精鼎医药
Associate Clinical Project Manager
Associate Clinical Project Manager
发布于 大约 2 小时前中层管理(经理/总监)
上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
临床研究
Qc
Sop
临床试验
合规
英语
项目管理
预算管理
领导力
风险控制
AI 估算 · 20k–30k
临床项目管理岗位，外企CRO，要求英语和GCP经验，薪资竞争力较强，月薪在20-30K之间。
职位详情
关于这个职位
该职位是临床项目管理岗位，负责临床研究的全程管理，包括时间线、预算、质量和资源协调
你需要领导研究团队，确保合规性，并与全球团队协作
适合有2-3年项目管理经验的临床专业人士
最低要求
● 最低2-3年项目管理经验
● 不仅作为临床管理人员，还要负责培训/质量保证/质量控制/程序文件开发
● 流利的英语读写说能力
流利的母国语言
● 本科或以上学历，科学、医学或药学背景
工作职责
● 预测时间线、预算和FTE资源（如适用）
● 在研究的时间线、质量、成本管理中发挥关键领导作用
● 确保所有活动符合SOP、适用政策和相关标准，以及GxP、当地法律法规
● 每月跟踪和管理商定的研究时间线、预算和资源，突出重大差异并采取适当措施
● 将研究信息更新到VCV、Evidence Connect系统、医疗跟踪系统，并更新给全球和区域团队
● 及时更新项目信息给品牌团队
● 审查和批准项目相关文件
● 领导准备和交付研究文件（如方案/修正案、知情同意书、CRF、研究相关计划和表格等）
● 准备和领导研究者和监查会议
● 确保根据GCP和法规报告AE/SAE
● 计划并领导与研究层面质量控制计划相关的活动
● 制定和管理应急风险计划，以确保按时交付质量、预算和时间，并适当升级问题
● 为ESR研究者提供运营支持，确保ESR按时交付
● 遵守要求的培训课程
● 按时准确完成考勤表
● 按要求提交费用报告
● 按要求更新简历
● 保持对Parexel流程、ICH-GCP和其他适用要求的工作知识并遵守
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 外企CRO平台，接触国际化临床试验流程，积累全球项目经验
- 行业前景好，临床研究需求稳定，职业发展路径清晰
- 对合规性要求极高，需持续更新法规知识，容错率低
- 适合有临床背景并希望向管理方向发展的专业人士，具备较强的组织协调和抗压能力
缺点 / 挑战
- 岗位职责全面，从预算到风险控制，能快速提升项目管理和领导能力
- 项目周期紧张，需同时管理多个任务，工作压力较大
角色解读
- 可晋升为高级临床项目经理或项目总监，负责更大规模或更复杂的研究
- 也可转向临床试验运营、质量保证或法规事务等专业领域
- 在CRO行业积累经验后，有机会进入制药公司担任临床运营管理职位
- 全面负责临床研究项目的管理，包括制定时间线、预算和资源计划，并监控执行情况
- 确保研究活动符合GCP、SOP和当地法规，协调全球团队和研究者会议
- 管理项目风险，处理质量问题，并及时向利益相关者汇报项目进展
- 精通项目管理技能，具备2-3年临床试验管理经验
- 熟悉GCP、ICH指南及药品监管法规，能确保合规性
- 出色的沟通和领导力，能有效协调跨部门团队
- 流利的中英文读写说能力，适应跨国工作环境
申请策略
- 了解精鼎医药的核心业务和文化，强调对CRO行业的热情
- 准备一个关于如何解决项目延期或质量问题的案例，展示问题解决能力
- 突出2-3年临床试验项目管理经验，包括具体项目案例和成果
- 强调对GCP、SOP和法规的熟悉程度，以及培训或质量控制的经历
- 展示英语能力，如英文工作环境或国际项目经验
- 补充风险管理或预算管理的系统知识，如PMP认证
- 加强数据管理工具（如VCV、EDC系统）的操作熟练度
面试指南
- STAR法则：描述情境、任务、行动和结果，突出你的领导力和决策能力
- 体现合规意识：回答中强调对GCP和法规的遵循，以及沟通协调的重要性
- 展示主动性：主动提及你如何识别风险并制定预案，以及如何推动项目前进
- 请描述你如何管理一个临床试验项目的时间线和预算？
- 遇到研究者不配合或入组缓慢时，你会如何应对？
- 如何确保团队遵循GCP和SOP？举例说明
- 请分享一次你成功解决项目风险的经历
- 你如何处理多个优先事项冲突的情况？
职位点评
74
综合评分
外企CRO，管理岗，薪资中等偏上，发展空间好，但WLB一般。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合看重职业发展、项目管理技能提升和稳定行业的求职者，对工作生活平衡要求不高者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展85
工作生活60
使命价值70
薪资福利
75中等
职位提供具有竞争力的薪资，外企福利较完善，但未明确提及具体福利，薪资信号为行业水准。
薪资信号未披露（AI估算：20K-30K/月）
成长发展
85较高
职位提供全面的项目管理职责和领导机会，明确要求培训能力，但未提晋升通道，属临床研究赛道，技术以成熟法规为主。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GCP、ICH、SOP、EDC、CTMS
成长机会培训
业务类型profit_center
工作生活
60中等
上海核心区域办公，但未提及弹性工或远程，可能面临一定工作强度，WLB信号缺失。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
临床研究行业稳定增长，岗位对患者健康有间接贡献，但创新性为稳健跟随主流。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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