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礼来
Clinical Development Trial Lead
立即应聘

Clinical Development Trial Lead

发布于 大约 2 小时前

中层管理(经理/总监)

上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
临床研究
Cro管理
Fda
Ich-Gcp
Nmpa
临床研究
团队领导
监管合规
英语
项目管理

AI 估算 · 40k–70k

跨国药企高级临床管理岗位，经验要求高，薪资竞争力强，综合市场水平估算

职位详情

关于这个职位

作为临床开发试验负责人，您将领导和管理临床试验从启动到收尾的全过程，确保符合GCP和全球监管要求

您需要协调内部团队与外部供应商，管理预算和时间线，并应对突发风险
这是一个在跨国药企中承担核心执行角色的岗位，适合有丰富临床研究管理经验的专业人士

最低要求

Bachelor's degree in a life science or related field (e.g., Biology, Pharmacy, Nursing). Advanced degree (Master's, Ph.D., PharmD) preferred.

Minimum of 7 years of experience in clinical research, with at least 3 years in a clinical trial leadership or project management role within a pharmaceutical company or CRO.
In-depth knowledge of global regulatory requirements for clinical trials (e.g., ICH GCP, NMPA regulations, FDA regulations).
Demonstrated experience in managing complex clinical trials from initiation to close-out across different phases (Phase I-IV & Real world study).
Strong leadership, communication, and interpersonal skills with the ability to influence and collaborate effectively with diverse teams.
Proven ability to manage budgets, timelines, and resources effectively.
Excellent problem-solving and decision-making abilities.
Proficiency in English (written and spoken) is essential.
Ability to travel domestically and internationally as required.

工作职责

Lead the planning, initiation, execution, and close-out activities for assigned clinical trials, working closely with internal and external stakeholders.

Develop and manage trial budgets, timelines, and resources, ensuring efficient and effective trial progress.
Oversee the selection, qualification, and management of contract research organizations (CROs) and other external vendors, ensuring their performance meets trial objectives and quality standards.
Ensure adherence to all applicable regulatory requirements (e.g., FDA, NMPA), ICH GCP guidelines, and Lilly SOPs throughout the trial lifecycle.
Manage trial-related documentation, including protocols, informed consent forms, monitoring plans, and clinical study reports.
Facilitate effective communication and collaboration within the clinical trial team, including clinical scientists, medical monitors, biostatisticians, data managers, and regulatory affairs personnel.
Monitor trial progress, identify potential risks, and implement mitigation strategies to ensure successful trial completion.
Participate in the development and review of clinical study reports, publications, and presentations.
Contribute to the continuous improvement of clinical trial processes and operational excellence.
May involve direct supervision or mentorship of junior clinical trial staff.

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 跨国巨头平台，提供全球视野和资源，积累顶级临床开发经验
  • 职位责任重大，有助于快速提升管理能力和行业影响力
  • 行业处于高速增长期，创新药研发需求旺盛，职业前景稳定
  • 工作强度高，需要应对多项目并行和紧迫的 timelines，可能涉及频繁差旅
  • 监管环境复杂，需持续更新法规知识，对细节和合规性要求极高
  • 适合在临床研究领域有7年以上经验、渴望承担领导责任、具备强项目管理能力和跨文化沟通能力的资深专业人士

缺点 / 挑战

  • 内部协调难度大，需平衡多方利益，决策压力较大

角色解读

  • 可向更高级别的临床开发负责人（如临床开发总监）发展，管理更大范围的试验组合
  • 有机会向全球临床运营或战略角色转型，参与药物开发全流程决策
  • 积累丰富的国际多中心试验经验后，可成为独立顾问或进入监管机构
  • 领导临床试验的全周期管理，包括计划、启动、执行和收尾，确保按时间表和质量标准完成
  • 与内部团队（如临床科学、数据管理、注册事务）及外部供应商（CRO、实验室）紧密协作，协调资源与进度
  • 负责预算管理、风险识别与应对，以及监管合规（FDA、NMPA、ICH GCP）的把控
  • 深厚的临床研究专业知识，熟悉全球监管要求和GCP指南
  • 出色的项目管理能力，能同时管理多个复杂试验并平衡资源
  • 强大的领导力与跨部门沟通能力，善于推动团队协作与问题解决
  • 流利的英语读写和口语能力，能应对国际团队和文件

申请策略

  • 了解礼来在研产品线和重点治疗领域（如肿瘤、免疫），可在面试中展示行业洞察
  • 准备好回答关于如何处理复杂多中心试验挑战的行为面试问题
  • 突出领导或管理的临床试验数量、阶段（I-IV期）及成果，如按时完成、质量达标的案例
  • 详细描述与CRO、监管机构的合作经验，强调合规和风险管理的成功实例
  • 展现预算管理能力，如控制成本、优化资源分配的具体数据
  • 提及英语使用场景，如参与国际会议、撰写英文报告等
  • 若缺少某一治疗领域经验，可通过自学或短期课程补充相关知识
  • 熟悉中国NMPA最新法规动态，可提前阅读2023版药物临床试验质量管理规范

面试指南

  • 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化回答，突出你的领导力和决策过程
  • 强调数据驱动和风险预判，举例说明如何主动识别风险并制定备选方案
  • 体现沟通和协作能力，展示你如何协调不同部门达成共识
  • 请描述你管理过的最复杂的临床试验，你是如何确保按时按质完成的？
  • 如何处理CRO表现不佳或供应商延误的情况？
  • 你在确保跨国多中心试验的监管合规方面有哪些经验？
  • 请举例说明你如何领导跨职能团队解决一个重大风险问题
  • 你如何平衡试验质量、时间和预算之间的冲突？

职位点评

78
综合评分

跨国药企临床管理岗，高薪但高强度，使命感和发展空间突出，WLB一般。

从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。

更适合这类人
非常适合看重职业使命与社会价值、追求管理成长、且能接受较高工作强度的资深临床专家。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利85
成长发展80
工作生活55
使命价值90

薪资福利

85较高

薪资水平较高，福利良好，但具体薪资未公开，且作为外资药企，福利相对完善。

薪资信号未披露（AI估算：40K-70K/月）

成长发展

80较高

职位提供全球化项目经验和领导力发展机会，但JD未明确提及晋升通道和培训。

技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH-GCP、FDA、NMPA、CRO管理
业务类型ambiguous

工作生活

55较低

仅现场办公且可能涉及差旅，工作强度较高，WLB信号较弱。

工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）

使命价值

90较高

公司使命明确（以患者为中心），临床试验工作直接改善患者生活，社会价值高。

行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号patients are waiting、help make life better、selfless work、work worth doing
创新程度积极采用新技术

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