信达生物
（高级）临床研究医师 II/I - 肿瘤(J26958)
（高级）临床研究医师 II/I - 肿瘤(J26958)
发布于 24 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Crf
Ind/Nda申报
临床研究
临床试验方案
医学监查
商务英语
肿瘤学
值不值得投
71综合评分
综合评分 71
肿瘤创新药临床开发核心医学岗，专业成长性强、社会价值高，工作模式与作息需与HR确认。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.4万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
公司还在招多个职位
7 个在招 · 其中临床研究 22 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 280 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位隶属信达生物临床医学团队，负责肿瘤领域临床试验的医学监察与策略制定，涵盖临床方案与摘要撰写、医学监查、研究者沟通及IND/NDA申报资料的准备与审核
同时参与医学科学SOP体系建设与领域内专家学术交流，是连接临床一线与创新药研发的关键医学角色
最低要求
学历及专业：临床医学硕士/博士学历，肺癌、消化道肿瘤、乳腺癌、妇科肿瘤及血液肿瘤背景优先
工作经验：硕士3年、博士1年以上临床医生相关经验，有CRP经验优先
语言技能：商务英语及专业外语听说读写流利，良好的中英文文献检索能力
其他要求：良好的人际交往和沟通技能
工作职责
主要工作一：项目相关的医学监察与策略
负责临床医学专业项目的调研（立项评估）、参与临床开发计划制订，并负责临床试验摘要和/或方案撰写
负责临床试验项目开展过程中的医学支持，协助其他部门完成但不限于以下材料，如：研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册等材料的撰写、审核及修订
负责并参与临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订，协助进行IND和NDA注册申报
根据临床项目的需求，与临床医学专家进行临床方案设计相关的沟通
参与临床方案讨论会、总结会，担任讲者并负责审核会议纪要，并提供相关学术支持
负责研究层面的医学监查工作，如入排审核、方案违背审核等工作
与科学沟通/发表同事一起，负责制订临床研究结果的发表计划及摘要的撰写，审核发表内容
为专利申请提供医学支持
主要工作二：体系平台建设
医学科学负责业务内SOP（及工作指南）的审核/制定
参与评估和改进医学科学参与的SOP及工作流程讨论与制订，提高工作效率
主要工作三：对外交流
参加学术活动，维护本疾病领域等专业方面的专家良好关系
优先资格
肺癌、消化道肿瘤、乳腺癌、妇科肿瘤及血液肿瘤背景优先
有CRP（临床研究医师）经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 职责覆盖方案设计、医学监查、申报资料与发表，能快速构建临床开发综合能力
- 上海、北京双城可选，可近距离接触顶级肿瘤专家与学术会议资源
- 临床医生的专业背景可直接迁移，转型路径清晰、岗位定位明确
- 对商务英语与英文文献能力要求高，非英语强势者需要额外投入时间补齐
- 适合有肿瘤临床经验、希望从临床医生转型进入创新药研发，且英文能力与沟通协作能力较强的医学人才
缺点 / 挑战
- 直接参与肿瘤创新药临床开发全流程，专业积累扎实，能力在行业内具有较高稀缺性
- 方案撰写、医学监查、申报资料多线并行，申报节点前后任务集中、交付压力较大
- 需在研究者和内部团队、监管要求之间反复协调，沟通成本与细节管理要求较高
角色解读
- 从临床研究医师I/II起步，可沿高级临床研究医师—医学负责人/医学总监方向发展
- 积累从I期到NDA的肿瘤项目全周期经验后，可转向临床开发策略、注册事务或医学事务管理岗位
- 在特定瘤种建立学术影响力后，有机会成为领域医学负责人或药物开发项目负责人
- 负责肿瘤临床试验的医学监察工作，包括入排标准审核、方案违背判定，确保试验按方案与GCP执行
- 主导或参与临床试验摘要、研究方案、研究者手册、知情同意书、CRF等医学文件的撰写、审核与修订
- 撰写并审核临床总结报告与申报资料，协助完成IND/NDA注册申报，并与临床专家沟通方案设计
- 参与医学科学SOP体系建设，在方案讨论会与总结会上做学术演讲，维护领域内专家关系并参与发表计划
- 临床医学硕博背景，具备肿瘤（肺癌/消化道肿瘤/乳腺癌/妇科肿瘤/血液肿瘤）临床诊疗经验
- 熟悉GCP与临床试验全流程，能独立完成方案与总结报告撰写，有CRP经验者更佳
- 商务英语及专业外语听说读写流利，具备扎实的中英文文献检索与整合能力
- 较强的跨部门协作、专家沟通与学术演讲能力，能在多方诉求间推动事项落地
申请策略
- 投递前了解公司在肿瘤领域的管线与近期临床进展，面试中体现对具体项目的理解
- 提前确认自己偏好的工作城市（上海或北京）以及团队归属、汇报关系，避免入职后错配
- 突出肿瘤专科临床经历：注明主要管理的瘤种、患者规模、参与的多学科会诊或临床试验角色
- 量化临床研究相关产出：参与或撰写的方案数量、入组患者规模、发表论文或会议摘要
- 展示英文实力：英文论文/摘要、国际会议报告、英文文献综述等可验证的具体成果
- 若有GCP证书、CRP经历或IND/NDA申报参与经验，建议单独列出并说明承担的具体模块
- 系统梳理ICH-GCP与国内临床试验相关法规，补足方案设计与基础统计学知识
- 练习结构化撰写临床试验方案与临床总结报告，准备1-2份可展示的写作样例
面试指南
- 行为类问题用STAR结构：背景—你的角色—具体动作—可量化的结果
- 专业问题先给结论再给依据，结合GCP条款与真实项目经验说明判断逻辑
- 转岗动机从能力迁移与长期职业规划切入，避免只谈待遇或工作强度
- 请介绍你参与过的一项肿瘤临床试验，你在其中具体承担了哪些医学工作？
- 你如何审核入排标准与方案违背？当研究者坚持己见时你会怎么处理？
- 如果由你撰写一份肺癌III期研究方案，你认为关键设计要素有哪些？
- 你如何与研究者和KOL建立并维护长期合作关系？
- 为什么从临床医生转向临床研究医师（CRP）？你如何看待这一转变？
职位点评
薪资福利66
成长发展84
工作生活55
使命价值85
薪资福利
66中等
JD未披露薪资与福利细节，薪酬需在沟通中确认；从岗位要求与城市看，具备一定市场竞争力。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4.2万/月）
成长发展
84较高
岗位覆盖从方案设计、医学监查到IND/NDA申报的完整临床开发链条，专业成长空间大且路径清晰。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈肿瘤临床试验、医学监查、临床方案设计、IND/NDA申报、GCP、CRF
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
JD未提及办公模式、弹性工时或加班情况，工作地点为上海或北京，通勤与作息需与HR进一步确认。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
直接参与肿瘤创新药临床开发，研究成果有机会转化为新的治疗选择，临床价值与社会意义明确。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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