丹纳赫
QA Supervisor
QA Supervisor
发布于 38 分钟前基层主管/组长
全职员工仅现场办公质量管理
质量管理
Capa管理
Gmp
Gsp合规
Iso 13485
内部审计
医疗器械
英语沟通
问题解决
值不值得投
78综合评分
综合评分 78
稳定外企、合规核心岗、专业壁垒高、WLB视具体情况而定
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.8万
比质量管理中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
56 个在招 · 其中质量管理 3 个
市场机会
选择面较广
上海 · 质量管理 · 约 580 个在招
职位详情
关于这个职位
负责丹纳赫旗下Cytiva医疗器械的GSP合规与政策事务，支持中国本土化项目的质量落地
主导上市后QA活动及内外部审计，推动CAPA及时交付与质量体系（QMS）持续改进，审核质量协议并提供其他质量相关支持
最低要求
拥有医疗保健或生命科学相关专业（如医疗器械、化学、生物制药、制药等）本科及以上学历
具备5-8年质量保证和质量工程师工作经验，熟悉GSP、GMP和/或ISO9001/13485质量体系要求
具备强大的问题解决能力
具备作为质量保证经理的责任感
英语读写及口语沟通流利
工作职责
管理Cytiva医疗器械相关的GSP合规事务（即符合上海药监局和浦东市场监管局的要求，必要时进行广告材料备案）
从质量角度支持直线经理在中国成功交付本地化项目
领导或参与上市后QA活动及内/外部审计，重点关注推动持续改进，如按时交付CAPA并维护QMS
及时向商务团队和客户提供并审核质量协议（QAA）
完成经理分配的其他质量相关工作
优先资格
持有ISO9001或ISO 13485内部审核员资格
快速学习能力良好，具备优秀的跨部门沟通与协作能力
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台稳定，丹纳赫为全球医疗科技巨头，职业背书强
- 接触前沿医疗器械合规标准
- 跨部门协调难度高，需平衡业务速度与合规底线
- 适合有医疗器械行业背景、注重细节、具备较强抗压能力和沟通技巧的质量专业人士
缺点 / 挑战
- 合规压力大，需应对严格的监管检查
角色解读
- 可向区域质量总监、合规负责人或更高级别的运营管理岗位发展
- 负责医疗器械产品的GSP/GMP合规性管理，确保业务符合上海及国家监管要求
- 精通ISO 13485及GMP体系，具备处理内外部审计及CAPA闭环的能力
申请策略
- 准备具体案例说明如何处理复杂的合规问题或审计发现项
- 突出医疗器械QA/QE经验，强调ISO 13485体系维护及审计通过案例
- 强化对最新GSP法规的理解，提升英语书面及口头汇报能力
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）描述具体合规事件，强调数据驱动决策和跨部门协作
- 请分享一次你处理过的最复杂的CAPA案例
- 如何平衡业务部门的进度需求与合规要求？
- 你对上海医疗器械监管政策有哪些了解？
- 复习ISO 13485核心条款，了解近期NMPA关于医疗器械的最新监管动态
职位点评
薪资福利85
成长发展80
工作生活65
使命价值75
薪资福利
85较高
作为已上市的跨国巨头，提供具有市场竞争力的薪酬和完善的福利体系，稳定性高。
薪资信号市场水准 (2.0千–3.5万/月)
成长发展
80较高
处于医疗器械合规领域，技术栈成熟但专业深度要求高，有助于积累行业权威经验。
技术前沿主流现代技术
技术栈GSP、GMP、ISO 13485、QMS、CAPA
业务类型cost_center
工作生活
65中等
大型外企通常工作节奏相对规范，但合规岗位面临监管压力，可能需要应对突发审计或整改。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
医疗器械直接关乎患者生命健康，合规工作具有重要的社会价值和使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号accelerate the real-life impact of tomorrow’s science and technology、bring the power of science to life
创新程度稳健跟随主流
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