Watch Jobs
Thermo Fisher logo
赛默飞世尔
FSP CRA (Level I)
立即应聘

FSP CRA (Level I)

发布于 大约 3 小时前

普通员工/个人贡献者

Zhejiang, China
中级经验
全职员工
混合式弹性办公
本科
临床研究
Crf
Ich-Gcp
Microsoft Office
临床监查
合规
数据验证
文档管理
沟通
英语

AI 估算 · 10k–15k

外企CRA I，2年经验，浙江市场薪资中等偏上，考虑行业需求稳定。

职位详情

关于这个职位

该职位是赛默飞世尔的临床监查员（CRA I），主要负责临床试验中心的监查工作，确保试验遵循方案、ICH-GCP和法规要求，保障受试者权益和数据可靠性

你将运用风险监查方法，进行根源分析，维护文档，并与研究中心和内部团队沟通
适合有生命科学背景、能适应频繁出差（60-80%）、注重合规的求职者

最低要求

生命科学相关领域学士学位或注册护士认证或同等学历

至少2年临床监查经验或相关临床环境经验
有效的驾驶执照（如适用）

工作职责

采用基于风险的监查方法监查研究者中心：应用根源分析、批判性思维和问题解决技能，识别中心流程失败并采取纠正/预防措施

通过现场和远程监查活动确保数据准确性（SDR、SDV、CRF审查）
评估研究产品，及时记录观察结果，升级缺陷和问题
参与研究者会议，协助识别潜在研究者，按照相关程序启动临床试验中心，执行试验关闭和材料回收
确保必要文件完整并存档，进行现场文件审查
提供试验状态跟踪和进度更新报告，确保研究系统准确更新
促进研究中心、申办方和内部团队之间的有效沟通，响应公司、客户和监管要求/审计/检查
及时完成行政任务（如费用报告、工时表）
为项目团队贡献，协助准备项目出版物/工具，分享想法，参与流程改进

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 赛默飞世尔是全球科学服务领域的领先企业，平台大、项目资源丰富，有助于积累行业经验
  • 工作涉及前沿临床试验，技能积累速度快，专业认可度高
  • 提供弹性工作安排（家庭办公），增加了工作灵活性
  • 对英语能力和沟通协调能力要求高，需与多方高效协作
  • 适合生命科学背景、对临床试验充满热情、能适应高强度出差且注重细节和合规的求职者

缺点 / 挑战

  • 频繁出差（60-80%），对个人生活和精力有较大挑战
  • 工作高度依赖合规性，需保持严谨细致，压力较大

角色解读

  • 从CRA I晋升为高级CRA，承担更复杂的项目和培训新同事
  • 转向临床试验管理岗位，如临床项目经理或区域监查经理
  • 在大型CRO或药企积累经验后，可向临床运营总监或全球项目领导发展
  • 通过现场或远程监查，评估临床试验中心是否遵循方案和法规要求
  • 运用风险监查方法进行根源分析，识别问题并制定纠正/预防措施
  • 管理试验文档，确保文件完整、准确并符合ICH-GCP标准
  • 与研究中心、申办方和内部团队保持有效沟通，及时报告进展和问题
  • 深入理解ICH-GCP和相关法规，并能熟练应用于日常监查工作
  • 良好的医学/治疗领域知识，能够准确理解试验方案和术语
  • 批判性思维和问题解决能力，能独立处理中心违规等问题
  • 熟练使用Microsoft Office，具备良好的英语读写和口语沟通能力

申请策略

  • 研究赛默飞世尔在临床试验领域的业务布局，展示对公司的热情
  • 在申请中强调对患者安全和数据质量的承诺，与文化契合
  • 突出临床监查或相关实习经历，强调具体负责的项目和成果
  • 详细描述对ICH-GCP和法规的理解与应用，最好有实际案例
  • 展示数据管理和问题解决能力，例如发现并解决的违规或风险事件
  • 附上英语能力证明（如CET-6、雅思等），并体现良好的沟通技巧
  • 深入学习ICH-GCP和中国GCP法规，建议参加官方培训
  • 提高英语书面和口头表达能力，尤其是医学英语

面试指南

  • 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来结构化回答，突出合规性和问题解决
  • 对于行为问题，先描述背景，然后强调你的分析过程和具体行动，最后总结结果和学习
  • 对于技术问题，直接展示知识深度，结合实例说明如何应用
  • 请描述一次你如何进行监查访视，包括准备、现场工作和后续跟进
  • 如果发现研究中心存在违反GCP的情况，你会如何处理？
  • 谈谈你对ICH-GCP基本原则的理解，以及如何在日常工作中应用
  • 如何管理多个优先任务和紧迫的截止日期？举例说明
  • 用英语描述你过去的一段工作经历或挑战

职位点评

73
综合评分

高社会价值、发展空间大，但频繁出差、WLB挑战大。

从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。

更适合这类人
该职位最适合重视社会价值和职业发展的求职者，但对工作生活平衡有较高要求。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展85
工作生活50
使命价值90

薪资福利

70中等

薪资未在JD中明确，但外企CRA通常具有竞争力的薪酬和福利，整体补偿水平中等偏上。

薪资信号未披露（AI估算：10K-15K/月）

成长发展

85较高

该职位提供丰富的临床研究经验和技能提升机会，但未明确提及晋升路径。

技术前沿非技术岗（不适用）
业务类型ambiguous

工作生活

50较低

工作允许家庭办公，但频繁出差（60-80%）对工作生活平衡构成较大挑战。

工作模式混合式弹性办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）

使命价值

90较高

临床试验工作直接关乎患者健康和药物创新，社会意义重大，行业增长前景广阔。

行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号subjects' rights and well-being
创新程度积极采用新技术

赛默飞世尔 的其他在招职位

相似职位推荐

Watch Jobs