精鼎医药
Clinical Project Manager(FSP)
Clinical Project Manager(FSP)
发布于 大约 14 小时前中层管理(经理/总监)
上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
Ich-Gcp
Sop
临床项目管理
团队领导
时间线管理
英语
质量控制
预算管理
风险管理
AI 估算 · 25k–40k
跨国CRO临床项目经理，需2-3年经验及英语能力，市场薪资中等偏上。
职位详情
关于这个职位
作为临床项目经理，你将领导临床试验项目的全程管理，包括时间线、预算、质量和资源的规划与监督
你需要协调研究团队、监管方和供应商，确保符合GCP和法规要求
这是一个在跨国CRO公司发挥项目管理核心作用的职位
最低要求
Bachelor's or higher degree in Science, Medical or Pharmaceutical Background
Minimum 2-3 year experience of project management experience.
Prior experience not only as a clinical management staff, but responsible for training/ quality assurance/quality control/ procedural document development
Read, write, and speak fluent English; fluent in host country language (Chinese) required.
工作职责
Forecast timelines, budget & FTE resource (if applicable).
Take a key leadership role in the management of studies’ timeline, quality, cost.
Ensures all activities must be in compliance with SOPs, applicable policies and related standards, and in line with GxP, local laws and regulations.
Monthly track and manage the agreed studies’ timelines, budget and resource, highlight significant variance and take appropriate actions to get studies on track.
Update study information into VCV, Evidence Connect system, Medical Tracking system, and update to global & regional team to ensure up-to-date information captured.
Timely update projects information to the Brand Team.
Review and approve project relevant documents.
Lead preparation and delivery of study documents (e.g. Protocols/amendments, ICF, CRF, studies’ related plans and forms, etc.)
Prepare and lead investigator and monitor meeting.
Ensure AEs/SAE reporting according to GCP and regulation.
Plan and lead activities associated with study level Quality Control plan.
Develop & manage contingency risk plans to assure timely delivery to quality, budget, and time and escalate issues to stakeholders as appropriate.
Provide operational support to the ESR investigators to ensure the on time delivery of ESR
Comply with required training curriculum.
Complete timesheets accurately as required.
Submit expense reports as required.
Update CV as required.
Maintain a working knowledge of and comply with Parexel processes, ICH-GCPs and other applicable requirements.
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 精鼎医药是跨国CRO巨头，平台稳定，项目资源丰富，有利于积累行业经验
- 临床项目经理角色核心，能全面锻炼项目管理、团队领导和问题解决能力
- 对英语要求高，有利于提升语言能力和国际协作经验，职业发展空间大
- 薪资和福利体系完善，通常有13薪和额外补贴
- 工作强度较大，需要同时管理多个项目，处理多方沟通和突发问题
- 需要频繁与全球团队和外部客户协调，时差和跨文化沟通可能增加复杂度
缺点 / 挑战
- 对合规性要求极高，需不断学习和更新法规知识，压力较大
- 适合有2-3年临床研究经验、喜欢挑战、具备较强组织和沟通能力、希望在CRO领域深耕的求职者
角色解读
- 可晋升为高级临床项目经理或项目总监，管理更大规模或更复杂的项目
- 可转向临床运营管理、业务开发或战略规划等岗位
- 在CRO行业中积累经验后，可跳槽至药企担任临床项目管理或相关管理职位
- 领导临床试验项目的全程管理，包括时间线、预算、质量和资源的规划与监督
- 与内部团队、研究者和供应商紧密合作，确保项目符合GCP、SOP和法规要求
- 准备和审核研究文件（如方案、知情同意书、CRF等），并主持研究者会议和监查会议
- 跟踪项目进度，识别风险并制定应急计划，向上级和利益相关方报告项目状态
- 扎实的临床项目管理经验，熟悉临床研究全过程（启动、进行、关闭）
- 优秀的沟通和人际交往能力，能够与不同层级的人员高效协作
- 精通GCP、ICH-GCP、SOP和药品法规，确保合规性
- 流利的英语和中文（口语和书面），能够处理全球文档和沟通
申请策略
- 研究精鼎医药的公司文化和项目类型，在面试中展示对CRO行业的理解
- 准备1-2个完整的项目案例，说明你在项目管理中如何解决挑战并推动成功
- 突出项目管理经验，特别是时间线、预算和质量控制方面的具体案例
- 强调GCP、ICH-GCP合规经验，以及处理SOP和法规的能力
- 展示英语水平，如参与国际项目、英语会议或文档撰写经历
- 列举培训、QA/QC或流程文档开发的经验，体现综合能力
- 如果缺乏正式的临床项目管理经验，可考取PMP或临床研究相关认证（如CCRA）
- 加强GCP和ICH-GCP知识，熟悉常见SOP和药品法规
面试指南
- 使用STAR方法（情境、任务、行动、结果）结构化回答，突出你在项目管理中的具体贡献和成果
- 强调合规意识和细节关注，展示你对GCP和SOP的熟悉程度
- 展现领导力和协作能力，举例说明如何协调各方利益
- 请描述你管理一个临床项目的完整流程，包括时间线、预算和质量控制
- 如何处理项目中的重大偏差或风险？请举例说明
- 你如何确保团队和供应商遵守GCP和SOP？请分享你的经验
- 你如何与跨文化团队有效沟通？请举例说明
- 你同时管理多个项目时如何优先排序和分配资源？
职位点评
70
综合评分
跨国CRO临床项目经理，中等偏上薪资，专业成长空间大，但工作强度较高且缺少弹性。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合重视职业发展和技能积累、能接受一定工作强度的求职者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展80
工作生活50
使命价值70
薪资福利
75中等
薪资水平在市场中等偏上，且公司为跨国上市企业，福利体系完善（五险一金、补充保险等），但JD未明确具体薪资和福利细节。
薪资信号未披露（AI估算：25K-40K/月）
成长发展
80较高
职位能提供丰富的项目管理经验、GCP和法规知识，但JD中未明确提及培训或晋升通道，依靠公司平台和个人积累。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GCP、ICH-GCP、SOP
业务类型profit_center
工作生活
50较低
工作地点在上海办公室，未提及灵活办公或远程选项，且项目压力可能导致加班，不过JD未明确WLB信号。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
临床研究直接影响患者健康，具备社会价值，但岗位更偏向项目执行，创新性一般。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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