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赛默飞世尔
CRA (Level II)
立即应聘

CRA (Level II)

发布于 大约 3 小时前

普通员工/个人贡献者

Zhejiang, China
初级经验
全职员工
混合式弹性办公
本科
临床研究
Ich-Gcp
Microsoft Office
Sop
临床监查
临床试验
数据核查
沟通协调
现场管理
英语

AI 估算 · 15k–25k

作为外企二级CRA，需要专业知识和频繁出差，薪资在行业属中高水平，浙江地区月薪约15-25K。

职位详情

关于这个职位

作为赛默飞世尔二级临床研究监察员，您将负责临床试验中心的监察与管理工作，确保试验符合GCP法规和方案要求

您将协调远程或现场访视，进行数据核查、文件管理，并与研究者、申办方保持高效沟通，保障受试者权益和数据可靠性
这是一个需要扎实临床知识、沟通能力和出差灵活性的专业岗位

最低要求

生命科学相关领域的学士学位或注册护士认证，或同等正式学历/职业资格

具有相当于1年以上临床监查经验，或完成PPD药物开发培训
适用时持有有效驾驶执照
在某些情况下，经适当教育、培训和/或直接相关经验的组合可视为满足要求

工作职责

采用基于风险的监查方法监测研究者站点：应用根本原因分析、批判性思维和问题解决技能，识别站点流程失败并采取纠正/预防措施，以降低风险

通过SDR、SDV和CRF审查确保数据准确性，进行现场和远程监查活动
通过实物盘点和记录审查评估研究产品
使用批准的业务写作标准及时记录观察结果
迅速将发现的缺陷和问题上报给临床管理，并跟踪解决
在监查访视间隙与研究站点保持常规联系，确认方案合规、问题解决和数据记录及时
按照批准监查计划执行任务
参与研究者付款流程
与其他项目团队成员共同负责问题/发现解决
根据需要调查和跟进发现
根据需要参加研究者会议
与客户公司合作识别潜在研究者，确保合格研究站点的可接受性
根据相关程序启动临床试验站点，确保符合方案、法规和ICH GCP义务
执行试验关闭和试验材料回收
确保根据ICH-GCP和适用法规完整归档必要文件
按项目规格进行现场文件审查
按要求向临床团队经理提供试验状态跟踪和进展更新报告
确保研究系统按约定惯例更新（如临床试验管理系统）
通过书面、口头和/或电子方式促进研究站点、客户公司和PPD项目团队之间的有效沟通
响应公司、客户和适用监管要求/审计/检查
及时维护和完成行政任务，如费用报告和考勤表
通过协助准备项目出版物/工具、与团队成员分享想法/建议，为项目团队做出贡献
根据需要为其他项目工作和流程改进倡议做出贡献

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 加入全球领先的CRO公司，参与国际化临床试验，积累行业认可的经验
  • 接触多种治疗领域和申办方，技能提升快，职业发展路径清晰
  • 薪资福利有竞争力，且公司提供完善的培训体系
  • 适合有1年以上临床监查经验、抗压能力强、愿意频繁出差、注重专业成长的求职者

缺点 / 挑战

  • 频繁出差（60-80%），对个人生活平衡影响较大，需要较高灵活性
  • 工作压力大，需要同时管理多个中心，处理各种突发问题

角色解读

  • 从Level II CRA晋升为Senior CRA，承担更复杂的试验和培训职责
  • 可向项目管理方向发展，成为临床项目经理或CTM
  • 也可转向临床运营、质量保证或法规事务等细分领域
  • 负责临床试验中心的监查工作，包括远程和现场访视，确保试验方案和法规合规性
  • 进行数据核查、源文件验证和病例报告表审查，确保数据准确可靠
  • 与研究者、申办方和项目团队保持沟通，协调解决监查中发现的问题
  • 管理试验相关文件，参与启动、监查和关闭等各阶段工作
  • 扎实的临床研究知识和ICH-GCP法规理解，能独立判断合规问题
  • 优秀的沟通协调能力，能有效与医疗人员、申办方和团队协作
  • 批判性思维和问题解决能力，善于进行根本原因分析
  • 良好的组织能力和时间管理，能适应频繁出差（60-80%）

申请策略

  • 了解赛默飞旗下PPD的业务和近期临床试验项目，展现你的兴趣
  • 准备至少三个能体现你监察能力的成功案例
  • 突出临床监查经验：详细描述你负责的试验阶段、中心数量和关键成就
  • 强调ICH-GCP和法规知识：说明任何相关培训或认证
  • 展示沟通和解决问题的能力：用具体案例说明如何协调多方或解决复杂问题
  • 复习ICH-GCP指南和当地法规，确保面试中能熟练讨论
  • 加强英语口语和写作，特别是医学英语术语

面试指南

  • STAR法则：描述情境、任务、行动和结果，具体量化成就
  • 结构化回答：先概述原则（如基于风险的监查），再举例说明如何应用
  • 展示学习能力：强调你如何持续更新法规知识和适应新流程
  • 请描述你如何进行一次现场监查访视
  • 当发现中心存在严重合规问题时，你会怎么处理？
  • 谈谈你处理过的最复杂的监查挑战
  • 如何管理多个中心和优先事项？
  • 你为什么选择CRO而不是药企？

职位点评

72
综合评分

赛默飞CRA II：专业成长强，薪资中上，但出差多，WLB挑战大。

从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。

更适合这类人
适合重视专业成长和职业发展、能接受高频出差和灵活安排生活的求职者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展85
工作生活45
使命价值80

薪资福利

75中等

薪资水平在行业中上，外企福利完善，但出差频繁可能影响稳定性，总体补偿性较好。

薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）

成长发展

85较高

提供完善的培训体系和清晰的晋升路径，接触多治疗领域和申办方，技能成长快。

技术前沿传统/成熟技术
技术栈ICH-GCP、临床监查、风险管理
成长机会PPD药物开发培训
业务类型ambiguous

工作生活

45较低

频繁出差（60-80%）对生活平衡影响大，但含部分家庭办公，灵活度有限。

工作模式混合式弹性办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）

使命价值

80较高

临床试验直接促进新药上市，改善患者健康，社会意义较大。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术

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