弹性工时或远程办公。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
参与临床试验有助于药物开发和患者健康，社会意义较强；行业稳定增长，但职位属于支持性角色，直接影响有限。
行业发展稳定成熟行业
社会影响中性/一般
使命信号shape solutions that have the ability to dramatically impact someone’s life
创新程度稳健跟随主流
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