丹纳赫
Sr Director; China Quality Operations
Sr Director; China Quality Operations
发布于 2 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公质量管理
质量管理
体外诊断
医疗器械
团队领导
战略规划
法规合规
流程优化
英语流利
跨部门协作
值不值得投
71综合评分
综合评分 71
医疗巨头高管、社会价值高、薪资优厚、工作强度大、现场办公
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
11.5万
比质量管理中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
56 个在招 · 其中质量管理 3 个
市场机会
选择面较广
苏州 · 质量管理 · 约 170 个在招
职位详情
关于这个职位
负责丹纳赫旗下Beckman Coulter在中国（苏州/上海）的质量运营战略与团队管理，领导5-8人的管理层级团队
需统筹产品开发与生产全流程的质量体系，确保符合医疗器械行业法规标准，并通过流程优化与跨部门协作提升产品质量与运营效率
最低要求
科学或技术工程相关领域学士学位且20年以上经验，或硕士/博士学位且18年以上经验
其中包含6年以上人员管理经验
至少10年在体外诊断或医疗器械行业的质量管理经验
具有在国际制造基地管理质量职能的经验
精通质量保证、质量控制、供应商质量、设计质量和商业质量的原则与实践
深入理解体外诊断行业的法规要求与标准
具备优秀的分析、问题解决和决策能力
强大的沟通、人际互动和领导力
优秀的专业英语能力为强制要求
能够根据需要进行国际差旅
工作职责
制定全面的质量保证、质量控制、供应商质量、设计质量和商业质量组织的愿景、战略和优先级，以实现超越法规和行业标准长期业务目标
构建国际质量组织，监督工厂运营（包括开发、制造和商业活动），确保持续绩效管理并满足最严格的质量标准和法规要求
在监管检查和审计中代表公司，确保成功结果并及时解决发现的问题
与运营、研发、工程及商业领导层协商并对齐关键业务/质量战略，确保质量考量融入产品开发的初始设计阶段至商业化全过程
培养以BEC质量政策为中心的质量文化，促进持续改进和卓越运营
建立和维护强大的质量保证和控制体系，监控质量绩效指标，识别趋势并驱动纠正措施
领导、指导和培养一支高性能的质量团队（通过5-8名经理/高级经理），营造协作和创新环境，促进员工参与、多样性、专业发展和高满意度
作为China DHR Dx领导团队成员，代表质量并协调不同Dx OpCo的质量团队，提供功能视角以加强跨组织的对齐、治理和决策
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托丹纳赫全球平台，资源丰富，职业稳定性高
- 接触前沿医疗器械技术与国际标准，行业壁垒高
- 高层管理岗位，具备显著的职权影响力和战略决策空间
- 需平衡多地（苏州/上海）及全球总部的复杂利益关系
- 高强度监管环境下，质量合规责任重大，容错率低
- 适合在医疗器械/IVD行业深耕多年、具备丰富质量管理实战经验及成熟团队管理能力的资深专业人士
缺点 / 挑战
- 要求20年左右资深经验，候选人池窄，竞争压力大
角色解读
- 可向全球质量副总裁方向发展，或转向更广泛的运营管理（Operations）角色
- 在丹纳赫这样的多元化医疗科技集团，有机会轮岗至其他业务线或区域总部，拓展全球视野
- 制定并执行中国区质量运营战略，确保产品全生命周期符合医疗器械法规
- 领导和管理5-8人的中层管理团队，涵盖QA、QC、供应商质量等职能
- 协调研发、生产与商业团队，将质量理念融入业务流程
- 深厚的医疗器械/IVD行业背景（10年+质量管理经验）
- 卓越的领导力与团队建设能力，能管理多层级下属
- 精通ISO 13485等法规及GMP规范
- 出色的跨部门沟通与战略对齐能力
- 流利的商务英语用于全球协作
申请策略
- 准备详细的过往质量转型或重大合规项目案例
- 展现对丹纳赫‘加速科学影响力’使命的理解与认同
- 面试中体现全球化视野与本地化执行的结合能力
- 突出展示在医疗器械/IVD领域的质量管理体系搭建与合规经验
- 量化团队管理规模（如直接/间接下属人数）及带来的质量指标改善（如缺陷率降低、审计通过率）
- 强调跨部门推动质量文化落地的成功案例
- 强化对最新医疗器械法规（如FDA QSR, EU MDR）的理解
- 提升数据驱动的质量决策能力，熟悉数字化质量管理系统
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化回答
- 重点阐述战略思考过程、跨部门影响力、合规底线坚守以及最终的业务成果（如成本节约、风险降低、效率提升）
- 请分享一个您主导的重大质量流程改进项目，如何平衡效率与合规？
- 面对严格的监管审计，您如何处理发现的不符合项并防止复发？
- 如何在一个多部门协作的环境中，推动‘质量第一’的文化落地？
- 描述您管理大型跨国质量团队的经历，如何解决跨地域协作挑战？
- 深入研究Beckman Coulter及丹纳赫在IVD领域的最新动态与质量声誉
- 复习核心质量管理体系标准（ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820等）
职位点评
薪资福利85
成长发展75
工作生活40
使命价值80
薪资福利
85较高
作为跨国巨头的高级总监职位，薪资水平必然处于市场中高位，且上市公司通常提供完善的福利体系与长期激励，对补偿性动机满足度较高。
薪资信号未披露（AI估算：8.0千–15.0万/月）
成长发展
75中等
职位涉及全球质量体系的战略制定与团队搭建，技术与管理双重成长空间大，但要求已有20年经验，更多是发挥而非基础学习。
技术前沿主流现代技术
技术栈Quality Assurance、Quality Control、Regulatory Compliance、Process Transformation
成长机会Lead, mentor, and develop a high-performing quality team、professional development
业务类型cost_center
工作生活
40较低
高级管理岗位通常伴随较高工作压力与国际差旅要求，且JD提及‘fast paced’环境，WLB可能受限，现场办公为主也缺乏灵活性。
工作模式仅现场办公
办公地点科技园/产业园
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
80较高
身处医疗健康行业，直接关联患者诊断准确性与健康结果，社会价值显著，符合‘reimagine healthcare’的使命导向。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号relentlessly reimagine healthcare、one diagnosis at a time、accelerate the real-life impact of tomorrow’s science and technology
创新程度积极采用新技术
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