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礼来
ExploR&D Translational Medicine

ExploR&D Translational Medicine

发布于 大约 2 小时前

中层管理(经理/总监)

上海市
高级经验
全职员工
混合式弹性办公
博士
临床研究
Medical Monitor
Pk/Pd
临床开发
早期临床
生物标志物
监管策略
药物安全
跨国药企
转化医学

AI 估算 · 80k–120k

跨国药企总监级别,上海薪资较高,需深厚医学背景和经验,市场稀缺度高。

职位详情

关于这个职位

该职位是礼来 ExploR&D 部门的转化医学总监,负责多个早期临床开发项目的医学策略和监管

您将领导从候选药物到概念验证的医学和安全事务,与跨学科团队及外部生物技术公司合作,推动创新药物研发
适合具有深厚医学背景和制药行业经验的专业人士

最低要求

医学博士(MD),必须在中国获得相应专科/亚专科认证或完成同等水平的临床培训

至少5年制药行业直接经验*

工作职责

负责指定资产的候选药物到概念验证阶段的医学和安全领导

与多学科团队合作构建和执行临床开发计划
与项目团队负责人和其他跨职能专家合作
与毒理学和药代动力学团队合作,确定首次人体试验的起始剂量等
撰写、审阅和批准关键文件(方案、风险概况、知情同意书、研究报告等)
直接与客户公司(生物技术初创公司和风险投资产品公司)沟通
为临床计划提供医学领导,包括战略目标、研究人群、剂量范围、生物标志物等
审阅和协助准备监管文件
提供早期开发研究中的医学领导,包括研究设计、安全管理、CRO互动等
领导剂量递增会议和试验级安全审查
管理指定化合物的安全性,担任医学监查员
与监管人员合作确保合规
作为申办方医师管理SAE病例或监督外包功能
审阅和批准研究者手册的关键部分
进行剂量递增数据审查和试验级安全审查
与PK/PD、毒理学和ADME职能负责人紧密合作
遵守当地法律法规和全球政策
建立和维护与外部专家、意见领袖和国际医学界的合作关系
参与科学数据传播,准备最终报告和出版物
在ExploR&D内部分享学习成果,促进内部能力提升
与同事合作改进临床开发标准、工具和最佳实践

优先资格

具有临床药理学和/或转化生物学经验,硕士或博士背景者优先

至少5-7年行业早期临床试验经验(或同等经验如研究者),有撰写和执行多个1期和2a期方案的经验,跨治疗领域者优先
熟悉GCP和临床试验中的医学安全管理

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 礼来作为全球制药巨头,平台资源丰富,项目前沿,能接触多种治疗领域和 modality
  • 工作内容高度自主,直接与外部创新公司合作,对行业影响力大
  • 混合办公模式提供一定灵活性,有助于平衡工作与生活
  • 对医学和药物开发知识要求极高,需持续学习最新科学进展
  • 需同时管理多个项目,任务繁重,且涉及大量跨时区协作,可能面临高压
  • 作为外部合作窗口,需要处理复杂 stakeholder 关系,沟通成本高
  • 适合拥有深厚医学背景、热爱早期临床开发、希望在高影响力平台推动创新药物上市的有经验医师

缺点 / 挑战

暂无明显挑战项

角色解读

  • 可向ExploR&D部门更高级别的医学领导职位发展,如执行医学总监
  • 有机会在礼来全球临床开发体系中跨治疗领域轮岗,拓展经验
  • 积累丰富的早期研发和外部合作经验,未来可转向生物技术公司高管角色
  • 负责多个早期临床项目的医学策略和监管,确保药物开发符合安全性和有效性标准
  • 领导跨学科团队制定临床开发计划,包括方案设计、剂量选择、生物标志物策略等
  • 与外部生物技术公司和风险投资方直接合作,推动创新药物的临床转化
  • 作为医学监查员管理临床试验安全,参与剂量递增会议和安全审查
  • 必须具备医学博士学位和临床专科认证,以及至少5年制药行业经验
  • 深入理解早期临床开发流程,包括方案撰写、监管文件准备和GCP合规
  • 强大的临床药理学和转化医学知识,能够整合复杂科学概念
  • 卓越的沟通和领导能力,能有效协调内部团队和外部合作伙伴

申请策略

  • 了解礼来 ExploR&D 的业务模式和项目组合,在面试中展现对其使命的认同
  • 准备具体的案例说明如何在早期开发中平衡风险与收益,确保患者安全
  • 突出医学教育和专科认证,以及制药行业或临床研究经验年限
  • 强调主导或参与的早期临床方案(Phase 1/2a)及监管文件撰写经历
  • 展示跨功能团队领导力和外部合作经验,如与CRO、生物技术公司互动
  • 若缺乏转化医学经验,可学习相关课程或参与项目以补充知识
  • 强化临床药理学和生物标志物相关知识,可通过专业培训或文献积累

面试指南

  • 使用STAR法则(情境、任务、行动、结果)结构化回答项目经验
  • 在安全问题上,强调系统思维和跨学科协作,引用GCP和监管要求
  • 面对分歧,建议先理解对方立场,用数据驱动决策,并保持透明沟通
  • 请描述你主导的一个早期临床开发项目,包括关键决策点和挑战
  • 你如何评估一个资产的安全性风险并制定管理计划?
  • 当与外部合作伙伴意见不一致时,你如何协调并推动项目?
  • 谈谈你对转化医学的理解,如何将临床前数据转化为临床策略?
  • 复习当前热门治疗领域的科学进展,如肿瘤、免疫、神经科学等

职位点评

77
综合评分

跨国药企总监级转化医学岗位,高意义感、高发展性,但工作强度和灵活性一般。

从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估,方便横向比较。

更适合这类人
最适合追求使命感、渴望在制药前沿推动创新、并愿意投入较高工作强度的资深医师。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展85
工作生活60
使命价值90

薪资福利

75中等

薪资水平在药企总监级别中具有竞争力,但未在JD中明确具体数字,福利也未提及。

薪资信号未披露(AI估算:80K-120K/月)

成长发展

85较高

职位涉及前沿转化医学和多治疗领域,技能成长空间大,有明确的晋升机会。

技术前沿前沿/新兴技术
技术栈转化医学、临床药理学、PK/PD、生物标志物、早期临床开发
业务类型profit_center

工作生活

60中等

混合办公提供一定灵活性,但未提及工作强度,药企高管可能面临较高会议负荷。

工作模式混合式弹性办公
办公地点未明确
加班情况未提及(无法判断)

使命价值

90较高

礼来使命导向,职位直接参与创新药物研发,对社会健康有积极影响,行业处于高速增长。

行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号make life better for people around the world
创新程度积极采用新技术
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