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Director, Program Lead, Data Surveillance, Clinical Data & Information Sciences
立即应聘

Director, Program Lead, Data Surveillance, Clinical Data & Information Sciences

发布于 大约 8 小时前

中层管理(经理/总监)

上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
临床研究
Leadership
Pl/Sql
Rbm
Sas

AI 估算 · 80k–120k

跨国药企总监级，15年+经验，上海核心岗位，薪资具有竞争力，中位数约10万/月。

职位详情

关于这个职位

作为辉瑞临床数据与信息科学部门的总监，你将负责领导中央监控团队，制定并执行基于风险的监控（RBM）全球策略，确保临床试验数据的高质量交付

该职位需要管理中国团队，协调跨部门沟通，推动技术实施和流程优化，是连接临床运营与数据技术的核心管理岗位

最低要求

Bachelor’s degree or above in a scientific or business related discipline required. Master’s Degree Preferred.

Minimum 15 years data management/programming or data mining experience.
At least 5 years in a leadership role.
Technical expertise and business experience in supporting clinical trials database development, data management, site monitoring, etc.
Thorough understanding of the processes associated with clinical study management, data management, and regulatory operations.
Project management skills and technical capabilities as well as effective verbal and written communication skills in relating to colleagues and associates both inside and outside the organization.
Works independently, receives instruction primarily on unusual situations
Ability to organize tasks, time and priorities; ability to multi-task
Ability to communicate effectively and appropriately with internal & external stakeholders, locally and globally

工作职责

Define and drive global strategies, initiatives, processes, and standards to ensure consistent, efficient, and quality processes to deliver high quality clinical data

Plan and execute communication plans & methods to ensure customer satisfaction and enable improvements to be implemented during the course of a project
Develop charters, resource utilization and project plans to achieve CDIS specific goals
Develop people, including recruitment, retention, and career development and performance management
Able to resolve conflicts, influence and communicate cross-functionally with key stakeholders and customers.
Provides administrative and central monitoring technical and process oversight of teams
Implements organizational design and develop succession planning for RBM in collaboration with other functional leaders
Oversee all technical aspects required to set up and test study level Risk-based Monitoring system
Anticipates, oversees and influences change to position efficient, high-quality implementation of required data flows to incorporate internal and external data sources into Pfizer informatics environment ensuring operational delivery and traceability from source. Ensures appropriate process and documentation are in place to support inspection readiness.

优先资格

Working knowledge of clinical development process, understanding concepts of Phase I-IV and principles of study design

Previous experience within a data management role, understanding key processes and principles associated with role including CRF design, database set-up, edit check specification, DMPs, SMPs, iQMPs, and data cleaning activities
Knowledge of clinical trial database and its applications
Thorough understanding of Risk-Based Monitoring principles
Knowledge of Windows Environment and its applications (Word, Excel, PowerPoint, Project, etc.)
Experience in Oracle, PL/SQL, SAS, Java, relational database design and database programming skills
Knowledge of basic statistical principles

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 辉瑞作为全球顶级药企，平台资源丰富，职业发展空间大
  • 负责全球性RBM战略，技术和管理并重，技能积累扎实
  • 团队位于上海，领导中国团队，有国际化视野和本土影响力
  • 需要15年以上经验，门槛高，竞争激烈
  • 管理全球团队和跨文化沟通，对领导力和协调能力要求高
  • 适合拥有丰富临床数据管理经验、渴望从技术转向管理、希望在跨国药企担任高级领导职务的资深专业人士

缺点 / 挑战

  • 临床数据领域法规严格，工作压力大，需应对审计和合规审查

角色解读

  • 在辉瑞内部可晋升至更高级别的数据科学或临床运营副总裁
  • 积累全球临床开发经验后，可转型至其他大型药企的同类高级管理职位
  • 未来可向首席数据官或临床开发负责人方向发展，拓展业务和战略影响力
  • 领导中央监控团队，制定并执行全球基于风险的监控（RBM）策略，确保临床试验数据质量
  • 负责团队人员发展、招聘、绩效管理和继任计划，提升组织能力
  • 与技术团队合作，监督风险监控系统的设置、测试及数据流整合，确保审计准备就绪
  • 跨部门沟通协调，管理利益相关者期望，推动变革管理和流程优化
  • 深厚的临床数据管理和风险监控专业知识，熟悉RBM原则和法规要求
  • 强大的领导力和人员管理能力，至少5年团队管理经验
  • 项目管理技能，能制定计划、分配资源并确保项目按时交付
  • 技术背景：熟悉Oracle、PL/SQL、SAS等数据库和编程工具

申请策略

  • 了解辉瑞的研发管线和RBM实施现状，在面试中展示战略思维
  • 准备好分享过往如何领导团队成功实施数据监控系统的具体案例
  • 突出15年以上数据管理或编程经验，强调5年以上团队领导经历
  • 详细列举在RBM、中央监控、临床数据库开发方面的成功项目
  • 强调跨部门沟通和变革管理案例，展示解决冲突和影响力
  • 列出技术技能：Oracle、SAS、PL/SQL等，并说明如何应用于临床数据
  • 如果缺乏领导经验，可参加管理培训课程或担任项目负责人积累经验
  • 补充对Phase I-IV临床研究和法规（如ICH-GCP）的深入了解

面试指南

  • 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来结构化回答，强调量化成果
  • 对于管理问题，展示以人为本和结果导向的平衡
  • 请描述你领导团队实施RBM的经验，遇到的最大挑战是什么？
  • 如何确保中央监控团队与现场监查员的有效协作？
  • 你如何管理跨部门利益相关者，推动变革？
  • 请谈谈你对风险监控数据质量和审计准备的理解
  • 你如何看待未来临床试验数据监控的发展趋势？
  • 复习辉瑞的RBM指导文件和CDISC标准

职位点评

78
综合评分

辉瑞上海总监级管理岗，聚焦RBM战略，发展空间大，薪资高，WLB一般。

从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。

更适合这类人
适合追求高职业发展、薪资优厚、有社会价值感，并能接受一定工作强度的资深管理人才。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利85
成长发展90
工作生活50
使命价值80

薪资福利

85较高

辉瑞作为大型跨国药企，薪资福利具有竞争力，总监级别待遇优厚，稳定性高。

薪资信号未披露（AI估算：80K-120K/月）

成长发展

90较高

该职位负责全球RBM战略，技术和管理并重，成长空间大，辉瑞内部晋升通道清晰。

技术前沿前沿/新兴技术
技术栈RBM、Central Monitoring、Oracle、PL/SQL、SAS、Risk-Based Monitoring
成长机会career development、succession planning
业务类型ambiguous

工作生活

50较低

职位要求较高，可能涉及高强度工作，但作为管理岗有一定弹性，上海办公地点便利。

工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）

使命价值

80较高

辉瑞致力于改善患者健康，该职位直接支持药物临床试验安全和数据质量，社会价值高。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号impact patients' safety and data quality
创新程度积极采用新技术

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