雅培
Director, Regulatory Affairs – Abbott Nutrition China
Director, Regulatory Affairs – Abbott Nutrition China
发布于 大约 14 小时前中层管理(经理/总监)
北京市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
法务、风险与合规
Gmp
产品注册
医疗器械
团队管理
法规事务
监管策略
药品
营养品
跨部门协作
AI 估算 · 40k–60k
总监级别，跨国巨头，北京，法规事务专业性强，薪资竞争力高，通常月薪40-60K，年终奖丰厚。
职位详情
关于这个职位
作为雅培营养品中国区的法规事务总监，您将负责制定和执行产品注册策略，管理法规团队，并与监管机构及行业协会对接，确保产品合规上市
这是一个兼具战略规划与团队管理的高阶职位，要求深厚的法规知识和跨部门协作能力
最低要求
本科及以上学历（科学、数学、工程或医学相关领域优先）
年法规事务经验，或质量保证、研发、科学事务、运营等相关领域经验
年受监管行业经验（如营养品、医疗/治疗产品）
熟悉法规要求、指南、政策、标准、实践、历史、伦理、机构结构及流程等
掌握促销、广告和标签的原则和要求
优秀的沟通能力（口头和书面），能与不同受众和人员沟通
能与不同学科、组织和文化背景的人合作与谈判
能跟进科学论证，识别法规科学数据需求，解决法规问题并制定策略
能准备并向内部及外部受众（包括高级管理层和监管机构）提交书面和口头报告
能与监管机构进行内外谈判
能评估各种技术方案并进行风险评估和分析
注重细节
能创建和管理项目计划与时间表
能管理多个并行的优先事项
具备分析思维、创造性解决问题的能力，能组织和跟踪复杂信息
能计划并主持有效会议
熟练的计算机技能
工作职责
负责遵守适用的公司和部门政策及程序，并评估这些文件的法规风险
负责遵守法规SOP，并识别SOP的改进机会
识别新法规政策、流程和SOP的需求，并批准它们
评估公司政策的法规风险
为整个产品生命周期的产品开发和规划提供战略指导
预测产品生命周期中的法规障碍和新兴问题，并与相应团队合作制定解决方案
分析和比较法规结果与初始产品概念，推荐未来策略和行动
制定法规策略并根据法规变化进行更新
解释和应用法规要求，监督法规申报活动
监控并影响外部环境对公司产品/业务活动的影响（如法规变化、政府实践、行业协会活动等），与监管机构谈判
招聘、培养和管理法规专业人员
确保法规数据维护在电子系统中
管理团队或小部门，为有一定自主权的豁免和非豁免人员提供指导和方向，包括评估绩效和协助职业发展规划
制定、沟通并达成与部门一致的运营目标
通过沟通和指导实现部门目标来提供领导力
与包括高级管理层在内的各种管理层级就重要事项进行沟通，通常需要跨组织协调活动
制定和/或识别新的工作流程，改进部门内资源利用
调查并解决跨部门影响工作流程和人员的问题
监控部门内项目和资源的成本
在无明显指导的情况下开展工作
优先资格
技术领域硕士或MBA优先
技术领域博士或法律学位有帮助
持有RAC（法规事务专业人员协会认证）等证书者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 雅培作为跨国巨头，平台大、资源丰富，能接触前沿法规实践
- 法规事务岗位专业壁垒高，职业稳定性强，长期发展前景好
- 总监级别具有决策权和影响力，能够直接与高层及监管机构互动
- 北京作为政治中心，便于与监管机构沟通，积累政府关系资源
- 作为管理者，需要平衡团队培养与业务交付，对领导力要求高
- 跨部门协调和内部政治可能消耗精力，需具备较强的沟通技巧
- 适合具有扎实法规背景、渴望管理团队并影响行业政策的高级专业人士，既能独立决策又能推动协作
缺点 / 挑战
- 法规政策变化频繁，需要持续学习并快速适应，工作压力较大
角色解读
- 可在法规事务领域深入发展，成为亚太区或全球法规负责人
- 有机会转向更广泛的合规、质量或政府事务管理岗位
- 积累行业资源后，可向咨询公司或创业公司转型，担任法规策略顾问
- 负责制定中国区营养品产品的注册策略，确保符合国家药品和食品法规要求
- 管理并培养法规事务团队，提升团队专业能力和效率
- 与政府监管机构、行业协会等外部组织保持沟通，影响政策制定并推动产品获批
- 监控法规变化，评估对公司业务的影响，并向高层提供决策建议
- 精通中国及国际药品、食品法规体系（如NMPA、FDA、EU），能解读并应用于实际业务
- 具备优秀的沟通和谈判能力，能够与监管机构、内部团队及外部合作伙伴有效协作
- 拥有项目管理和团队领导经验，能统筹多项目并指导下属成长
- 分析能力强，能评估法规风险并制定合规解决方案
申请策略
- 深入了解雅培的价值观和中国业务战略，在面试中展现与公司文化的契合度
- 准备一个完整的案例，说明你如何领导团队成功应对一次重大法规变化
- 突出7-10年法规事务经验，特别是在营养品或药品领域的成功注册案例
- 强调团队管理经历，包括招聘、考核及培养下属的具体成果
- 展示与监管机构（如NMPA）的谈判经验，以及推动政策变化的实例
- 提及任何MBA或博士学位，以及RAC等专业认证
- 如果尚未持有RAC认证，建议尽快考取，以提升专业资质
- 加强在营养品或特医食品领域的法规知识，关注最新政策动向
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来回答行为问题，突出你的角色和成果
- 对于策略性问题，先分析关键要素，再提出分步骤方案，并考虑备选方案
- 展示你的行业知识和人脉，提及具体法规名称和与监管机构互动的经验
- 请描述一次你主导的产品注册项目，遇到的最大挑战是什么？如何解决的？
- 你如何管理团队中的不同意见？请举例说明
- 如果一项新法规发布，要求改变现有产品的标签，你会如何制定应对策略？
- 你如何评估和平衡法规风险与商业机会？
- 你如何保持对法规变化的敏感度？请分享你的学习途径
职位点评
71
综合评分
高薪稳定、管理性强，但工作灵活性和工作生活平衡有限。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合追求高薪、稳定平台和职业发展机会的资深法规专业人士，能够接受现场办公和工作压力。
表现最好
薪资福利
相对薄弱
工作生活
薪资福利80
成长发展75
工作生活50
使命价值70
薪资福利
80较高
作为总监级别，薪资和福利在行业内具有竞争力，且雅培作为上市巨头提供稳定的职业保障。
薪资信号未披露（AI估算：40K-60K/月）
成长发展
75中等
职位提供了管理团队和参与战略决策的机会，但技术成长空间有限，法规领域相对成熟。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈法规流程、注册策略、风险管理
成长机会评估绩效、协助职业发展规划、指导
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
北京现场办公，未提及弹性工作或远程选项，总监职责可能涉及较高工作强度。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
法规事务关乎产品安全和公众健康，但商业导向明显，社会影响力中等。
行业发展稳定成熟行业
社会影响中性/一般
创新程度稳健跟随主流
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