丹纳赫
Principal Engineer Supplier Quality(SQE)
Principal Engineer Supplier Quality(SQE)
发布于 37 分钟前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公质量管理
质量管理
Fda Qsr
Iso 13485
Nmpa合规
Pfmea
供应商质量管理 (Sqe)
供应链管理
医疗器械
持续改进 (Kaizen)
根因分析 (Rca)
值不值得投
80综合评分
综合评分 80
顶尖外企平台、强使命感、重专业发展，但需承受高频出差和质量责任压力
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
4.8万
比质量管理中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
56 个在招 · 其中质量管理 3 个
市场机会
选择面较广
上海 · 质量管理 · 约 580 个在招
职位详情
关于这个职位
作为丹纳赫旗下SCIEX的供应商质量首席工程师，你将负责管理供应商的质量绩效，包括新供应商资质审核、日常监控及复杂质量问题的根本原因分析与解决
你需要主导持续改进项目（如Kaizen），并确保供应链符合ISO13485、FDA及NMPA等医疗器械法规要求，支持北京制造基地的质量合规与审计工作
最低要求
电子/电子工程/机械工程学位
-8年供应商质量管理相关经验
熟悉医疗器械公司的制造运营和质量体系实践
具备强大的供应商管理能力，包括供应商评估和绩效监控
优秀的口头和书面沟通技巧，能够独立有效地与内部和外部客户沟通
自我激励，充满活力
工作职责
与全球采购和全球供应链团队合作，领导新供应商的资质审核活动
监控供应商绩效，审查定期质量数据/报告/记分卡及相关行动计划
通过与供应商密切合作进行根本原因分析，推动复杂材料质量问题的解决，确保及时采取纠正措施，包括领导失效分析和缺陷部件的全面解决（工厂端和客户端）
领导持续改进活动（如Kaizen）以改善KPI，例如与供应商合作使用PSP识别关键少数问题进行根本原因调查及防错解决方案
支持和参与内部审计以及ISO9001、ISO13485和GMP/FDA合规活动，同时为供应商质量战略规划做出贡献并推动改进举措
确保上海站点符合ISO9001、ISO13485、FDA 21 CFR Part 820和中国NMPA要求，支持和领导内外部审计，包括审计发现的准备、执行和及时关闭
完成上级交办的其他工作
优先资格
熟悉ISO 9001，了解ISO13485、FDA QSR或中国NMPA法规，拥有主审员认证者加分
熟悉问题解决工具（如5 Why根本原因分析）和质量工具（如DFM、PFMEA、GR&R、控制计划、SPC）
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 国际顶尖医疗科技公司平台，职业发展空间大
- 接触前沿医疗器械质量体系，专业技能含金量高
- 丹纳赫管理体系完善，培训资源丰富
- 工作强度较大，需应对频繁的供应商审核和突发质量问题处理
- 出差频率高（30-40%），需适应不同地区的工作节奏
- 具有医疗器械行业背景，追求专业深度发展，抗压能力强，善于沟通协作的中高级质量工程师
缺点 / 挑战
- 对合规性和质量零缺陷要求极高，压力较大
角色解读
- 可向高级质量经理、质量总监方向发展，或在供应链质量战略、合规性管理等专业领域深耕
- 负责评估和管理上游供应商的质量表现，确保其符合公司严格的产品质量标准
- 精通医疗器械质量管理体系（ISO13485/FDA），掌握根本原因分析和质量工具（FMEA/SPC等），具备跨部门沟通和供应商谈判能力
申请策略
- 了解丹纳赫商业系统（DBS）理念，在面试中体现持续改进的思维
- 准备具体的供应商管理成功案例，展示如何通过数据分析驱动质量提升
- 突出医疗器械行业的SQE经验，强调主导过的供应商审核、重大质量问题分析解决案例，以及对ISO13485/FDA法规的熟悉程度
- 强化统计过程控制（SPC）和失效模式分析（FMEA）的实际应用能力
- 提升英语沟通能力，以便与国际团队和海外供应商协作
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）描述具体案例
- 强调数据驱动的决策过程
- 展示跨部门协作和供应商关系管理的技巧
- 体现对法规合规性的深刻理解
- 请分享一个你成功解决复杂供应商质量问题的案例，你是如何进行根本原因分析的？
- 你如何评估和管理一个新供应商的资质？
- 在面对供应商不配合整改时，你会如何处理？
- 你对ISO13485和FDA QSR有哪些实际应用的经验？
职位点评
薪资福利85
成长发展90
工作生活60
使命价值80
薪资福利
85较高
跨国巨头企业，提供具有市场竞争力的薪酬和全面的福利体系，稳定性高。
薪资信号未披露（AI估算：3.5千–6.0万/月）
福利待遇health care program、paid time off、comprehensive, competitive benefit programs
成长发展
90较高
丹纳赫拥有完善的DBS管理体系和培训资源，职业发展路径清晰，技术前沿性强。
技术前沿主流现代技术
技术栈ISO13485、FDA QSR、PFMEA、SPC、Kaizen、DBS
成长机会accelerate your potential、Danaher Business System、continuous improvement
业务类型cost_center
工作生活
60中等
虽然是大厂，但SQE岗位通常需要较高的出差频率和处理紧急质量问题的压力，WLB一般。
工作模式仅现场办公
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
从事生命科学和诊断设备领域，工作直接关联患者生命安全和社会健康，使命感强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号our work saves lives、innovate for tangible impact、life changing research and outcomes
创新程度积极采用新技术
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