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精鼎医药
Senior Manager, FSP Clinical Operations
立即应聘

Senior Manager, FSP Clinical Operations

发布于 大约 15 小时前

中层管理(经理/总监)

北京市
高级经验
全职员工
混合式弹性办公
本科
医疗、制药与临床研究
Fda
Fsp
Ich-Gcp
Ich/Gcp
Kpis
Leadership
Mentoring
Ms Office
Program Management

AI 估算 · 25k–45k

Senior Manager级别，CRO行业，北京，经验要求高，薪资有一定竞争力。

职位详情

关于这个职位

该职位是精鼎医药的FSP临床运营高级经理，负责管理临床运营项目团队，与客户高层对接，确保项目按时高质量交付

同时承担直线管理职责，包括招聘、培训、绩效评估和团队发展
适合有丰富临床运营经验且具备领导力的专业人士

最低要求

Knowledge and Experience:

最低4年以上临床运营经验
具有领导、指导或辅导经验者优先
FSP临床运营经验者优先
全面了解FDA和/或当地法规及ICH/GCP指南，并具备扎实的药物开发流程和临床试验运营知识
具有远程办公环境工作及管理远程员工经验者优先
Education:
学士学位或同等学历，或在招聘过程中确认的同等其他经验

工作职责

Program Management**

可能担任高级管理层与主要客户人员之间FSP临床运营活动的中心联系人
可能作为与一个或多个客户的联络人
可能负责与一个或多个项目相关的项目管理工作
可能根据需要协助客户项目的实施、管理和收尾
根据客户要求开发面试工具并与潜在候选人进行面试，选拔员工（有/无客户输入）
根据客户需求、经验和可用性评估和调配资源（工作量容量管理、应急计划），并管理/分析资源利用率以确保成本效益
可能领导/参与针对运营内部员工的客户特定运营会议
管理项目问题，包括问题的识别、解决和升级（适当时向FSP临床运营和客户）
主动管理项目层面的期望、关键绩效指标和度量
监督项目过渡，确保适当培训、充分项目支持，并确保资源了解项目期望
利用工具和系统主动收集、跟踪和分析合规/绩效指标
遵守质量标准和时限，符合当地法规（如FDA、EMA等）、ICH/GCP和SOPs
Line Management**
根据客户结构和服务的不同，管理FSP临床运营的指定员工
监督/管理指定FSP临床运营员工的人事和行政问题（直接下属）
为员工提供适当的入职、整合、指导和培训，涉及客户和FSP临床运营系统及流程
持续监督个别FSP临床运营员工（必要时与客户协作）
促进、沟通和处理运营和/或绩效问题，包括问题识别和解决、对指定员工的指导/辅导，以及适当时向FSP临床运营和客户的升级
支持并促进员工专业发展
评估并提供软技能发展机会
根据项目要求与直接下属进行一对一会议
在适用的时间管理系统中审查和批准时间和费用
对所有直接下属进行年度和临时绩效评估
招聘、保留和发展一支技能熟练、经验丰富且积极进取的团队，尽量减少非自愿离职
支持为指定员工实施保留策略
监督员工的入职和离职流程
审查和批准员工简历内容，并进行职位描述审查
监督员工在SOP、系统和流程方面的培训合规性
作为FSP临床运营管理层与员工之间的关键沟通联络人
Collaboration**
与跨部门职能（如培训、质量、合同、招聘、财务等）以及客户代表密切互动（取决于服务范围和结构）
与质量部门合作确保遵守ICH/GCP指南
观察、收集和分析FSP临床运营问题，并代表FSP临床运营管理层讨论/解决
根据需要协助FSP临床运营管理层处理项目/计划
可能与其他跨部门职能合作创建商业提案，包括信息请求/提案请求，以满足每个客户的规格
支持寻找提高质量和效率的机会
Compliance with Parexel Standards**
遵守要求的培训课程
按要求准确填写考勤表
按要求提交费用报告
按要求更新简历
保持对Parexel流程、ICH-GCP及其他适用要求的工作知识并遵守

优先资格

优先资质包括：

领导、指导或辅导经验
FSP临床运营经验
远程办公环境工作及管理远程员工经验
流利的中文（当地语言）

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 在行业领先的CRO公司担任管理岗，能积累丰富的项目管理和团队领导经验
  • 接触多个客户和项目，视野开阔，技能全面
  • 涉及跨部门协作和客户管理，沟通成本高
  • 适合有5年以上临床运营经验、渴望转向管理角色、具备较强领导力和沟通能力的人

缺点 / 挑战

  • 提供混合办公模式，工作灵活性较高
  • 需要同时管理项目和人员，工作强度较大，可能面临多任务压力
  • 对法规和合规要求严格，出错风险高

角色解读

  • 可晋升为FSP临床运营总监或项目群总监，负责更大范围的业务
  • 也可转向业务拓展或战略管理岗位，利用对客户和项目的深刻理解
  • 在CRO行业积累经验后，有机会跳槽至制药公司担任临床运营负责人
  • 作为FSP临床运营的核心管理者，负责与客户高层对接，管理项目进度、质量和资源
  • 直接管理下属团队，包括招聘、培训、绩效评估和职业发展指导
  • 监督项目关键绩效指标，处理问题并确保合规
  • 深厚的临床运营知识和法规理解（FDA/ICH-GCP）
  • 出色的领导力和人员管理能力，能激励和辅导团队
  • 优秀的沟通协调能力，能跨部门及与客户高效合作
  • 熟练的MS Office技能和数据分析能力

申请策略

  • 深入了解Parexel的业务和FSP模式，面试中展示对行业的洞察
  • 准备具体案例说明如何解决项目问题或提升团队绩效
  • 突出临床运营项目管理经验，特别是FSP或外包管理模式
  • 强调团队管理或指导经历，展示领导力
  • 列出与ICH-GCP和FDA法规相关的培训或经验
  • 若缺乏直接管理经验，可先在现有职位承担指导新人或项目协调角色
  • 提升英语流利度，尤其是书面和口语沟通

面试指南

  • STAR法则（情境-任务-行动-结果）用于行为问题，清晰展示具体情况、你的贡献和成果
  • 在处理客户和项目问题的问题上，展示主动沟通、风险评估和解决方案的能力
  • 对于管理类问题，强调你的教练式领导风格和团队发展理念
  • 请描述一次你成功管理多个临床项目的经历，如何确保质量与进度？
  • 你如何管理团队中的低绩效员工？请举例说明
  • 如何处理客户提出的紧急需求或项目变更？
  • 你如何确保团队遵守ICH-GCP和当地法规？
  • 请谈谈你对FSP模式的理解及其与传统CRO的区别

职位点评

73
综合评分

成熟CRO的管理岗，发展空间好，薪资不错，但工作强度可能较大。

从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。

更适合这类人
适合优先考虑职业发展和技能提升的求职者，对工作生活平衡要求不高。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展85
工作生活60
使命价值65

薪资福利

75中等

薪资处于市场中上水平，且公司为上市巨头，福利完善，但具体薪资未明确，需面试确认。

薪资信号未披露（AI估算：25K-45K/月）

成长发展

85较高

职位提供丰富的管理技能和行业经验积累，有明确的职业发展路径，但未提及具体培训计划。

技术前沿传统/成熟技术
技术栈Clinical Operations、ICH/GCP、FDA、MS Office
成长机会专业发展、晋升、培训
业务类型profit_center

工作生活

60中等

提供混合办公模式，有一定灵活性，但管理岗位可能面临加班和压力，工作与生活平衡一般。

工作模式混合式弹性办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）

使命价值

65中等

处于稳定成熟的CRO行业，对社会有正向影响（推动新药研发），但工作更多是流程导向，创新性有限。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流

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