Watch Jobs
Eli Lilly and Company logo
礼来
Sr Director, Clinical Operations, China ExploR&D
立即应聘

Sr Director, Clinical Operations, China ExploR&D

发布于 大约 8 小时前

高层管理(VP/总经理/CEO)

上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
临床研究
Cro管理
Ind申报
临床运营
团队领导
战略规划
早期临床试验
生物技术合作
跨文化沟通
Ai/Ml工具

AI 估算 · 60k–100k

跨国药企高级管理岗，临床运营经验稀缺，上海核心城市，薪资竞争力强，带团队和战略职责。

职位详情

关于这个职位

作为礼来中国ExploR&D的临床运营高级总监，您将领导中国及亚太地区的早期临床试验运营，与本土生物科技合作伙伴紧密协作，推动突破性疗法从发现到临床概念验证

您需要制定并执行与当地法规和运营环境相匹配的临床策略，管理CRO关系，并作为临床运营的技术负责人和战略伙伴，确保试验高效高质量完成
这是一个将全球药企的深厚经验与中国创新生态相结合的关键角色

最低要求

教育背景：从认可的学院或大学获得科学或相关领域的学士学位

偏好生命科学、医学、公共卫生或MBA的高级学位
经验要求：10年以上直接在中国管理临床研究的工作经验，重点在早期试验和外包临床运营
具有与中国生物技术公司合作以及应对中国不断变化的监管环境的经验
必备技能：早期临床运营专家，深入了解中国法规要求和临床试验生态系统
在中国实施和管理临床试验的丰富经验，包括向NMPA/CDE提交IND
普通话母语或流利（书面和口语），英语沟通能力强
深入了解中国临床研究格局，包括中心网络、CRO能力、患者招募动态及地区差异
强大的领导力、战略思维和创业心态
在临床计划制定、临床可行性评估和针对中国市场的战略供应商管理方面有成功经验
在诊断和解决受挑战的临床试验方面有良好记录
跨文化沟通和影响力强
与中国CRO、临床中心、监管顾问和行业思想领袖有广泛的网络关系

工作职责

战略领导与规划：领导中国及亚太区资产的尽职调查评估，评估临床可行性和合作契合度

进行全面的可行性评估，制定早期试验的整合临床运营计划和策略（首次人体研究至临床概念验证）
通过领导临床讨论（与医学合作）、中心选择、CRO伙伴关系和患者招募策略，推动运营卓越
运营执行与问题解决：拥有从规划到关闭的完整临床试验生命周期所有权，包括方案开发支持、CRO选择和启航、研究启动和中心激活、持续监控和监督、以及质量关闭
提供通过CRO和供应商进行的合作试验的实操监督，快速诊断运营挑战并实施缓解计划
担任表现不佳研究的首要升级点，领导挽救工作，包括中心干预、方案优化和CRO绩效管理
利益相关者管理与协作：建立并维护与中国CRO、临床中心、监管顾问和关键意见领袖的战略关系
与美国ExploR&D临床运营领导合作，协调标准，分享最佳实践，促进中国市场洞察的双向知识交流
创新与持续改进：倡导采用和优化AI/ML临床运营工具，贡献中国特定数据以训练模型，提高区域中心绩效、招募模式和临床时间的预测准确性
领导制定中国特定ExploR&D临床SOP和指南，确保与礼来全球标准衔接并满足当地要求
推动采用新的礼来和ExploR&D临床能力，提升产品组合交付和运营效率
团队发展：招聘、管理、培养和指导临床运营人员，培育高绩效文化，建立区域组织能力

优先资格

涉及的全球临床开发项目（中国和国际站点同时参与）的经验

了解中国以外的亚太地区监管要求（日本、韩国、新加坡、澳大利亚等）
了解中国生物技术创新生态系统和新兴技术平台

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 顶级药企礼来的全球平台，提供系统的培训和职业发展机会，参与突破性疗法开发
  • 中国创新药生态的核心位置，与众多生物科技公司合作，积累前沿技术和行业洞察
  • 高薪资和丰厚福利（如股票、年终奖），作为高管享有决策权和资源调动能力
  • 工作意义重大，直接影响患者获得新药的机会，使命感强
  • 工作强度大，需同时管理多个早期项目并随时处理危机，可能需要频繁出差和加班
  • 中国监管环境变化快，需持续学习并应对不确定性，对职业韧性要求高
  • 作为中外沟通桥梁，需平衡全球标准与本地实践，跨文化协调可能遇到阻力
  • 适合有10年以上中国临床运营经验、具备战略思维和领导力、乐于在高强度高回报环境中推动创新、且致力于改善患者健康的资深专业人士

缺点 / 挑战

暂无明显挑战项

角色解读

  • 在礼来内部可晋升为全球临床运营副总裁或区域总经理，负责更大范围的亚太区业务
  • 也可转向生物技术公司担任首席运营官或临床开发负责人，利用积累的行业资源和人脉
  • 随着中国创新药出海加速，该角色经验价值持续增长，可成为行业咨询专家
  • 负责中国及亚太区早期临床试验的战略规划和运营执行，从IND申报到临床概念验证的全流程管理
  • 领导尽职调查和可行性评估，为合作生物技术公司提供临床开发策略和风险缓解方案
  • 管理外部CRO和供应商，确保试验符合里程碑和质量要求，并主导问题解决和挽救工作
  • 作为团队领导者，招聘、培养和指导临床运营人员，建立高绩效的区域组织
  • 深厚的早期临床运营经验和中国法规知识，特别是NMPA/CDE的IND申报流程
  • 流利的中英文沟通能力，能够在跨国团队和中国本土伙伴之间高效协调
  • 强大的战略思维、领导力和创业心态，能在动态环境中快速决策
  • 与CRO、临床中心及监管机构的广泛网络，具备跨文化影响力

申请策略

  • 在申请中表达对礼来使命（患者为中心）的认同，并结合自身经历说明如何推动中国创新
  • 提前了解礼来Catalyze360和ExploR&D的业务模式，在面试中展示对合作伙伴生态的理解
  • 突出早期临床试验项目经验，尤其是首次人体研究和概念验证试验的成功案例
  • 强调与中国NMPA/CDE的IND申报经验，以及应对监管挑战的具体实例
  • 展示与生物科技公司合作的经历，以及如何通过CRO管理加速试验完成
  • 体现团队管理和领导力，如培养下属、建立团队或推动流程改进
  • 如果尚未熟悉AI/ML在临床试验中的应用，可以学习相关工具和案例，提升创新能力
  • 补充亚太地区其他国家（日本、韩国等）的监管知识，增加区域战略价值

面试指南

  • 使用STAR方法：描述情境、任务、行动和结果，突出具体数据和成果
  • 展示战略思维：结合中国监管环境和行业趋势，说明决策背后的逻辑
  • 体现协作和领导力：强调与内外部利益相关者的合作及最终对项目的影响
  • 请描述您过去领导的一个早期临床试验在中国成功注册和执行的经历
  • 如何处理一个进展落后于里程碑的CRO合作项目？请举例说明
  • 您如何评估一个中国生物技术公司的候选药物是否适合合作开发？
  • 在您看来，中国临床运营面临的最大挑战是什么？如何应对？
  • 请谈谈您如何培养和激励一支多元化的临床运营团队

职位点评

76
综合评分

顶级药企高管岗，高使命感高薪酬，前沿技术赋能临床，工作强度大。

从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。

更适合这类人
适合追求职业使命感、高薪和发展空间，同时能接受高强度工作节奏的资深临床运营管理者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利80
成长发展85
工作生活50
使命价值90

薪资福利

80较高

该职位属于高管级别，礼来作为跨国巨头提供具有竞争力的薪酬福利，薪资信号偏高，但JD未明确具体数字。整体补偿性动机满足度较高。

薪资信号未披露（AI估算：60K-100K/月）

成长发展

85较高

职位涉及AI/ML工具创新应用，提供行业顶级培训和岗位晋升空间，发展性动机满足度高。

技术前沿前沿/新兴技术
技术栈AI/ML、临床运营、NMPA、IND、CRO管理
成长机会mentor、building regional organizational capability
业务类型profit_center

工作生活

50较低

仅现场办公，高管角色可能需频繁出差和加班，未提及弹性工作，生活化动机满足度一般。

工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）

使命价值

90较高

礼来以患者为中心的使命明确，职位直接参与创新疗法开发，社会影响深远，意义感动机满足度很高。

行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号help make life better for people around the world、patients are waiting、selfless work
创新程度积极采用新技术

礼来 的其他在招职位

相似职位推荐

Watch Jobs