辉瑞
(Senior) Vaccine Clinician, Contractor, Beijing/Shanghai
(Senior) Vaccine Clinician, Contractor, Beijing/Shanghai
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
兼职员工混合式弹性办公临床研究
临床研究
Ectd
临床试验
医学监查
安全性评估
数据解读
方案撰写
法规注册
现场监查
疫苗研发
值不值得投
76综合评分
综合评分 76
跨国药企核心疫苗研发岗，专业成长与社会价值极高，但Contractor性质与出差需求对WLB有一定挑战。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
4万
与临床研究中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 220 个在招
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 170 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位为辉瑞疫苗研发部门的高级临床医生（合同制），主要负责主导和推进一项或多项干预性临床试验的设计、执行与医学监查
你需要与跨部门团队及外部研究者紧密合作，确保试验方案的高效设计、合规执行及数据的高质量解读，并支持法规注册与产品辩护活动
工作职责
临床试验 (Clinical Trials):
共同主持临床研究团队，与其他团队成员协作
对业务单元负责，负责一项或多项临床研究（或其要素）的设计、执行、解读和报告
为临床试验策略和方案开发过程提供临床和科学专业知识，包括获取竞品知识
通过应用增强型临床试验设计（ECTD）/增强型定量药物开发（EQDD），确保开发出最高效的临床方案
与内部贡献者（如统计师、结果研究专家、临床药理学家、临床项目经理等）、内部专家和外部专家合作，设计/撰写临床试验大纲、方案和修正案
确保设计与目标一致
积极撰写高效方案，尽量减少修正案的可能性
在方案开发和试验执行期间，识别和评估对良好临床实践、受试者权利/安全和数据完整性的风险
创建、实施和评估缓解计划的有效性
为研究团队提供临床输入，用于监查指南、iq RAMP、统计分析计划、知情同意书、临床审查表、数据编辑检查、数据质量规划、区域医学监查员-医学监督计划等
参与CRO/供应商选择，确保研究符合方案要求、临床计划预期和研究时间表
批准国家、临床现场和研究者的选择，确保具备适当的资格、患者人群和招募策略
确保研究在 ClinicalTrials.gov 注册，保持详细信息更新并按要求披露基本结果
创建（并在适当时交付）临床/方案培训材料
帮助建立并监督数据监查委员会（DMC）和终点裁定委员会
与研究团队共同负责研究入组和遵守约定的时间表
通过现场访视、电话、邮件等方式与研究者现场保持直接联系，促进研究者参与，解答问题并支持入组活动
根据安全审查计划（SRP），定期审查和记录个体受试者安全数据和累积安全数据
负责识别新兴的安全趋势并上报，跟进研究者的特定安全发现（如SAE）
审查和管理方案偏离
与研究团队合作确保高质量的数据
进行临床试验疗效和安全性数据的临床审查和解读
包括与统计师合作交付顶线报告，与医学撰稿人合作交付临床研究报告
负责研究报告的临床和科学有效性
确保临床试验的叙述策略与项目叙述策略一致
撰写安全叙述
协助确保临床试验和报告的法规合规性
参与临床试验结果的主要发表
作为外部研究者和内部研究团队关于方案临床/医学方面的主要联系人
负责向相关领导汇报关键问题
向内部和外部咨询委员会展示临床试验设计和数据
现场联络职责 (Site Liaison Responsibilities):
作为临床现场联络人，通过虚拟会议或面对面接触支持试验执行
了解临床现场的工作环境和关键关系，改善沟通与协作
确保现场员工充分理解方案要求，克服障碍，确保受试者招募和方案依从性
进行现场绩效讨论，通过指标监查现场绩效
识别质量问题并讨论纠正措施
为现场员工提供支持和培训
识别并转移最佳实践
一般职责 (General):
激励同事了解疾病并投入适应症研究
指导和辅导经验较少的临床医生
可能直接管理临床医生
保持和增强相关疾病领域或技术领域的知识
与辉瑞其他站点、业务单元和职能部门接口，开发和分享最佳实践
组织专家小组、顾问或咨询委员会会议
为已批准药物提供科学和商业化支持（SCS）的临床协助
协助开发出版物、摘要和/或演示文稿
领导或协助准备法规提交/文件的临床内容
协助与监管机构的讨论和解决查询
支持许可机会的技术审查
确保遵守全球和本地培训要求
参与持续改进活动及临床 staff 的教育和培训
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 参与辉瑞核心疫苗研发项目，接触行业前沿的临床试验设计与定量药物开发技术
- 跨国药企平台提供规范的培训体系与全球化视野，履历含金量高
- 作为Contractor（合同工），可能在福利和归属感上与正式员工存在差异
- 适合拥有丰富临床试验经验、具备独立医学监查能力，且希望在疫苗研发领域深耕的资深临床医生或医学博士
缺点 / 挑战
- 临床试验推进过程中需应对多方利益相关者，协调难度大，且需承担较高的医学与合规责任
角色解读
- 可向临床项目总监（Clinical Program Director）或医学事务负责人方向发展
- 在跨国药企平台积累前沿疫苗研发经验后，也可向外部顾问或高阶医学监查员转型
- 主导疫苗等干预性临床试验的方案设计、执行与医学监查，确保试验高效合规
- 与跨部门团队及外部研究者紧密合作，解读临床数据并支持法规注册
- 担任现场联络人，指导临床现场的研究者及 staff，确保试验质量与进度
- 具备深厚的临床医学背景与丰富的临床试验设计（如ECTD/EQDD）经验
- 精通GCP及国内外法规注册要求，具备出色的跨部门沟通与项目推动能力
- 能够独立进行安全性数据审查、方案偏离管理及临床研究报告撰写
申请策略
- 明确Contractor岗位的性质与预期，在面试中展现高度的自我驱动力与独立解决问题的能力
- 了解辉瑞近期在疫苗领域的管线布局，以便在面试中展现业务契合度
- 突出在干预性临床试验（尤其是疫苗或感染性疾病领域）中的主导经验
- 强调在方案撰写、安全性审查、法规提交及CRO管理方面的具体成果
- 展示跨部门协作及指导初级临床医生的领导力
- 深入了解增强型临床试验设计（ECTD）和增强型定量药物开发（EQDD）的最新理念
- 复习最新的国内外疫苗临床试验法规及GCP指导原则
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果），重点突出你在复杂情况下的医学判断力、合规意识以及跨部门协调能力
- 对于安全性问题，强调“患者安全第一”和“及时上报”的原则
- 请分享一个你主导设计的临床试验方案，你是如何应用ECTD/EQDD提高效率的？
- 在试验执行过程中，你如何处理突发的安全性信号（如SAE）并与监管机构沟通？
- 作为现场联络人，你如何激励和辅导表现不佳的临床研究中心？
- 请描述一次你与CRO或外部KOL发生分歧时，是如何解决并推进项目的？
- 熟悉辉瑞当前的疫苗产品线（如RSV疫苗、新冠/流感疫苗等）及近期临床进展
- 复习ICH-GCP及中国NMPA关于临床试验的最新法规要求
职位点评
薪资福利70
成长发展85
工作生活65
使命价值90
薪资福利
70中等
辉瑞高级临床岗位薪资处于市场中上水平，但Contractor性质可能导致部分长期福利和年终奖缺失。
薪资信号未披露（AI估算：3千–5万/月）
成长发展
85较高
能够接触前沿的疫苗研发与增强型临床试验设计技术，跨国药企平台提供极高的专业成长价值。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈ECTD、EQDD、ClinicalTrials.gov、GCP、NDA、IND
成长机会Coaches and mentors less experienced clinicians、continuous improvement activities、education and training
业务类型profit_center
工作生活
65中等
岗位包含大量虚拟会议与现场访视，工作模式具有一定灵活性，但需频繁出差至临床现场，WLB视项目进度而定。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
90较高
疫苗研发直接关系到公共卫生与人类健康，具有极高的社会价值与使命感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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