雅培
生产质量保证工程师
生产质量保证工程师
发布于 大约 16 小时前普通员工/个人贡献者
AI 估算 · 15k–25k · AI 参考估算
Hangzhou, Zhejiang, Chinese Mainland
中级经验
本科
仅现场办公质量管理
质量管理
值不值得投
薪资怎么样
20K
与质量管理中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
29 个在招
市场机会
选择面较广
质量管理 · 约 1700 个在招
职位详情
关于这个职位
作为雅培的生产质量保证工程师，您将主要负责监控医疗器械生产过程，运用RCA、5WHY等质量工具分析和解决问题，管理批记录并确保产品合规放行
您需要与生产、计划、包装等多部门协作，独立评估产品影响并做出质量决策，以维护生产流程的合规性和产品质量
最低要求
英语熟练Advanced level of English
熟练掌握WORD, EXCEL, POWERPOINT等办公软件 Proficient in WORD, EXCEL, POWERPOINT and other office software
年以上质量管理工作经验优先Preference will be given to those with more than 3 years of experience in quality management
大学本科及以上学历Bachelor’s degree or above
熟悉国内外医疗器械监管环境 Expertise with the domestic and international medical device regulatory environment
工作职责
跟踪、维护和分析产品批记录，与跨团队合作寻找批记录的改进机会，协调成品放行
监控生产过程，及时发现生产过程中的任何问题，并与跨职能部门沟通，从质量角度解决问题，确保执行的合规状态
对生产进行在线质量管理，并根据实际生产情况制定适当的程序来指导新问题
与计划部门，生产部门，包装部门等相关部门协同一起解决问题
并且单独评估这些问题对成品的影响，并成为决策者
承担其他质量保证职责
执行外部文件评估
在线监控生产车间 GMP (良好生产管理规范)，支持并跟踪改进
独立观察问题，并使用 RCA 和 5WHY 等质量工具解决问题
对新员工进行培训
对产品批记录审核和产品放行进行内部协调
完成上级临时交办的其他任务
AI 洞察
暂无 AI 洞察数据
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